Upute

Valdoxan tablete (25mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
2 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Valdoxan može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Većina nuspojava je blaga ili umjerena. One se obično pojavljuju unutar prva dva tjedna liječenja i obično su prolazne.

Učestalost mogućih nuspojava se opisuju koristečih slijedeću klasifikaciju:

vrlo često (javlja se kod više od 1 korisnika od 10)
često (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 100)
manje često (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 1 000)
rijetko (javlja se kod 1 do 10 korisnika od 10 000)
vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 korisnika od 10 000)
nepoznato (iz postojećih podataka ne može se odrediti učestalost javljanja)

Nuspojave uključuju:

Česte nuspojave:

omaglica, pospanost (somnolencija), poteškoće spavanja (nesanica), migrena, glavobolja
mučnina, proljev, zatvor, bol u trbuhu
prekomjerno znojenje (hiperhidroza)
bol u leđima
umor, tjeskoba
povećana razina jetrenih enzima u krvi
povraćanje

Manje česte nuspojave:

trnci u prstima ruku i nožnim prstima (parestezija)
zamagljen vid
lišaj, svrbež
uznemirenost, razdražljivost, nemir, nasilno ponašanje, noćne more, abnormalne snove

Rijetke nuspojave:

ozbiljno izbijanje kožnih promjena (eritematozni osip)
hepatitis, žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica), zatajenje jetre
manija/hipomanija (pogledajte pod „Budite posebno oprezni s Valdoxan“ u odjeljku 2), halucinacije
povišenje tjelesne težine, smanjenje tjelesne težine

Druge moguće nuspojave:

Učestalost nepoznata:

suicidalne misli ili suicidalno ponašanje.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Valdoxan

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Valdoxan se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Valdoxan sadrži

Djelatna tvar je agomelatin. Svaka tableta sadrži 25 mg agomelatina.

Pomoćne tvari su:

jezgra tablete: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, povidon, natrijev škroboglikolat, vrste A, stearatna kiselina, magnezijev stereat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
film ovojnica tablete: hipromeloza, glicerol, makrogol, magnezijev stereat, željezov oksid, žuti (E172), titanijev dioksid (E171).
Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, indigotin lake (E132).

Kako Valdoxan izgleda i sadržaj pakiranja

Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete su ovalne, narančastožute s utisnutim logom firme u plavoj boji na jednoj strani.

Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete dostupne su u kalendarskim blisterima od 28 ili 56 tableta.