Trandolapril kapsule (0,5/2/4mg) – Uputa o lijeku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i trandolapril kapsule mogu izazvati nuspojave. Najčešće nuspojave su omaglica i nesvjestica, osobito na početku terapije. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Odmah prestanite uzimati trandolapril kapsule i obratite se svom liječniku ako primijetite:

  • hrapavo ili otežano disanje
  • oticanje lica, ekstremiteta, jezika, usana ili grla (angioedem) Ako primijetite neki od ovih znakova, što prije obavijestite liječnika:
  • žutilo očiju i/ili kože
  • tešku grlobolju s jako povišenom temperaturom
  • jake trbušne bolove uz nadutost i povraćanje

Česte nuspojave (kod više od 1 na 100 bolesnika, ali manje od 1 na 10) su:

  • kašalj, glavobolja, omaglica, slabost

U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipertenzijom ili u bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda uočene su sljedeće nuspojave:

Česte (manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 bolesnika):

  • glavobolja
  • omaglica
  • kašalj
  • slabost
  • hipotenzija (niski krvni tlak)

Manje česte (manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000 bolesnika):

  • osjećaj lepršavog lupanja srca (palpitacija)
  • mučnina
  • hipotenzija ( niski krvni tlak)
  • osip, svrbež
  • opće loše stanje zatajenje srca
  • porast koncentracije kreatinina

Ostale nuspojave koje su uočene kod primjene trandolaprila ili ostalih ACE inhibitora:

  • infekcije gornjih dišnih puteva manjak željeza (anemija)
  • visoka razina mokraćne kiseline u krvi
  • problemi sa spavanjem, depresija, nedostatak želje za spolnim odnosima mali moždani udar (kratkotrajni ishemički napad)
  • pospanost
  • gubitak svijesti
  • nehotično trzanje mišića
  • migrena
  • promjena okusa
  • smetenost
  • smetnja vida
  • zvonjava u ušima (tinitus)
  • poremećaj osjetila ravnoteže koji uzrokuje osjećaj nestabilnosti, vrtoglavice, ošamućenosti ili osjećaj kretanja, vrtnje ili plutanja (vrtoglavica)
  • problemi sa srcem uključujući srčani udar, bol u prsištu, zatajenje srca, nepravilno, prebrzo ili presporo lupanje srca
  • poremećaj srčanih električnih impulsa i gubitak funkcije srca (zastoj srca) ruptura krvne žile u mozgu (cerebralno krvarenje)
  • navale vrućine (valunzi)
  • suženje ili začepljenje arterija, uglavnom u nogama i rukama
  • upala/začepljenost gornjeg dišnog sustava (npr. začepljenje nosa), krvarenje iz nosa stezanje mišića dišnih putova (bronhospazam), upala grla, nedostatak daha i
  • infekcija u prsištu (bronhitis)
  • upala sinusa (sinusitis), curenje iz nosa (rinitis), oticanje jezika (glositis)
  • povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, suha usta, slaba probava, začepljenje tankog ili debelog crijeva (ileus)
  • upala gušterače
  • hepatitis (upala jetre) i žutica zbog zastoja žuči
  • svrbež, osip, ili uzdignuće na koži okruženo upalom, svaki oblik upale kože ili sluznice, dijelovi crvene stanjene kože sa srebrnkastim ljuskama, gubitkom dlake ili nekom drugom vrlo teškom kožnom reakcijom – ovi simptomi mogu biti popraćeni vrućicom, bolovima u mišićima i zglobovima
  • pojačano znojenje
  • bol u leđima, grčenje mišića i bolovi u rukama i/ili nogama učestalo mokrenje, problemi s bubrezima
  • impotencija
  • bol u prsištu, oticanje, osjećaj umora
  • oticanje tkiva u probavnom traktu (intestinalni angioedem)

Trandolapril može uzrokovati promjene u Vašoj krvi, stoga tijekom uzimanja trandolapril kapsula liječnik može zatražiti kontrolu krvi.

U nekih bolesnika koji su uzimali trandolapril uočene su sljedeće promjene:

  • povećanje razine kreatinina ili urea nitrata u krvi (tvar čija koncentracija ovisi o funkciji bubrega)
  • povećanje jetrenih enzima i serumskog bilirubina (tvari čija koncentracija ovisi o funkciji jetre)
  • smanjen broj određenih vrsta bijelih krvnih stanica što može uzrokovati infekciju, upalu grla ili vrućicu (agranulocitoza)
  • smanjen broj svih krvnih stanica (pancitopenija) smanjenje razine hemoglobina (anemija)
  • hemolitička anemija (anemija zbog uništavanja crvenih krvnih stanica)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Trandolapril kapsule?

Trandolapril kapsule čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Trandolapril Genera kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što sadrže Trandolapril kapsule?

Jedna Trandolapril Genera 0,5 mg kapsula sadržava 0,5 mg trandolaprila. Jedna Trandolapril Genera 2 mg kapsula sadržava 2 mg trandolaprila.

Jedna Trandolapril Genera 4 mg kapsula sadržava 4 mg trandolaprila.

Pomoćne tvari:

  • Punjenje kapsule: laktoza hidrat; škrob kukuruzni; povidon; natrijev stearilfumarat
  • Sastav kapsule: želatina; titanijev dioksid (E171); boja eritrozin (E127) za kapsule 0,5 mg i 2 mg; željezov oksid, žuti (E172) za kapsule 0,5 mg i 2 mg; željezov oksid, crveni (E172) za kapsule 4 mg Boja za označavanje kapsule: šelak, natrijev hidroksid, željezov oksid, crni (E172)

Izgled kapsula i sadržaj pakiranja

Trandolapril Genera 0,5 mg kapsule su neprozirne tvrde želatinske kapsule naran časte kape s crnim natpisom ”TR” i tijelom boje slonovače s crnim natpisom ”0.5 ”, bijelog do skoro bijelog sadržaja u obliku praha.

Trandolapril Genera 2 mg kapsule su neprozirne tvrde želatinske kapsule narančaste kape s crnim natpisom ”TR” i narančastim tijelom s crnim natpisom ”2”, bijelog do skoro bijelog sadržaja u obliku praha.

Trandolapril Genera 4 mg kapsule su neprozirne tvrde želatinske kapsule svijetlo ružičaste kape s crnim natpisom ”TR” i svijetlo ružičastim tijelom s crnim natpisom ”4”, bijelog do skoro bijelog sadržaja u obliku praha.

Trandolapril Genera 0,5 mg kapsule su pakirane po 50 (5×10) kapsula u Alu/Alu blisteru, u kutiji. Trandolapril Genera 2 mg kapsule su pakirane po 28 (2×14) ili (4×7) kapsula u Alu/Alu blisteru , u kutiji.

Trandolapril Genera 4 mg kapsule su pakirane po 28 (2×14) ili (4×7) kapsula u Alu/Alu blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

GENERA LIJEKOVI d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

GENERA LIJEKOVI d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Saznajte više o krvnom tlaku u sljedećim tekstovima:

Saznajte više o zdravlju srca i kardiovaskularnog sustava u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

0 / 5   0

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: Trandolapril, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu