Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

1. Što je Zemplar i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zemplar
3. Kako uzimati Zemplar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Zemplar
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Zemplar i za što se koristi

Zemplar je sintetski oblik aktivnog vitamina D.

Aktivni vitamin D nužan je za normalno funkcioniranje mnogih tkiva u tijelu, uključujući paratireoidnu žlijezdu i kosti.

U osoba s urednom funkcijom bubrega, taj aktivni oblik vitamina D prirodno stvaraju bubrezi, no zataje li bubrezi, stvaranje aktivnog vitamina D znatno je smanjeno.

Stoga Zemplar služi kao izvor aktivnog vitamina D kada ga tijelo ne može dovoljno proizvesti, čime se sprječavaju posljedice niskih razina aktivnog vitamina D u osoba s bolešću bubrega (3, 4. i 5. stadij), tj. sprječavaju se visoke razine paratireoidnog hormona koje mogu izazvati tegobe s kostima.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zemplar

Nemojte uzimati Zemplar:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na parikalcitol ili na bilo koji drugi sastojak Zemplara
• ako imate vrlo visoku razinu kalcija ili vitamina D u krvi.

Liječnik će Vam moći reći odnose li se ti uvjeti na Vas.

Upozorenja i mjere opreza

Važno je da prije nego počnete uzimati lijek, ograničite unos fosfora hranom.

Za nadzor nad razinama fosfora možda ćete trebati lijekove koji vežu fosfat. Ako uzimate vezače fosfata na bazi kalcija, liječnik će možda morati prilagoditi dozu.

Liječnik će tražiti da obavite krvne pretrage kako bi pratio Vaše liječ

U nekih bolesnika s kroničnom bolesti bubrega (3. i 4. stadijem), primijećena je povećana razina u krvi spoja koji se naziva kreatinin. Međutim, ovo povišenje ne odražava smanjenje funkcije bubrega.

Drugi lijekovi i Zemplar

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Zemplara ili povećati vjerojatnost da se jave nuspojave.

Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:

• ketokonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija poput kandidijaze)
• kolestiramin (koristi se za snižavanje razina kolesterola)
• lijekove za srce ili krvni tlak (npr. digoksin i diuretici ili tablete za mokrenje)
• lijekove koji sadrže visoke razine kalcija.

Također je važno da kažete ako uzimate lijekove koji sadrže magnezij ili aluminij, npr. neke lijekove za lakšu probavu (antacidi) te lijekove koji vežu fosfate.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Zemplar s hranom i pićem

Zemplar se može uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika prije nego počnete uzimati Zemplar. Nema odgovaraju ćih podataka o uporabi parikalcitola u trudnica.

Mogući rizik pri uporabi u ljudi nije poznat te se stoga parikalcitol ne smije uzimati u trudnoći, osim ako doista nije nužno.

Nije poznato izlučuje li se parikalcitol u majčino mlijeko. Uzimate li Zemplar, obavijestite liječnika prije nego počnete dojiti.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Zemplar ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Zemplar sadrži etanol

Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po kapsuli, što može promijeniti ili pojačati djelovanje drugih lijekova.

To može biti štetno za osobe koje pate od bolesti jetre, alkoholizma, epilepsije, ozljede mozga, kao i za trudnice, dojilje i djecu.

3. Kako uzimati Zemplar

Uvijek uzmite Zemplar točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Kronična bolest bubrega 3. i 4. stadija

Uobičajena je doza jedna kapsula svaki dan ili svaki drugi dan( triput na tjedan)

Liječnik će na temelju nalaza laboratorijskih pretraga odlučiti treba li promijeniti dozu. Nakon početka liječenja, dozu Zemplara obično je potrebno prilagoditi, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.

Liječnik će odrediti koja je doza Zemplara za Vas odgovarajuća.

Kronična bolest bubrega 5. stadija

Uobičajena je doza jedna kapsula svaki drugi dan, do triput na tjedan. Liječnik će na temelju nalaza laboratorijskih pretraga odlučiti treba li promijeniti dozu.

Nakon početka liječenja, dozu Zemplara obično je potrebno prilagoditi, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje. Liječnik će odrediti koja je doza Zemplara za Vas odgovarajuća.

Bolest jetre

Ako imate blagu do umjerenu bolest jetre, dozu nije potrebno prilagođavati. No nema iskustva u bolesnika s teškom bolešću jetre.

Primjena u djece

Nema podataka o primjeni Zemplara u djece.

Primjena kod starijih

Iskustvo primjene Zemplara u bolesnika u dobi od 65 ili više godina je ograničeno.

Općenito nisu uočene razlike učinkovitosti ili neškodljivosti između mlađih bolesnika i onih u dobi od 65 godina i starijih.

Ako uzmete više Zemplara nego što ste trebali

Previše Zemplara može prouzročiti nenormalno visoke razine kalcija u krvi koje mogu biti štetne.

Među simptome koji se mogu javiti ubrzo nakon što se uzme previše Zemplara ubrajaju se osjećaj slabosti i/ili omamljenosti, glavobolja, mučnina (osjećaj da Vam nije dobro) ili povraćanje, suha usta, zatvor, bol u mišićima ili kostima, te metalni okus u ustima.

Među simptome koji se mogu razviti ako se previše Zemplara uzima tijekom dužeg razdoblja, ubrajaju se gubitak apetita, omamljenost, gubitak tjelesne težine, suhe oči, curenje iz nosa, svrbež kože, osjećaj vrućine i grozničavosti, gubitak spolnog nagona i jaka bol u trbuhu (zbog upale gušterače) te bubrežni kamenci. Moguće su promjene krvnog tlaka, kao i nepravilnosti srčanih otkucaja (palpitacije).

Pretrage krvi i mokraće mogu pokazati visok kolesterol, ureu, dušik te povišene razine jetrenih enzima.

U rijetkim slučajevima Zemplar može izazvati mentalne promjene, uključujući smetenost, omamljenost, nesanicu i nervozu.

Uzmete li previše Zemplara, ili se javi koji od gore navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć.

Ako zaboravite uzeti Zemplar

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. No, ako se već približilo vrijeme za uzimanje iduće doze, nemojte uzeti dozu koju ste propustili; jednostavno nastavite uzimati Zemplar kao što Vam je liječnik ranije propisao (doza i vrijeme).

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene.

Ako prestanete uzimati Zemplar

Važno je da Zemplar uzimate kao što Vam je liječnik preporučio, osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete uzimati lijek.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• vitamin D