4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga. Nuspojave zabilježene kod primjene sildenafila obično su blage do umjerene i kratko traju.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek VINER filmom obložene tablete i odmah zatražite medicinsku pomoć:

• Alergijska reakcija (javlja se rijetko)

Simptomi uključuju iznenadno piskanje, otežano disanje ili omaglicu, oticanje očnih kapaka, lica, usana ili ždrijela.

• Bolovi u prsima (javljaju se manje često)

Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa:

• Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
• Ne uzimajte nitrate za liječenje bolova u prsima.
• Produljene i ponekad bolne erekcije (nepoznata učestalost)

Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.

• Iznenadno smanjenje ili gubitak vida (nepoznata učestalost)
• Jake kožne reakcije (nepoznata učestalost)

Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, plikove u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.

• Napadaji (nepoznata učestalost).

Ostale nuspojave:

Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

• glavobolja.

Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

• crvenilo lica uz osjećaj vrućine
• poremećaj probave
• djelovanje na vid (uključujući kolorirani vid, osjetljivost na svjetlo, zamagljen vid ili smanjenu oštrinu vida)
• začepljenost nosa
• omaglica

Manje često (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):

• povraćanje
• kožni osip
• krvarenje u očnoj pozadini, iritacija oka, krvave oči/crvene oči, bol u očima, dvoslike, neuobičajena osjetljivost oka, suzenje očiju
• lupanje srca, ubrzani otkucaji srca
• bol u mišićima
• pospanost
• smanjeni osjet dodira
• vrtoglavica
• zvonjenje u ušima
• mučnina
• suhoća usta
• krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini i/ili mokraći
• bol u prsima
• osjećaj umora

Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba):

• visoki krvni tlak, niski krvni tlak, nesvjestica
• moždani udar
• srčani udar, nepravilni otkucaji srca
• krvarenje iz nosa
• iznenadno smanjenje ili gubitak sluha

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Dodatne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet:

• nestabilna angina (srčani poremećaj)
• iznenadna smrt
• privremeno smanjeni protok krvi u nekim područjima mozga.

Većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala je poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka. Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s uzimanjem sildenafila.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju,

Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Viner tablete

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati u originalnom pakiranju, zaštićeno od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kuć ni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Viner tablete sadrže

Djelatna tvar je sildenafil.

VINER 25 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku slidenafilcitrata.

VINER 50 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.

VINER 100 mg filmom obložene tablete: jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku sildenaficitrata.

Drugi sastojci su:

• Jezgra tablete: Celuloza, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; povidon; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat.
• Film ovojnica: Hipromeloza; celuloza, mikrokristalična; boja titanijev dioksid (E171); boja brilliant blue FCF (E133); makrogolstearat; makrogol 6000; voda, pročišćena.

Kako Viner tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

VINER 25 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete.

VINER 50 mg i 100 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na obje strane. Razdjelna crta služi dijeljenju tablete na dvije jednake doze.

1 ili 4 tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• krvne žile