Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Triglid i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Triglid
3. Kako uzimati Triglid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Triglid
6. Dodatne informacije

1. Što je Triglid i za što se koristi

Triglid sadrži visoko pročišćene omega-3 polinezasićene masne kiseline.

Triglid pripada skupini lijekova koji snižavaju kolesterol i trigliceride.

Triglid se primjenjuje:

• zajedno s drugim lijekovima nakon srčanog udara
• samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje određenih stanja s povišenim trigliceridima (mastima) u krvi, nakon što promjene u dijeti nisu dale zadovoljavajuće rezultate.

2. Prije nego počnete uzimati Triglid

Nemojte uzimati Triglid:

• ako ste preosjetljivi (alergični) na etilne estere omega-3 kiselina, soju, kikiriki ili na bilo koju pomoćnu tvar ovog lijeka (navedeno u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Triglid

Radi pravilne primjene ovog lijeka, važno je redovito obavljati liječničke preglede. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.

Nemojte prestati s redovitim uzimanjem drugih lijekova.

Budite posebno oprezni s Triglidom ako:

• trebate ići na operaciju ili ste nedavno operirani
• ste nedavno bili ozlijeđeni
• imate bubrežnu bolest
• imate šećernu bolest koja nije pod kontrolom
• imate jetrenu bolest

Vaš liječnik će krvnim pretragama pratiti moguće djelovanje Triglida na Vašu jetru.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.

Uzimanje drugih lijekova s Triglidom

Ako uzimate lijek protiv zgrušavanja krvi u arterijama, poput varfarina, možda ćete trebati obaviti dodatne krvne pretrage i možda će biti potrebno prilagoditi Vašu uobičajenu dozu lijeka protiv zgrušavanja krvi.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite, osim ako Vaš liječnik ne odluči da je to apsolutno neophodno. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da bi ovaj lijek utjecao na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja alatima ili strojevima.

Triglid sadrži sojino ulje

Triglid sadrži sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne uzimajte ovaj lijek.

3. Kako uzimati Triglid

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

• Progutajte kapsule s vodom.
• Kapsule možete uzimati u vrijeme obroka kako biste smanjili mogućnost nastanka probavnih nuspojava.
• Vaš će liječnik odlučiti koliko dugo ćete uzimati ovaj lijek.

Doza nakon srčanog udara

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno.

Doza za liječenje povišenih razina triglicerida u krvi (povišene razine masnoća u krvi ili hipertrigliceridemija)

Uobičajena doza je 2 kapsule dnevno, prema preporuci liječnika. Ako lijek ne postigne zadovoljavajući učinak pri toj dozi, Vaš liječnik može povećati dozu na 4 kapsule dnevno.

Primjena u starijih

Triglid treba primjenjivati s oprezom u osoba starijih od 70 godina.

Primjena u djece

Djeca ne smiju uzimati ovaj lijek.

Ako uzmete više Triglida nego što ste trebali

Ako ste slu čajno uzeli veću dozu lijeka nego što biste trebali, ne brinite, jer je malo vjerojatno da ćete trebati specifično liječenje.

Ako ste zaboravili uzeti Triglid

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za uzimanje sljedeće doze. U tom slučaju, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu (dozu dva puta veću od one koju je preporučio Vaš liječnik) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Triglid može uzrokovati nuspojave. Nuspojave se mogu javiti sa sljedećom učestalošću:

Često, javljaju se kod 1 do 10 na 100 osoba koje su uzele lijek

• želučane tegobe i loša probava (dispepsija)
• mučnina

Manje često, javljaju se kod 1 do 10 na 1000 osoba koje su uzele lijek

• bol u trbuhu i želucu
• alergijske reakcije
• omaglica
• poremećaji okusa
• proljev
• povraćanje

Rijetko, javljaju se kod 1 do 10 na 10000 osoba koje su uzele lijek

• glavobolja
• akne
• osip sa svrbežom (pruritus)
• povišene vrijednosti šećera u krvi
• poremećaj jetre

Vrlo rijetko, javljaju se kod manje od 1 na 10000 osoba koje su uzele lijek

• krv u stolici
• nizak krvni tlak
• suhoća nosne sluznice
• crvenkasti osip iznad razine kože (koprivnjača ili urtikarija)
• promjene u rezultatima određenih krvnih pretraga

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Triglid

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Triglid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju (bočice i blistera). Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Blister

Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

HDPE bočica

Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Triglid sadrži

Djelatne tvari su etilni[90]esteri omega- 3 kiselina, 1000 mg, što obuhvaća 840 mg etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline (EPA) 460 mg (46 %) i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) 380 mg (38 %).

Pomoćne tvari su:

• Sadržaj kapsule: alfa-tokoferol sojino ulje suncokretovo ulje
• Kapsula: glicerol želatina trigliceridi, srednje duljine lanca (3-sn-fosfatidil)kolin

Kako Triglid izgleda i sadržaj pakovanja

Duguljasta, prozirna, bezbojna meka želatinska kapsula, ispunjena svjetložućkastim uljem.

OPA-Al-PVC/Al blister koji sadrži 30 ili 90 kapsula

HDPE bočica, zatvorena LDPE zatvaračem, koja sadrži 100 kapsula

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

S.C . Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Rumunjska

Lek S.A., ul.Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• srčani udar