Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Angal med i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal med?
3. Kako uzimati Angal med?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Angal med?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Angal med i za što se koristi?

Angal med pastile su lijek za liječenje bolesti grla. Angal med sadrži dvije djelatne tvari klorheksidindiklorid i lidokainklorid. Klorheksidindiklorid ima antiseptički učinak (sprečava rast i razvoj mikroorganizama), a lidokainklorid je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na taj način smanjuje opasnost od razvoja težih infekcija te ublažava bolove i druge znakove upale ždrijela.

Angal med pastile koriste se za lokalno ublažavanje znakova blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje i nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal med?

Nemojte uzimati Angal med pastile:

• ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa kao što je npr. lidokain
• Angal med pastile ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Angal med:

• ako imate povišenu tjelesnu temperaturu, jake bolove u ždrijelu i teško gutate
• ako bolujete od zatajenja srca
• ako imate poremećaj funkcije jetre
• ako uzimate lijekove za liječenje poremećaja rada srca (antiaritmike)
• ako ste ranije imali reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije). 

Djeca

Ovaj lijek ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Drugi lijekovi i Angal med

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i lijekove koje možete nabaviti bez recepta.

Nemojte uzimati ovaj lijek istodobno s lijekovima koji smanjuju djelovanje enzima kolinesteraze (npr. neostigmin, distigmin, piridostigmin) i druge lijekove za liječenje miastenije gravis (autoimuna bolest koja oslabljuje mišiće).

Budite osobito oprezni pri primjeni ovog lijeka ako istovremeno uzimate lijekove za poremećaj rada srca (antiaritmike).

Zbog mogućih interakcija (međusobnog djelovanja), ne smijete uzimati Angal med pastile istovremeno s drugim lokalnim antimikrobnim lijekovima za smanjenje upale ždrijela. To se ne odnosi na Angal S sprej, jer sadrži iste djelatne tvari kao i pastile. Ako želite kombinirati primjenu Angal med pastila i Angal S spreja, ne smijete prekoračiti najveću dozvoljenu dnevnu dozu. Pojedinačna doza pastila može se zamijeniti s istom pojedinačnom dozom spreja (vidi dio Kako uzimati Angal med).

Angal med pastile s hranom i pićem

Ne preporučuje se konzumirati hranu niti pića najmanje jedan sat nakon primjene lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lijek, osim na preporuku Vašeg liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.

Angal med sadrži sorbitol i sulfite (u tragovima)

Jedna pastila sadrži 1027 mg sorbitola.

Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.

Angal med pastile sadrže sulfite u tragovima (iz arome meda) koji rijetko mogu uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.

3. Kako uzimati Angal med?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Preporučeno doziranje je 6 do 10 pastila dnevno, ovisno o jačini simptoma. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 2,5 do 4 sata. Najveća dnevna doza je 10 pastila.

Djeca od 6 do 12 godina starosti

Preporučena doza je polovica doze za odrasle, odnosno 3 do 5 pastila dnevno, ovisno o jačini simptoma. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 5 do 8 sati. Najveća dnevna doza je 5 pastila.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu lijeka.

Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati lijek neposredno prije ili poslije pranja zubi. Preporučuje se da prođe najmanje 30 minuta između upotrebe Angal med 5 mg/1 mg pastila i četkanja zuba.

Trajanje liječenja:

Ovaj lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu . Ako se u razdoblju od 3 do 4 dana simptomi pogoršaju, ne poboljšaju ili se pojavi vrućica, posavjetujte se s liječnikom.

Ako uzmete više Angal med pastila nego što ste trebali

Ako ste uzeli više pastila Angal med nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Sustavna intoksikacija (stanje uzrokovano trovanjem) posljedica je utjecaja na središnji živčani sustav, srce i krvne žile. Prvi znakovi predoziranja su poremećaji središnjeg živčanog sustava.

Nakon primjene prevelikih doza (više od 20 pastila na dan) mogu se javiti smetnje pri gutanju (smanjena kontrola refleksa gutanja).

