Upute

Zemplar kapsule – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
3 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i Zemplar može izazvati nuspojave, no one se ne javljaju u svih.

Javi li se koja od niže navedenih nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika.

Bolesnici s kroničnom bolešću bubrega 3. i 4. stadija

Među česte (u najmanje jednog od 100 bolesnika) nuspojave ubrajaju se:

osip
osjećaj težine u želucu.

Među manje česte (u najmanje jednog od 1000 bolesnika) nuspojave ubrajaju se:

alergijske reakcije (npr. nedostatak zraka, piskanje pri disanju, osip, svrbež ili oticanje lica i usana)
svrbež kože i koprivnjača
zatvor
suha usta
grčevi mišića
omaglica i neobičan okus u ustima.

Moguće su i promjene nalaza pretraga jetrene funkcije. Povećane razine spoja koji se naziva kreatinin u krvi (u predijaliziranih bolesnika) i umnoška kalcija i fosfora. Također vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza.

Javi li se alergijska reakcija, odmah se obratite liječniku.

Bolesnici s kroničnom bolešću bubrega 5. stadija

Među česte (u najmanje jednog od 100 bolesnika) nuspojave ubrajaju se:

proljev
žgaravica (refluks ili usporena probava)
smanjenje apetita
omaglica
bol u dojkama
akne

Moguće su i poremećene razine kalcija u krvi.

Među česte (u najmanje jednog od 100 bolesnika) nuspojave pri primjeni parikalcitola u injekcijama ubrajaju se:

glavobolja
neobičan okus u ustima
svrbež
snižene razine paratireoidnog hormona
povišene razine kalcija
povišene razine fosfora

Među manje česte (u najmanje jednog od 1000 bolesnika) nuspojave pri primjeni parikalcitola u injekcijama ubrajaju se:

nepravilni otkucaji srca
produženo krvarenje
neuredni nalazi pretraga jetrene funkcije
gubitak tjelesne težine
prestanak kucanja srca, vrlo brzi otkucaji srca
nizak broj bijelih krvnih stanica, nizak broj crvenih krvnih stanica
otečene žlijezde
moždani udar, mini-moždani udar, koma
nesvjestica
omaglica
trzanje mišića
osjećaj peckanja i trnci, utrnulost
povišeni očni tlak, upala očne spojnice, crvenilo očiju
bol u uhu
voda u plućima
krvarenje iz nosa
nedostatak zraka
piskanje pri disanju
kašalj
slab dotok krvi u crijevo
analno krvarenje
želučane smetnje
otežano gutanje
sindrom iritabilnog kolona (pretjeran rad crijeva)
proljev, zatvor
žgaravica, povraćanje, mučnina
suha usta
osjećaj težine u želucu
osip koji svrbi, osip, plikovi
ispadanje kose, rast kose
noćno znojenje
bol na mjestu injekcije
osjećaj žarenja po koži
bol u zglobovima, mišićna bol, bol u leđima, ukočenost zglobova, trzanje mišića
visoke razine paratireoidnog hormona
gubitak apetita, smanjeni apetit
infekcija krvi
upala pluća, gripa, prehlada, grlobolja
infekcija rodnice
rak dojke
nizak krvni tlak, visok krvni tlak
bol u prsnom košu
nenormalan hod
oticanje nogu, oticanje
neugodan osjećaj u prsnom košu
vrućica
slabost, bol, umor, osjećaj da niste dobro
žeđ
osjećaj nenormalnosti
bol u dojkama
alergija
poteškoće s postizanjem erekcije
poremećaj svijesti
smetenost, tjeskoba, nesanica, nervoza, nemir

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putemnacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Zemplar

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Zemplar se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge inforamcije

Što Zemplar sadrži

Zemplar 1 mikrogram kapsule:

Djelatna tvar je parikalcitol. Jedna meka kapsula sadrži 1 mikrogram parikalcitola.
Ostali sastojci su trigliceridi srednje duljine lanca, etanol, butilhidroksitoluen.
Ovojnica kapsule sadrži želatinu, glicerol, vodu, titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E172).

Tiskarska boja sadrži propilenglikol, crni željezov oksid (E172), poli(vinilacetat)ftalat, makrogol 400, amonijev hidroksid.

Zemplar 2 mikrograma kapsule:

Djelatna tvar je parikalcitol. Jedna meka kapsula sadrži 2 mikrograma parikalcitola.
Ostali sastojci su trigliceridi srednje duljine lanca, etanol, butilhidroksitoluen.
Ovojnica kapsule sadrži želatinu, glicerol, vodu, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Tiskarska boja sadrži propilenglikol, crni željezov oksid (E172), poli(vinilacetat)ftalat, makrogol 400, amonijev hidroksid.

Kako Zemplar izgleda i sadržaj pakiranja

Zemplar 1 mikrogram meke kapsule su ovalne, sive s otisnutim oznakama i ZA.

Zemplar 2 mikrograma meke kapsule su ovalne, narančasto-smeđe s otisnutim oznakama i ZF.

Kutija sadrži 4 blistera, svaki sa po 7 kapsula.