Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Valsacor i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Valsacor
3. Kako uzimati Valsacor
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Valsacor
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Valsacor i za što se koristi

Valsacor pripada skupini lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.

Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsacor djeluje tako da inhibira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.

Valsacor 40 mg filmom obložene tablete se mogu koristiti za tri različita stanja:

• liječenje povišenog krvnog tlaka u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega.

Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

• liječenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srčanog udara (infarkta miokarda). Pod “nedavno” misli se između 12 sati i 10 dana.

• liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika.

Valsacor se koristi kada se grupa lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) (lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti ili uz ACE-inhibitore kada se beta-blokatori (drugi lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti.

Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine.

Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo tijelo.

Valsacor 80 mg filmom obložene tablete se mogu koristiti za tri različita stanja:

• liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega.

Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

• liječenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srčanog udara (infarkta miokarda). Pod “nedavno” misli se između 12 sati i 10 dana.

• liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika.

Valsacor se koristi kada se grupa lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) (lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti ili se može koristiti uz ACE-inhibitore kada se beta-blokatori (drugi lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti.

Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine. Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo tijelo.

Valsacor 160 mg filmom obložene tablete se mogu koristiti za tri različita stanja:

• liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.

Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajivanja srca ili zatajivanja bubrega.

Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

• liječenje odraslih osoba nakon nedavnog srčanog udara (infarkta miokarda). Pod “nedavno” misli se između 12 sati i 10 dana.
• liječenje simptomatskog zatajivanja srca u odraslih bolesnika.

Valsacor se koristi kada se grupa lijekova zvana inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) (lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti ili se može koristiti uz ACE-inhibitore kada se beta-blokatori (drugi lijekovi za liječenje zatajenja srca) ne mogu koristiti.

Simptomi zatajenja srca uključuju kratki dah i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine. Do toga dolazi kada srčani mišić ne može pumpati krv dovoljno jako da opskrbi krvlju cijelo tijelo.

2. Prije nego počnete uzimati Valsacor

Nemojte uzimati Valsacor:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na valsartan ili bilo koju pomoćnu tvar Valsacora navedenu na kraju ove upute.
• ako imate tešku bolest jetre.
• ako ste trudni više od 3 mjeseca (također je bolje izbjegavati Valsacor u ranoj trudnoći – vidjeti dio Trudnoća).

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Valsacor.

Budite oprezni s Valsacorom:

• ako imate bolest jetre.
• ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi.
• ako bolujete od suženja bubrežne arterije.
• ako Vam je nedavno izvršeno presađivanje bubrega (primili ste novi bubreg).
• ako se liječite nakon srčanog udara, ili zbog simptomatskog zatajivanja srca, Vaš će liječnik možda provjeriti funkciju Vaših bubrega.
• ako imate tešku srčanu bolest, a da to nije zatajenje srca ili srčani udar.
• ako ste tijekom uzimanja drugih lijekova (uključujući ACE inhibitore) iskusili oticanje jezika i lica uzrokovano alergijskom reakcijom koja se zove angioedem, obavijestite svog liječ Ako se navedeni simptomi pojave tijekom uzimanja Valsacora, odmah prestanite uzimati Valsacor i nemojte ga više nikad uzimati. Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
• ako uzimate lijekove koji povećavaju količinu kalija u Vašoj krvi. Oni uključuju nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. U tom slučaju može biti potrebno u redovitim razmacima kontrolirati kalij u krvi.
• ako imate manje od 18 godina i uzimate Valsacor u kombinaciji s drugim lijekovima koji inhibiraju renin-angiotenzin-aldosteronski sustav (lijekove koji snižavaju krvni tlak), Vaš će liječnik možda provjeriti funkciju Vaših bubrega i kontrolirati kalij u krvi u redovitim razmacima.
• ako bolujete od aldosteronizma. To je bolest kod koje Vaše nadbubrežne žlijezde stvaraju previše hormona aldosterona. U tom slučaju, primjena Valsacora se ne preporučuje.
• ako ste izgubili puno tekućine (dehidrirali) zbog proljeva, povraćanja ili visokih doza lijekova za mokrenje (diuretika).
• obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Valsacor se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno štetiti Vašem djetetu ako se koristi u toj fazi (vidjeti dio Trudnoća).

Ako se bilo što od toga odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Valsacora.

Uzimanje drugih lijekova sa Valsacorom

Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, pa i one koji se nabavljaju bez recepta.

Uzimanje Valsacora s nekim drugim lijekovima može utjecati na terapijski učinak.

U tom slučaju može biti potrebno promijeniti dozu, poduzeti druge mjere opreza ili u nekim slučajevima prestati uzimati jedan od lijekova.

To vrijedi za lijekove na recept, kao i za lijekove bez recepta, pogotovo za:

• druge lijekove koji snižavaju krvni tlak, posebno lijekove za mokrenje (diuretike).
• lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi. Oni uključuju nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin.
• određenu vrstu lijekova protiv bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID-i).
• neki antibiotici (rifampicinska skupina antibiotika), lijekovi koji se primjenjuju za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije (ciklosporin) ili antivirusni lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije i AIDS-a (ritonavir). Ovi lijekovi mogu pojačati učinak Valsacora.
• litij, lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta psihičkih bolesti.

Osim toga:

• ako se liječite nakon srčanog udara, kombinacija s ACE-inhibitorima (lijekovi za liječenje srčanog udara) se ne preporuč
• ako se liječite zbog zatajivanja srca, trostruka kombinacija s ACE-inhibitorima i beta-blokatorima (lijekovi za liječenje zatajivanja srca) se ne preporučuje.

Uzimanje hrane i pića sa Valsacorom

Valsacor možete uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću).

Vaš liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prestanete uzimati Valsacor prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Valsacora.

Valsacor se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno štetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoć

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Valsacor se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugu terapiju, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prije nego počnete voziti automobil, koristiti alate ili strojeve te obavljati druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, svakako morate znati kako Valsacor utječe na Vas.

Kao i mnogi drugi lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka i Valsacor u rijetkim slučajevima može uzrokovati omaglicu i utjecati na sposobnost koncentracije.

Važne informacije o nekim sastojcima Valsacora

Valsacor sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvni tlak
• srčani udar