Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga primjenjivati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Visine kapi za oko i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Visine kapi za oko
3. Kako uzimati Visine kapi za oko
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Visine kapi za oko
6. Dodatne informacije

1. Što su Visine kapi za oko i za što se koristi

Visine Classic je lijek za oko koji svojim djelovanjem smanjuje prekomjernu prokrvljenost (kongestiju) sluznice oka.

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina se koristi ako imate neinfektivni nadražaj/crvenilo oka kao posljedicu djelovanja npr. dima-pušenja, vjetra, klorirane vode i svijetlosti, kao i ako imate alergijsku upalu (npr. sezonska alergija, alergija na pelud).

Lokalna primjena otopine tetrizolina na spojnicu (konjunktivu) oka u nekoliko minuta dovodi do suženja krvnih kapilara (vazokonstrikcije) u trajanju od 4 do 8 sati.

Ako koristite Visine Classic, 0,5 mg/ml kapi za oko otopinu, trebate znati da su nadražaj ili crvenilo oka često znaci ozbiljne bolesti oka i da u tom slučaju treba odmah zatražiti savjet liječnika.

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopinu treba koristiti samo za blage nadražaje oka.

U slučaju snažne boli u oku, glavobolje, gubitka vida, pojave „lebdećih“ mrlja u vidnom polju, jako izraženog akutnog ili jednostranog crvenila oka, pojave boli prilikom izlaganja svjetlosti, dvostruke slike, treba odmah zatražiti savjet liječnika.

2. Prije nego počnete uzimati Visine kapi za oko

Nemojte primjenjivati Visine kapi za oko:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na tetrizolinklorid ili neki drugi sastojak Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopinu
• u bolesnika s glaukomom uskog kuta u djece mlađe od 2 godine
• ako imate teško oboljenje srca i krvnih žila (koronarna bolest srca, povišen krvni tlak) ako imate tumor srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)
• ako imate metaboličke poremećaje: pojačan rad štitnjače-hipertireoza, porfiriju ili šećernu bolest
• ako uzimate druge lijekove koji bi mogli uzrokovati povišenje krvnog tlaka (inhibitori monoaminooksidaza, MAO)
• ako imate benignu hiperplaziju prostate.

Budite posebno oprezni s Visine kapima za oko i prije primjene zatražite savjet liječnika ili ljekarnika:

• ako imate suhu upalu nosa (rhinitis sicca), upalu rožnice i spojnice oka (keratoconjuctivitis)
• ako imate drugu vrstu glaukoma
• ako uzimate druge lijekove koji bi mogli povisiti krvni tlak (npr. triciklički antidepresivi)

Produljena primjena lijekova za smanjenje prekomjerne prokrvljenosti oka, pogotovo u dozama višim od preporučenih može smanjiti njihov učinak.

Posljedica takve nepravilne primjene može biti reaktivna hiperemija (crvenilo) spojnice oka i sluznice nosa (rhinitis medicamentosa).

Uzimanje drugih lijekova s Visine kapima za oko

Istovremena primjena inhibitora MAO, odnosno, tricikličkih antidepresiva može pojačati učinak sužavanja krvnih žila i povisiti krvni tlak.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, uključujući lijekove koje vam nije prepisao liječnik.

Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih podataka o prolazu tetrizolinklorida kroz posteljicu.

Ne preporuča se primjena Visine Classic tijekom trudnoće i dojenja.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzimete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Visine Classic nema ili ima zanemariv utjecaj na upravljanje vozilima ili strojevima.

Može se pojaviti širenje zjenica ili zamagljen vid nakon ukapavanja Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopine, što može utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Prije početka upravljanja vozilima ili strojevima provjerite kako reagirate na lijek.

Ostala upozorenja

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid koji može nadražiti oči. Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama.

Uklonite kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekajte najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

Benzalkonijev klorid mijenja boju mekih kontaktnih leća.

3. Kako uzimati Visine kapi za oko

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopinu koristite točno onako kako je navedeno u ovoj uputi. Ako niste sigurni kako upotrebljavati lijek pitajte liječnika ili ljekarnika.

Ako nije drukčije propisano, lijek se daje odraslima i djeci starijoj od 2 godine 2 do 3 puta dnevno po 1 kap u svako oko.

Ukoliko olakšanje ne nastupi tijekom prvih 48 sati, ili ukoliko nadražaj i crvenilo oka i dalje traju ili se pojačavaju, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i savjetovati se s liječnikom.

Nadražaj ili crvenilo oka usljed ozbiljnih stanja kao što su infekcija oka, strano tijelo u oku, ili kemijsko oštećenje rožnice zahtevaju pregled i terapiju propisanu od strane liječnika.

Uporaba lijeka duža od 72 sata je dozvoljena samo uz liječnički nadzor.

Uputa za uporabu

1. Uklonite zaštitnu ovojnicu s vanjske strane zatvarač
2. Čvrsto zakrenite kako bi trn zatvarača prošao kroz vrh bočice i otvorio je.
3. Zabacite glavu unazad i ukapajte jednu kap u spojničku vrećicu bolesnog oka.

Prilikom primjene, nakon otvaranja bočice, zatvarač treba ostati u ruci s otvorom okrenutim prema dolje.

Ništa ne dodirivati vrhom nastavka za kapanje kako bi se izbjeglo onečišćenje otopine. Bočicu treba zatvoriti poslije primjene.

Informacija za korisnike kontaktnih leća

U principu, ne bi trebalo nositi leće ako je prisutna bolest oka.

Ukoliko je, u posebnim slučajevima, dozvoljeno nošenje tvrdih kontaktnih leća, one moraju biti uklonjene prije ukapavanja lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Meke kontaktne leće se ne smiju nositi za vrijeme korištenja kapi za oko poput Visine Classic jer kapi za oko sadrže konzervans benzalkonijev klorid.

Ne primjenjujte ovaj lijek u dojenčadi i djece mlađe od 2 godine starosti. Uvjek se savjetujte s liječnikom o primjeni lijeka u djece.

Ako uzmete više Visine kapi za oko nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili gutanja lijeka, odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili najbližu bolnicu i ponesite lijek ili ovu uputu o lijeku sa sobom.

Znaci prekomjernog lokalnog, odnosno, sustavnog unosa lijeka su:

• midrijaza (proširene zjenice), cijanoza (plavkasta obojenost kože i sluznica), groznica, grčevi, tahikardija (ubrzani rad srca), srčana aritmija (poremećaj srčanog ritma), zastoj rada srca, hipertenzija (povišen krvni tlak), edem pluća (nakupljanje tekućine u plućima) , respiratorni i mentalni poremećaji.

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja u dojenčadi i male djece, uslijed apsorpcije, odnosno, kao posljedica gutanja lijeka.

Glavni simptomi se očituju kroz poremećaje središnjeg živčanog sustava poput povišenja krvnog tlaka, aritmije, tahikardije (ubrzani rad srca), tahiaritmije (ubrzan i nepravilan rad srca), ali i reaktivne bradikardije (usporen rad srca).

Već 0,01 mg tetrizolina po kilogramu tjelesne težine se mora smatrati toksičnom dozom.

Ako ste zaboravili uzeti Visine kapi za oko

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali ako je već došlo vrijeme za slijedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao obično. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina može izazvati nuspojave.

Česte nuspojave (mogu se pojaviti u 1 ili više od 1 osobe od njih 100, ali u manje od 1 osobe od njih su:

• palpitacije (lupanje srca)
• pojačano oticanje sluznice oka (reaktivna hiperemija)
• žarenje, ili suhoća sluznice oka, nadraženost spojnice oka, zamućen vid, slabost, glavobolja, tremor, znojenje i povišenje krvnog tlaka.

Rijetke nuspojave (može se pojaviti u jedne ili više od 1 osobe od njih 10 000 ali manje od 1 osobe od njih 1 000) je:

• midrijaza (proširenje zjenice)

Vrlo rijetke nuspojave (može se pojaviti u manje od 1 osobe od njih 10 000 )

• keratinizacija (orožnjavanje) površine spojnice oka sa zatvaranjem suznih kanalića i epiforom („suzne oči“)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Visine kapi za oko

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece !

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopinu koristiti do 4 tjedna (28 dana) nakon prvog otvaranja.

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Rok valjanosti traje do posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte ljekarnika kako se riješiti lijekova koji vam više nisu potrebni. Te mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što sadržava Visine kapi za oko

Djelatna tvar je tetrizolinklorid. Jedan ml kapi za oko, otopine sadržava 0,5 mg tetrizolinklorida.

Pomoćne tvari su: benzalkonijev klorid; natrijev klorid; boratna kiselina; natrijev borat; dinatrijev edetat i voda, pročišćena.

Kako izgleda Visine kapi za oko i što sadržava pakiranje

Visine Classic 0,5 mg/ml kapi za oko dolazi na tržište u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje koja sadržava 15 ml bistre i bezbojne otopine, a načinjena je od prozirnog polietilena niske gustoće i prozirnog polipropilena (zatvarač) te je uložena u kutiju.

Napomene:

Način i mjesto izdavanja:

Bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka u Republici Hrvatskoj

Johnson&Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H 10 010 Zagreb Hrvatska

Ime i adresa nostielja odobrenja za stavljanje lijeka u promet lijeka u Bosni i Hercegovini

Unifarm d.o.o., Novo naselje, Bistarac bb, 75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina

• crvenilo