Uputa o lijeku – Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave (nepoznate učestalosti; učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

  • alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok. U slučajevima ovakvih reakcija prestanite uzimati ovaj lijek te se odmah obratite liječniku jer ove nuspojave mogu biti opasne po život.

Ostale nuspojave prema učestalosti su:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

  • proljev, dispepsija (probavne smetnje), mučnina
  • glavobolja, omaglica
  • vulvovaginitis (upala stidnice i rodnice)

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

  • povraćanje i bol u trbuhu
  • parestezija (osjećaj trnaca ili utrnulosti)
  • osip, urtikarija (koprivnjača), svrbež
  • umor

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

  • superinfekcije otpornim bakterijama
  • tahikardija (ubrzani rad srca)
  • aplastična anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

  • poremećaj vida
  • gubitak apetita, kolitis (upala crijeva koja uzrokuje teški proljev) povezan s antibioticima
  • flebitis (stvaranje ugruška u venama), hipotenzija (nizak krvni tlak)
  • dispneja (otežano disanje/zaduha), bronhospazam (velike poteškoće u disanju), astma
  • prolazno povećanje jetrenih enzima u krvi (transaminaze)
  • blago povećanje broja eozinofila i trombocita (krvne stanice), uz blagu petehiju (točkasta krvarenja u koži)
  • angioedem (oticanje lica ili grla s teškoćama u disanju)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u  Dodatku VPrijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Fosfomicin JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. „Ne čuvati na temperaturi iznad 30 oC“.Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fosfomicin JGL sadrži?

  • Djelatna tvar je fosfomicin. Jedna vrećica granula sadrži 3 g fosfomicina u obliku fosfomicintrometamola.
  • Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: saharoza; saharinnatrij; aroma mandarine (maltodekstrin, arapska guma, askorbatna kiselina (E300), butilhidroksianizol (E320) i aroma); aroma naranče (maltodekstrin, arapska guma i aroma).

Kako Fosfomicin JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu su bijele ili gotovo bijele granule bez grudica ili čestica. Pakirane su u vrećice za jednokratnu primjenu (surlin/polietilen/aluminij/papir).
1 vrećica s 8 g granula (3 g fosfomicina), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Proizvođač lijeka

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Corbera de Llobregat, C/ Casanova, 27-31, 08757 Barcelona,
Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: fosfomicin, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu