Valdoxan tablete (25mg) – Uputa o lijeku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Valdoxan može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Većina nuspojava je blaga ili umjerena. One se obično pojavljuju unutar prva dva tjedna liječenja i obično su prolazne.

Učestalost mogućih nuspojava se opisuju koristečih slijedeću klasifikaciju:

  • vrlo često (javlja se kod više od 1 korisnika od 10)
  • često (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 100)
  • manje često (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 1 000)
  • rijetko (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 10 000)
  • vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 korisnika od 10 000)
  • nepoznato (iz postojećih podataka ne može se odrediti učestalost javljanja)

Nuspojave uključuju:

Česte nuspojave:

  • omaglica, pospanost (somnolencija), poteškoće spavanja (nesanica), migrena, glavobolja
  • mučnina, proljev, zatvor, bol u trbuhu
  • prekomjerno znojenje (hiperhidroza)
  • bol u leđima
  • umor, tjeskoba
  • povećana razina jetrenih enzima u krvi
  • povraćanje

Manje česte nuspojave:

  • trnci u prstima ruku i nožnim prstima (parestezija)
  • zamagljen vid
  • lišaj, svrbež
  • uznemirenost, razdražljivost, nemir, nasilno ponašanje, noćne more, abnormalne snove

Rijetke nuspojave:

  • ozbiljno izbijanje kožnih promjena (eritematozni osip)
  • hepatitis, žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica), zatajenje jetre
  • manija/hipomanija (pogledajte pod „Budite posebno oprezni s Valdoxan“ u odjeljku 2), halucinacije
  • povišenje tjelesne težine, smanjenje tjelesne težine

Druge moguće nuspojave:

Učestalost nepoznata:

  • suicidalne misli ili suicidalno ponašanje.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Valdoxan

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Valdoxan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Valdoxan sadrži

Djelatna tvar je agomelatin. Svaka tableta sadrži 25 mg agomelatina.

Pomoćne tvari su:

  • jezgra tablete: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, povidon, natrijev škroboglikolat, vrste A, stearatna kiselina, magnezijev stereat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
  • film ovojnica tablete: hipromeloza, glicerol, makrogol, magnezijev stereat, željezov oksid, žuti (E172), titanijev dioksid (E171).
  • Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, indigotin lake (E132).

Kako Valdoxan izgleda i sadržaj pakiranja

Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete su ovalne, narančastožute s utisnutim logom firme u plavoj boji na jednoj strani.

Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete dostupne su u kalendarskim blisterima od 28 ili 56 tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Servier Pharma d.o.o. Tuškanova 37, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy Francuska

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co. Wicklow – Irska

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Varšava Annopol 6B Poljska

Laboratorios Servier S.L. Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid Španjolska

Način i mjesto izdavanja:

Na recept, u ljekarni

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak uređen:

Saznajte više o anksioznosti u sljedećim tekstovima:

Saznajte više o depresiji u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

4.75 / 5   4

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: valdoxan, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Valdoxan tablete (25mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.