Poremećaji središnjeg živčanog sustava:

glavobolja, priviđanja slika i zvukova (halucinacije), vrtoglavica, nesvjestica, nervoza, zujanje u ušima, neugodan osjećaj peckanja i bockanja na koži, otežan govor, poremećaj sluha, ukočenost u ustima, metabolička acidoza (sa znakovima kao što su ubrzano disanje, zbunjenost, umor), brzi nekontrolirani pokreti očiju, grčevi mišića, psihoza (psihički poremećaj), napadaji, zastoj disanja, epileptička koma, poremećaj svijesti.

Srčani i krvožilni poremećaji:

nagli pad krvnog tlaka, usporen rad srca, poremećaji srčanog ritma, naglo zatajivanje srca.

Mogu se pojaviti i poremećaji probavnog sustava (povraćanje, čir jednjaka, želuca ili crijeva), ushićenost, zamagljen vid i potpuni gubitak osjeta okusa (može trajati više sati).

Pri pojavi znakova trovanja treba odmah prekinuti primjenu lijeka i zatražiti hitnu medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Angal med pastile

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od dolje navedenih nuspojava, prestanite uzimati ovaj lijek i hitno potražite medicinsku pomoć:

• oticanje ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, usta ili jezika što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje
• kožni osip
• koprivnjača (urtikarija)
• gubitak svijesti.

Ove nuspojave su ozbiljne, a ukazuju na ozbiljne reakcije preosjetljivosti na lijek. U slučaju njihove pojave potrebne su mjere hitne medicinske pomoći.

Druge moguće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu
• kožne reakcije preosjetljivosti

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• osip i svrbež nakon primjene lijeka
• teške reakcije preosjetljivosti sa znakovima kao što su ljuskasti osip, svrbež, oticanje jezika ili grla, otežano disanje, proljev, vrtoglavica zbog naglog pada krvnog tlaka.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• poremećaj razine krvnog pigmenta (methemoglobinemija) na koje upućuju znakovi kao što su glavobolja, vrtoglavica, umor, otežano disanje i plava boja kože
• pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotoosjetljivost)
• tjeskoba, uznemirenost, ushićenost
• pospanost, nesvjestica, dezorijentiranost, zbunjenost (uključujući konfuzno izražavanje), vrtoglavica, drhtavica, psihoza (psihički poremećaj), nervoza, spontani osjećaj trnjenja, bockanja, mravinjanja, žarenja u nekom dijelu tijela, ukočenost, napadaji, stanja bez svijesti i koma
• poremećaj vida (zamagljen vid ili dvoslike),
• zujanje u ušima
• otežano disanje, brzo i plitko disanje koje postaje sve teže i brže te uzrokuje promjenu boje kože u plavu, nagli zastoj disanja, astma uzrokovana udisanjem čestica ili para na radnom mjestu
• otežano gutanje, ranice na sluznicama usta
• lihenoidne reakcije (promjene na sluznici usne šupljine izazvane trenjem prilikom otapanja pastile koja ima grublju površinu u ustima. Mogu se javiti bolni vrijedovi u usnoj šupljini.)
• grčevi mišića, nevoljno drhtanje mišića, osjećaj topline ili hladnoće u ustima i ždrijelu,
• opća slabost, prolazni poremećaj osjeta okusa ili osjećaj pečenja jezika, osjećaj topline i hladnoće u ustima.

Kod dugotrajne i neprekidne primjene klorheksidina na cijeloj površini usne šupljine, zubi se privremeno mogu obojiti tamnije. Obojenost se može otkloniti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Angal med?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30ºC u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Angal med sadrži?

Djelatne tvari: klorheksidindiklorid, lidokainklorid.

Jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida.

Druge pomoćne tvari: citratna kiselina, aroma meda (sadrži sulfite u tragovima), stevija, magnezijev stearat, sorbitol (E420).

Kako Angal med izgleda i sadržaj pakiranja?

Angal med pastile su bijele ili gotovo bijele okrugle pastile, lagano točkastog izgleda okusa meda. Dimenzije pastile: promjer: 15,8 – 16,2 mm; debljina: 4,9 – 5,3 mm.

24 pastile u (Al//PVC/PCTFE) blisteru ili perforiranom blisteru s jediničnom dozom, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.