Trinovum tablete – Uputa o lijeku

1 komentara
16 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Ostali proizvodi
Samo na recept? DA

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

TRINOVUM je dostupan u dva pakovanja – 21 (1×21) tableta (7 bijelih, 7 ružičastih, 7 narančastih) u blister (PVC/AI) pakovanju -63 (3×21) tablete 3x(7 bijelih, 7 ružičastih, 7 narančastih) u blister (PVC/AI) pakovanju

Farmakoterapijska skupina

Progestageni i estrogeni, sekvencijalni pripravci

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept u ljekarni

ČUVANJE I ROK VALJANOSTI LIJEKA TRINOVUM

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju, pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svjetlosti.

Lijek čuvajte izvan dohvata djece. Lijek se ne smije primijenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutoga na pakiranju.

Primjena

Što je Trinovum i za što se upotrebljava?

Trirtovum je sekvencijalni hormonski kontraceptiv. Trinovum je namijenjen ženama za kontracepciju. Primjenjuje se oralno.

Učinkovitost oralnih kontraceptiva

Ukoliko tablete uzimate redovito, ne izostavljajući niti jednu, mogućnost trudnoće manja je od 1% (1 trudnoća na 100 žena po jednoj godini korištenja).

Svaka izostavljena tableta u menstruacijskom ciklusu povećava mogućnost trudnoće. Važno je zapamtiti kako tablete morate koristiti točno prema uputama.

Doziranje

Kako uzimati Trinovum tablete

Jedna tablete uzima se svaki dan u otprilike isto vrijeme (najbolje navečer), bez prekida tijekom 21 dana, nakon čega slijedi period od 7 dana u kojem se tablete ne uzimaju.

Uzimanje tableta započinje se bijelom tabletom tijekom 7 dana, potom ružičastom tijekom 7 dana, slijedi uzimanje narančaste tablete slijedećih 7 dana, a potom slijedi period od 7 dana kada se tablete ne uzimaju.

Uzimanje tableta iz svakog slijedećeg bilster pakovanja počinje nakon pauze od 7 dana čak i ako menstruacijsko krvarenje nije nastupilo ili nije prestalo.

Na pakiranju u blisteru, ispisani su brojevi koji označavaju tjedan uzimanja lijeka (prvi tjedan
– 1, drugi tjedan
– 2, treći tjedan
– 3), te skraćenice koje označavaju dane u tjednu (pon, uto, srij, čet, pet, sub i ned).

Ukoliko se prva tableta uzima u srijedu, treba izvaditi tabletu iznad koje piše srij=srijeda.

Uslijed toga što je iznad svake tablete otisnut dan u tjednu, kontrola redovitog uzimanja je olakšana: tako dugo dok ova oznaka odgovara stvarnom danu u tjednu, znači da se tablete uzimaju u skladu sa uputama.

Za postizanje maksimalnog kontracepcijskog učinka, tablete se moraju uzimati redovito svaki dan u približno isto vrijeme, npr. prije odlaska na spavanje.

Ako u prethodnom menstruacijskom ciklusu niste koristili hormonsku kontracepciju

Preporučljivo je da se prva tableta Trinovuma iz prvog blister-pakovanja uzme prvog dana menstruacijskog krvarenja i tada nije potrebno uzimati dopunska kontracepcijska sredstva.

Ukoliko je menstruacijsko krvarenje već započelo, (prije 2, 3 ili 4 dana), tablete treba početi uzimati 5. dan menstruacijskog ciklusa.

U tom slučaju, tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta, potrebno je koristiti i dodatna nehormonska kontracepcijska sredstva.

Ukoliko je menstruacijsko krvarenje započelo prije više od 5 dana, tada se savjetuje da pričekate sa uzimanjem Trinovum tableta do početka slijedećeg menstruacijskog ciklusa.

Ako ste u prethodnom menstruacijskom ciklusu koristili kombiniranu oralnu hormonsku kontracepciju

Ukoliko se Trinovum počinje uzimati u zamjenu za drugi oralni kontraceptiv, prvu tabletu Trinovuma treba uzeti između prvog i sedmog dana nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog ciklusa.

Razdoblje bez tablete ne smije nikako biti duže od 7 dana.

Ukoliko je od uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog ciklusa, do uzimanja prve tablete Trinovuma prošlo više od 7 dana, potrebno je koristiti dodatna nehormonska kontracepcijska sredstva kroz prvih 7 dana kontinuiranog uzimanja nove aktivne tablete.

Ukoliko je u ovom produženom vremenu bez uzimanja tableta (više od 7 dana), došlo do spolnog odnosa, treba misliti na mogućnost trudnoće.

Ako ste u prethodnom menstruacijskom ciklusu koristi/i progesteronsku hormonsku kontracepciju

Prvu tabletu Trinovuma potrebno je uzeti prvi dan nakon zadnje aktivne progesteronske tablete.

U prvih 7 dana primjene Trinovuma, potrebno je koristiti i dodatna nehormonska kontracepcijska sredstva.

Nakon poroda

Žene koje ne doje, mogu započeti uzimati oralne kontraceptive 21 dan nakon poroda uz uvjet daje žena potpuno pokretna i da nema postporođajnih komplikacija.

Dodatna kontracepcija nije potrebna. Ukoliko se započelo s oralnom kontracepcijom nakon više od 21 dana poslije poroda, dodatna nehormonska kontracepcijska sredstva potrebno je koristiti prvih 7 dana uzimanja oralne kontracepcije.

Ukoliko je nakon poroda, a prije početka korištenja hormonske kontracepcije, došlo do spolnog odnosa, s korištenjem oralne kontrecepcije potrebno je pričekati do prvog dana prve, spontane menstruacije.

Nakon pobačaja

Nakon prekida trudnoće spontanim ili izazvanim pobačajem prije 20. gestacijskog tjedna, oralni kontraceptivi mogu se početi uzimati odmah. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Ako je trudnoća prekinuta spontanim ili izazvanim pobačajem, u ili nakon 20. gestacijskog tjedna, žena može započeti uzimati oralnu kontracepciju 21 dan nakon pobačaja ili prvog dana spontanog menstruacijskog krvarenja.

Dodatna nehormonska kontracepcijska sredstva potrebno je koristiti prvih 7 dana prvog ciklusa.

Što učiniti ukoliko se tableta zaboravi uzeti?

Ukoliko ste izostavili jednu tabletu, treba ju uzeti čim se sjetite. Slijedeću tabletu nakon toga treba uzeti u uobičajeno vrijeme uzimanja. To može značiti da će dvije tablete biti uzete istog dana.

Ukoliko je zakašnjenje u uzimanju tablete manje od 12 sati, Trinovum će i nadalje pružati zaštitu tijekom tekućeg ciklusa, a ostatak tableta je potrebno uzimati prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste zakasnila s uzimanjem tablete više od 12 sati, tada je potrebno zaboravljenu tabletu uzeti odmah čim se sjetite, a da se pri tome u pakovanju “preskoči”(ostavi) sve druge tablete koje ste zaboravila uzeti.

Slijedeće tablete iz pakovanja potrebno je uzeti prema uobičajenom rasporedu na uobičajen način uz dodatne mjere zaštite upotrebom nehormonskih kontracepcijskih sredstava, te pratiti “pravilo 7 dana” (vidjeti upute koje slijede
– “pravilo 7 dana”).

Ukoliko je uslijed propuštenog uzimanja u pakovanju ostalo 7 ili više tableta, tada uobičajenu 7 dnevnu pauzu
– (ne uzimanje tableta) treba poštivati prije novog ciklusa uzimanja Trinovuma.

Ukoliko je uslijed propuštenog uzimanja u pakovanju ostalo manje od 7 tableta, tada, tablete iz novog pakovanja Trinovuma treba početi koristiti odmah slijedećeg dana, bez pauze od 7 dana.

Ukoliko po završetku uzimanja novo započetog pakovanja Trinovuma, ne dođe do krvarenja, potrebno je načiniti test na trudnoću.

Što ako ste zaboravili uzeti Trinovum tabletu

Kada ste uzeli posljednju tabletu Trinovuma?

Prije manje od 12 sati – Prije više od 12 sati

Nemorate brinuti. Uzmite zaboravljenu tabletu Trinovuma odmah. Tablete Trinovuma preostale u pakovanju uzimajte prema predviđenom rasporedu u uobičajeno vrijeme.

To je sve. Uzmite zadnju zaboravljenu tabletu odmah. Preskočite sve zaboravljene tablete u pakovanju.

Tablete Trinovuma koje slijede u pakovanju nakon ostavljanja zaostalih, uzimajte prema predviđenom rasporedu u uobičajeno vrijeme. Koristite nehormonsku kontracepcijsku zaštitu slijedećih 7 dana.

Pogledajte dio pod 2. 2. Koliko tableta je ostalu u pakovanju vašeg Trinovuma? 7 ili više tableta Manje od 7 tableta. Koristite nehormonsku kontracepcijsku zaštitu slijedećih 7 dana.

Kada završite s uzimanjem tableta iz započetog pakovanja, uzmite pauzu od 7 dana ne uzimanja tableta prije početka uzimanja tableta iz novog pakovanja Trinovuma. Koristite nehormonsku kontracepciju slijedećih 7 dana.

Nemojte ostavljati pauzu od 7 dana prije početka uzimanja tableta iz novog pakovanja Trinovuma, već uzmite prvu tabletu iz slijedećeg pakovanja odmah po završetku prethodnog.

Ukoliko ne dobijete krvarenje slično menstruacijskom po završetku uzimanja tableta iz ovog novog pakovanja, konzultirajte svog liječnika prije početka uzimanja tableta iz slijedećeg pakovanja.

U međuvremenu koristite nehormonsku kontracepcijsku zaštitu.

Što učiniti u slučaju povraćanja?

Ukoliko nakon uzimanja tablete nastupe povraćanje ili proljev, apsorpcija lijeka može biti nepotpuna.

Ukoliko simptomi (povraćanje ili proljev) potraju kraće od 12 sati od trenutka uzimanja tablete, potrebno je uzeti novu tabletu iste boje iz dodatnog blistera, i nastaviti s uobičajenim uzimanjem tableta.

Međutim, ako proljev ili povraćanje traju dulje od 12 sati od trenutka uzimanja tablete, kontracepcijski učinak može biti nedostatan, te je potrebno koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije sve dok ne prođe 7 dana uzastopnog redovitog uzimanja tableta (savjetuje se pratiti “pravilo 7 dana”). «Pravito 7 dana»

Potrebno je nastaviti s uobičajenim uzimanjem tableta te koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije tijekom slijedećih 7 dana:

Ukoliko je propuštena tableta dulje od 12 sati
Ukoliko nastupe povraćanje ili proljev i traju dulje od 12 sati
Ukoliko žena uzima bilo koji od lijekova navedenih u dijelu: Primjena drugih lijekova

Ali ukoliko ovih 7 dana traje dulje no što traje lijek u započetom blister pakovanju, potrebno je početi uzimati teblete iz slijedećeg blistera odmah kada su potrošene sve tablete iz blistera koji se trenutno koristio, odnosno, sedmodnevnu pauzu do uzimanja slijedećeg pakovanja treba preskočiti. (Ovaj postupak prevenira produljenu pauzu u uzimanju lijeka koja može povećati rizik da jajnici oslobode jajašce i tako smanje kontracepcijsku zaštitu).

Nećete imati menstruaciju dok ne uzmete sve tablete iz drugog blister pakovanja što nije štetno, kao niti ukoliko dođe do manjeg krvarenja na dane uzimanja tableta.

Mjere opreza

Kontraindikacije

Trinovum ne smijete koristiti ako imate bilo koje od navedenih stanja:

tromboflebitis ili tromboembolijski poremećaj, trenutno prisutan ili do sada zabilježen, uključujući duboku vensku trombozu
bolest cerebralnih i koronarnih krvnih žila
migrena s fokalnom aurom
karcinom dojke iti sumnja na ovu bolest
bolest srčanih zalistaka s komplikacijama
hipertenzija kod koje su vrijednosti krvnog tlaka trajno >160+/100+ mm Hg
šećerna bolest s promjenama na krvnim žilama
karcinom endometrija ili drugi potvrđeni estrogen-ovisni tumori ili sumnja na njih
genitalno krvarenje nepoznatog uzroka
žutica povezana s prethodnom primjenom oralne kontracepcije ili kolestatska žutica tijekom trudnoće
poremećaj jetrenih funkcija vezan uz akutnu ili kroničnu hepatocelularnu bolest
adenom ili karcinom jetre
trudnoća ili sumnja na trudnoću
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka

Ukoliko niste sigurni o bilo kojem od gore navedenih stanja upitajte svoga liječnika koji će procijeniti možete li koristiti Trinovum.

Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi

Prije upotrebe Trinovuma potrebno je kontaktirati svoga liječnika te otići na pregled. Važno je liječniku reći imate li bilo koji od dolje navedenih poremećaja ili ste ga imali.

Ako je prisutan bilo koji od slijedećih poremećaja, liječnik će procijeniti prednost primjene kombiniranih oralnih hormonskih kontraceptiva, u odnosu na potencijalni rizik, te će pratiti i kontrolirati vaše stanje.

Ukoliko dođe do pogoršanja ili pojave bilo kojeg od navedenih stanja tijekom uzimanja tableta, savjetujte se sa svojm liječnikom koji će odlučiti o eventualnom prekidu primjene tableta:

stanja kod kojih je povećan rizik razvoja venskih tromboembolijskih komplikacija, npr. izrazito varikozne vene, produžena imobilizacija ili veći kirurški zahvati
prisutnost bilo kojeg faktora rizika za razvoj arterijskih bolesti poput pušenja, hiperlipidemije, hipertenzije ili debljine
hipertenzija kod koje su vrijednosti krvnog tlaka trajno između 140-159/90-99 mm Hg
šećerna bolest
trenutno prisutna ili do sada zabilježena teška depresija
pušenje

Potencijalno ozbiljna stanja

Tromboembolijski i drugi krvožilni poremećaji

Primjena bilo kojeg kombiniranog oralnog hormonskog kontraceptiva nosi sa sobom povećan rizik razvoja venske tromboemboembolije (VTE) (krvnih ugrušaka), u odnosu na žene koje ih ne upotrebljavaju.

Povećan rizik VTE najveći je tijekom prve godine uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ovaj povećani rizik je manji u odnosu na rizik VTE povezan s trudnoćom, koji se procjenjuje na 60 slučajeva na 100 000 trudnoća. VTE ima fatalan ishoda u 1-2% slučajeva.

Nije poznato kako Trinovum utječe na rizik razvoja VTE u odnosu na druge kombinirane oralne kontraceptive.

Spontana incidencija VTE kod zdravih žena koje nisu trudnice (i ne uzimaju oralne kontraceptive) je oko 5 slučajeva na 100 000 žena godišnje.

Incidencija kod žena koje su koristile oralne kontraceptive druge generacije je oko 15 slučajeva na 100 000 žena tijekom 1 godine korištenja.

Incidencija kod žena koje su koristile oralne kontraceptive treće generacije je oko 25 slučajeva na 100 000 žena tijekom 1 godine korištenja; pri čemu ova povećana incidencija za sada nije zadovoljavajuće objašnjena.

Stupanj svih nabrojenih VTE rizika raste s godinama starosti te dopunski raste ukoliko su prisutni i drugi rizici razvoja VTE poput debljine.

Povećani VTE rizik je najveći tijekom ženine prve godine uzimanja općenito prvog kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Epidemiološka ispitivanja povezala su upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva s povećanim rizikom razvoja krvnih ugrušaka u krvnim žilama srca (srčani udar) ili mozga (moždani udar). Sljedeća stanja mogu utjecati na povećanje mogućnosti razvoja krvnih ugrušaka.

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na vas, priopćite to svom rječniku:

bolesti određenih krvnih žila (vena), uzrokovane krvnim ugrušcima, koje su bile u obitelji
pušenje, posebice ako ste stariji od 35 godina
potreba za mirovanjem u krevetu tijekom duljeg vremena
prekomjerna debljina
ako ste tek rodili ili prekinuli trudnoću (spontano ili inducirano)
šećerna bolest
hipertenzija
hiperlipidemija

Žene koje uzimaju oralne kontraceptive liječnik će odlučno savjetovati da ne puše. U žena koje uzimaju oralne kontraceptive prijavljen je porast krvnog tlaka.

Prije početka uzimanja oralnih kontraceptiva, hipertenzija (kod koje su vrijednosti krvnog tlaka trajno između između 140-159/90-99 mm Hg) mora biti dobro kontrolirana.

Ukoliko dođe do značajnijeg povišenja tlaka, oralne kontraceptive treba odmah prestati uzimati.

Postoje prijave povezane s uporabom oralnih kontraceptiva o dospijeću krvnog ugruška u oko.

Ukoliko dođe do iznenadnog djelomičnog ili potpunog gubitka vida koji nije moguće objasniti i dvoslika, primjenu treba odmah prekinuti, te bez odlaganja poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere.

Operativni zahvati, varikozne vene ili produžena imobilizacija

Kod žena koje upotrebljavaju lijekove koji sadrže estrogen, rizik razvoja duboke venske tromboze može biti privremeno povećan ukoliko prolaze veći kirurški zahvat (operacija abdomena, ortopedski zahvati) i operacije nogu, medicinsku obradu varikoznih vena ili zahvat koji zahtijeva dulje mirovanje.

Stoga se savjetuje prestanak uzimanja, oralnih kontraceptiva najmanje 4-6 tjedna prije, te još 2 tjedna nakon uspostavljnja ponovne potpune mobilnosti. Isto vrijedi i pri imobilizaciji nakon nezgoda ili hitnih operacija.

Bolesti jetre

Prije primjene oralnih kontraceptiva, laboratorijski nalazi vezani uz funkciju jetre, trebaju biti u granicama normale najmanje 3 mjeseca. Incidencija dobroćudnih i zloćudnih tumora jetre je rijetka.

Ispitivanja su pokazala da povećani rizik razvoja ovih tumora može biti povezan s korištenjem oralne kontracepcije i duljinom njene primjene.

Prsnuće dobroćudnog tumora jetre može biti uzrokom po život opasnog stanja zbog krvarenja u trbušnu šupljinu, što dovodi do jakih bolova u gornjem dijelu trbuha.

Karcinomi reproduktivnih organa i dojke

Provedena su mnoga epidemiološka ispitivanja incidencije karcinoma dojke, endometrija, jajnika i grlića maternice u žena koje koriste oralne kontraceptive.

Iako postoje oprečna izvješća, većina ispitivanja ukazuje da uzimanje oralnih kontraceptiva ne povećava ukupni rizik razvoja karcinoma dojke.

Neka od ispitivanja ukazuju na povećani relativni rizik razvoja karcinoma dojke, posebno u mlađoj dobi, koji je povezan sa duljinom uzimanja oralnih kontraceptiva.

Izvješća epidemioloških ispitivanja pokazuju da kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive (KOK) ili su ih koristile u posljednjih 10 godina, postoji blago povišen rizik dijagnosticiranja karcinoma dojke.

Iz ovih podataka nije moguće razlučiti da li ovi obrasci rizika proizlaze iz ranijeg dijagnosticiranja karcinoma dojke kod žena koje su koristile KOK, iz njihovih bioloških učinaka ili kombinacije ovih faktora.

Ovaj povišeni rizik dijagnosticiranja karcinoma dojke kod žena koje koriste KOK kao i kod žena koje su uzimale KOK tijekom zadnjih 10 godina nešto je viši nego kod žena koje nikada nisu koristile KOK.

Ova analiza također upućuje da su najvažniji faktor rizika za karcinom dojke kod žena koje su koristile KOK, godine kada žena prestane uzimati KOK. Što su godine starosti kod prestanka uzimanja više, više karcinoma dojke je dijagnosticirano.

Duljina korištenja KOKa je manje važan faktor rizika te se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK, tako da po prolasku 10 godina postupno nestaje.

Liječnik će vas upoznati s mogućim povećanim rizikom razvoja karcinoma dojke, te procjeniti taj rizik u odnosu na korist primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uzimajući u obzir i činjenicu da oni pružaju znatnu zaštitu od rizika razvoja karcinoma jajnika i endometrija.

Neka ispitivanja upućuju da oralni kontraceptivi povećavaju rizik razvoja tumora grlića maternice u nekim populacijama žena.

Međutim, mišljenja se razilaze o mjeri u kojoj to treba pripisati faktorima kao što su seksualno ponašanje i drugim faktorima.

U slučaju često ponavljanog vaginalnog krvarenja bez jasnog uzroka, treba isključiti mogućnost malignog procesa.

