Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

• Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek propisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su i za što se koriste Trimetazidin tablete
2. Prije nego počnete uzimati Trimetazidin tablete
3. Kako uzimati Trimetazidin tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Trimetazidin tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su i za što se koriste Trimetazidin tablete

Farmaceutski oblik: tableta s prilagođenim oslobađanjem.

Djelatna tvar Trimetazidin PharmaS 35 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem je trimetazidindiklorid.

Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida.

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem pripadaju skupini lijekova koji djeluju na srce.

Ovaj lijek namijenjen je liječenju angine pektoris (boli u prsima uzrokovane bolešću srca) u odraslih bolesnika, a koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima.

2. Prije nego počnete uzimati Trimetazidin tablete

Nemojte uzimati Trimetazidin tablete:

• ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6.)
• ako bolujete od Parkinsonove bolesti (bolest mozga koja uzrokuje smetnje u kretanju: drhtanje, ukočenost, spore kretnje, nesiguran hod)
• ako imate teško oštećenje funkcije bubrega

Budite oprezni s lijekom Trimetazidin:

Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne angine. Lijek se ne koristi za liječenje srčanog udara.

U slučaju napada angine pektoris, obavijestite svog liječnika. Postoji mogućnosti da ćete se morati ponovo podvrgnuti nekim pretragama i prilagoditi svoje liječenje.

Obavijestite svog liječnika ukoliko imate teško oboljenje jetre ili bubrega.

Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja, ukočenosti, usporenosti pokreta ili nesigurnosti u hodu, pogotovo u starijih bolesnika. O pojavi ovih znakova morate izvijestiti svojeg doktora koji će razmotriti Vaše liječenje.

Lijek treba s oprezom primjenjivati u bolesnika koji imaju sklonost za nastanak glaukoma suženog kuta. Obavijestite svog liječnika ukoliko Vi ili netko iz Vaše obitelji boluje od glaukoma.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne preporuča za djecu i adolescente do 18 godina starosti.

Važne informacije o nekim sastojcima Trimetazidin tableta

Ovaj lijek sadržava laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja (intoleranciju) nekih šećera, konzultirajte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s Trimetazidin tabletama

Međusobno djelovanje (interakcije) s drugim lijekovima nisu poznate.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Trimetazidin tabletama

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem uzimajte tijekom obroka – ujutro i navečer.

Trudnoća i dojenje

Ne preporuča se uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću posavjetujte se sa svojim liječ nikom prije uzimanja ovog lijeka.

Zbog nedostatka kliničkih podataka o prelasku lijeka u majčino mlijeko, dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i rad na strojevima

Trimetazidin može uzrokovati omaglicu ili pospanost što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rada na strojevima.

3. Kako uzimati Trimetazidin tablete

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem uvijek uzimajte onako kako Vas je uputio liječnik. Niste li sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza ovog lijeka je jedna tableta od 35 mg ujutro i jedna tableta navečer.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji služe označavanju doba dana i broja tableta koje trebate uzeti.

Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje jedne tablete lijeka ujutro, a jedne navečer, ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na sljedeći način:

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem se uzimaju kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode tijekom obroka.

Ako uzmete više Trimetazidin tableta

Ako ste uzeli više tableta nego što je propisano, odmah obavijestite liječnika ili hitnu medicinsku službu.

Uzmite kutiju lijeka sa sobom, čak i ako je prazna, tako da liječnik zna što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Trimetazidin tabletu

Ako zaboravite uzeti tabletu, sljedeću dozu uzmite u predviđeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadomjestite onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Trimetazidin tablete

Nemojte prekidati liječenje na svoju ruku. Ako odlučite prekinuti liječenje, uvijek se prethodno savjetujte sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Trimetazidin PharmaS 35 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem mogu, kod nekih ljudi, izazvati nuspojave.

Moguće nuspojave su:

Česte nuspojave koje se javljaju u 1-10 od 100 bolesnika:

• bol u trbuhu
• proljev
• loša probava
• mučnina, povraćanje
• osjećaj slabosti
• omaglica
• glavobolja
• osip, svrbež i urtikarija (koprivnjača).

Rijetke nuspojave koje se javljaju u 1 do 10 od 10 000 bolesnika:

• ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
• pad krvnog tlaka kod naglog ustajanja, omaglica
• valovi vrućine, padovi

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• drhtanje
• ukočenost i poteškoće u kretanju, koje se obično povlače po prekidu liječenja
• poremećaji spavanja (nesanica, pospanost)
• zatvor
• teški osip s mjehurićima i crvenilo cijelog tijela
• oticanje lica, ustiju, jezika i ždrijela koje uzrokuje teškoće u gutanju.
• veliko smanjenje broja bijelih krvnih stanica što pogoduje nastanku infekcija, smanjenje broja krvnih pločica što pogoduje nastanaku modrica ili krvarenju
• bolest jetre sa znacima lošeg općeg stanja, mučnine, povraćanja, gubitka apetita, žutila kože i bjeloočnica, svrbeži, svjetlo obojenom stolicom i tamnom mokraćom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Trimetazidin tablete

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati pri temperaturi do 30ºC.

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Neiskorišteni lijek se ne smije uklanjati putem otpadnih voda ili voda iz kućanstva. Neiskorišteni lijek uvijek vratite svojem ljekarniku. To će pomoći zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Trimetazidin tableta sadržava

Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 35 mg trimetazidindiklorida.

Ostali sastojci su:

• Jezgra: laktoza hidrat; ksantanska guma; povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat
• Film ovojnica: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); magnezijev stearat; makrogol 6000; glicerol; željezov oksid, crveni (E172)
• Tinta: šelak glazura; željezov oksid, crni (E172); propilenglikol

Kako Trimetazidin tablete izgledaju i kako su pakirane

Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „U 10“ na jednoj strani.

Pakirane su u blisteru, 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• angina pektoris