Metabolički učinci

Oralni kontraceptivi mogu uzrokovati smanjenje tolerancije glukoze.

Dokazano je da je ovaj učinak izravno povezan s dozom estrogena. Uz to, progesteron može povećati sekreciju inzulina i stvoriti rezistenciju na inzulin. Ovaj učinak se razlikuje kod različitih progesterona.

Ipak, čini se da kod nedijabetičarki, oralni kontraceptivi nemaju nikakvog učinka na glukozu u krvi natašte.

Upravo zbog ovih učinaka žene sa smanjenom tolerancijom glukoze i šećernom bolesti treba pažljivo pratiti dok uzimaju oralne kontraceptive.

Manji broj žena može imati kontinuirano povišene vrijednosti triglicerida za vrijeme uzimanja oralne kontracepcije.

U korisnica oralne kontracepcije uočene su promjene serumskih vrijednosti triglicerida i lipoproteina.

Glavobolja

Pojava ili ponovno javljanja migrene ili glavobolje drugačijeg tipa koje se ponavljaju, dugo traju ili su izrazito teške, zahtijeva prekid uzimanja oralnih kontraceptiva i otkrivanje njihova uzroka.

Neredovita krvarenja

Probojna krvarenja, krvarenja u tragovima i/ili izostanak menstruaciji sličnog krvarenja mogu se javiti, posebno u prva tri mjeseca uzimanja oralnih kontraceptiva.

Potrebno je uzeti u obzir i nehormonske uzroke te poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere da bi se isključili tumori ili trudnoća.

Nakon prestanka upotrebe Trinovuma menstruacije vam mogu postati neredovite, oskudne ili mogu izostati, posebno ukoliko su ova stanja postojala prije uzimanja oralnih kontraceptiva.

Kloazma

Pigmentirane promjene kože obraza, nosa i čela, ponekad se nazivaju “trudnička maska” (kloazma), mogu se ponekad javiti, posebno kod žena koje u povijesti bolesti imaju kloazmu u trudnoći.

Žene koje su sklone razvoju kloazme trebaju izbjegavati izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju oralne kontraceptive. Kloazma često nije potpuno reverzibilna.

Primjena drugih lijekova

Važno je da svome liječniku točno kažete koje sve lijekove inače uzimate jer neki od lijekova mogu imati utjecaj na uobičajeno djelovanje oralnih kontraceptiva pa tako i Trinovuma.

U tu grupu lijekova spadaju: Lijekovi za liječenje epilepsije Antibiotici i neki antimikotici Laksativi Barbiturati

Neki antiviralni lijekovi

Trinovum se može koristiti iako koristite neke antibiotike za liječenje akni, ali se prethodno savjetujte s liječnikom.

Ukoliko koristite inzulin ili druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, moguće je da ćete morati podesiti dozu lijekova. Biljne pripravke na bazi kantariona/gospine trave (Hypericum perforatum) ne bi trebalo uzimati zajedno s Trinovumom jer to potencijalno može dovesti do gubitka kontracepcijskog učinka.

Prijavljena su probojna krvarenja te neplanirane trudnoće u žena koje su uzimale pripravke na bazi gospine trave zajedno s kombiniranim hormonskim kontraceptivima.

Liječnički pregled/savjetovanje

Prije uvođenja oralnih kontraceptiva (te kasnije pri redovnim pregledima), liječnik će provjeriti vašu kompletnu anamnezu (uključujući i obiteljsku) te isključiti trudnoću.

Izmjeriti će vam krvni tlak, a fizikalni pregled voditi sukladno uputama iz dijela kontraindikacije, te dijela posebna upozorenja.

Uputit će vas da pažljivo pročitate uputu koja se prilaže lijeku te da se pridržavate savjeta navedenih u uputi.

Učestalost i karakter slijedećih pregleda bazirati će se prema postojećim smjernicama te će ih liječnik prilagoditi vama posebno, ovisno o kliničkom dojmu.

Uzmite u obzir da hormonska kontracepcija nije zaštita od HIV infekcije i ostalih spolnoprenosivih bolesti. Ukoliko koristite oralne kontraceptive savjetuje se da ne pušite, posebno ukoliko imate 35 ili više godina.

Trudnoća

Trinovum je kontraindiciran tijekom trudnoće. Epidemiološke studije pokazuju da rizik razvoja prirođenih anomalija, u novorođenčadi čije su majke prije trudnoće uzimale kombinirane oralne kontraceptive, nije povećan.

Većina novijih studija ne ukazuje na teratogeni učinak, posebice vezan uz anomalije srca ili razvoja udova, u slučajevima kada su kombinirani oralni kontraceptivi korišteni u ranoj trudnoći, a korisnica nije znala da je trudna.

Dojenje

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na laktaciju, budući da mogu smanjiti količinu majčinog mlijeka i utjecati na njegov sastav.

Također i male količine kontraceptivnih steroida i/ili njhovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeku. Nemojte upotrebljavati Trinovum sve dok dojite.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nema posebnosti.

Upozorenja vezana uz dodatne mjere zaštite od trudnoće

U slučaju potrebe za dodatnim mjerama zaštite od trudnoće, preporučljivo je ili suzdržati se od spolnih odnosa ili upotrijebiti dodatna nehormonska kontracepcijska sredstava.

Metoda plodnih dana nije primjenjiva, jer oralne hormonske tablete mijenjaju prirodni menstruacijski ciklus i promjene koje su povezane s prirodnim ciklusom, kao što su temperatura i cervikalna sluz.

Odgađanje menstruacijskog krvarenja

Za sve informacije vezane uz odgađanje menstruacijskog krvarenja upitajte svoga liječnika.

Mogući neželjeni učinci

Poput svih lijekova, Trinovum može izazvati neželjene učinke. Glavobolja je bila najčešće prijavljena nuspojava (12%) u kliničkim ispitivanjima s Trinovumom.

Ostali štetni događaji iz kliničkih ispitivanja bili su prijavljeni s učestalošću ispod 10%, prikazani su u tablici:

Česti štetni događaj (>1/100 i <1/10)
Manje česti štetni događaj (>1/1000 i <1/100)
Rijetki štetni događaj(>1/10000 i <1/1000)

Srčano vaskularni poremećaj

edem

Poremećaj reprodukcijskog sustava

vaginalna kandidijaza
intramenstrualno krvarenje
amenoreja

Bolesti dojki

osjetljivost
bolnost

Gastrointestinalni poremećaji

grčevi u trbuhu
nadutost
mučnina i povraćanje

Očni poremećaji

netolerancija kontaktnih leća

Poremećaj kože i subkutanoq tkiva

akne kloazma
alopecija
osip
hirzutizam

Poremećaj živčanog sustava

jake glavobolje, depresija, iritabilnost migrena
promjena raspoloženja
promjena libida

Poremećaji metabolizma i prehrane

zadržavanje tekućine promjena tjelesne težine (smanjenje ili povišenje)
promjena apetita

Ostale nabrojene neželjene pojave, općenito su povezana s upotrebom oralnih hormonskih kontraceptiva:

kardiovaskularni sustav: povišenje krvnog tlaka, infarkt miokarda, cerebro vaskularni događaji, duboka venska tromboza, plućna i drugi oblici embolije
neoplazme: benigni tumori jetre, maligni hepatički tumori, karcinom cerviksa, karcinom dojke
gastrointestinalni trakt: kolitis
jetreni: intrahepatička kolestaza, kolelitijaza, kolestatske žutica, Budd-Chiari sindrom
genitalni trakt: intermenstrualna krvarenja, točkasto krvarenje, povećanje fibromioma maternice, povećana erozija cerviksa i sekrecija, privremena sterilnost kratko nakon prestanka korištenja, predmenstruacijski sindrom
• dojke: osjetljivost, galaktoreja, smanjenje laktacije ukoliko se primjenjuje kratko nakon poroda, povećanje
koža: seboreja, hipertrihoza, gestacijski herpes, melazma koja nemora biti povratna, erythema nodosum, erythema multiforme, petehijalna krvarenja
oči: promjene u zakrivljenosti rožnice, katarakta, oftalmološke neuro-lezije
SZS: koreja
metaboličke: smanjena podnošljivost glukoze
urinarne: hemolitički uremički sindrom, oštećen rad bubrega.

Za ostale nuspojave vezane uz primjenu oralnih kontrceptiva valja vidjeti i dio Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi. O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.