Topira (25mg) – Uputa o lijeku

Topira® 25 mg tablete Topira® 50 mg tablete Topira® 100 mg tablete Topira® 200 mg tablete

topiramatum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
  • Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:

  1. Što su Topira tablete i za što se koriste?
  2. Prije nego počnete uzimati Topira tablete
  3. Kako uzimati Topira tablete?
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Topira tablete?
  6. Dodatne informacije

1. Što su Topira tablete i za što se koriste 

Topira tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici. Koriste se:

  • kao jedina terapija za liječenje epileptičkih napadaja kod odraslih i djece starije od 6 godina
  • u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje epileptičkih napadaja kod odraslih i djece starije od 2 godine
  • za sprječavanje migrene kod odraslih

2. Prije nego počnete uzimati Topira tablete 

Nemojte uzeti Topira tablete:

  • ako ste alergični (preosjetljivi) na topiramat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci su navedeni u poglavlju DODATNE INFORMACIJE)
  • za sprječavanje migrene ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili ste u generativnoj dobi a ne koristite sigurne mjere kontracepcije (za više informacija pogledajte poglavlje Trudnoća, dojenje i Topira tablete)

Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Topira tableta:

  • ako imate problema s bubrezima, posebno bubrežne kamence ili ste na dijalizi
  • ako ste nekada imali poremećaj krvi ili tjelesnih tekućina (metabolička acidoza)
  • ako imate probleme s jetrom
  • ako imate probleme s očima, osobito glaukom
  • ako imate problem s rastom
  • ako ste na dijeti s visokim unosom masnoća (ketogena dijeta)

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Topira tableta.

Važno je da ne prestanete uzimati tablete na svoju ruku, prije nego ste prethodno porazgovarali s liječnikom.

Moguć je gubitak tjelesne težine za vrijeme uzimanja Topira tableta, pa je potrebno redovito kontrolirati težinu. Ako izgubite previše na tjelesnoj težini ili dijete koje uzima Topira tablete ne dobiva dovoljno na tjelesnoj težini, potrebno je obavijestiti liječnika.

Kod manjeg broja ljudi koji uzimaju topiramat mogu se javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako Vam se bilo kada jave takve misli, odmah se javite liječniku.

Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Topira tabletama

Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta, vitamine ili biljne lijekove. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Topira tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost, pa je potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Obavijestite svog liječnika osobito ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:

  • druge lijekove koji utječu na mišljenje, koncentraciju ili mišićnu koordinaciju (npr. depresore središnjeg živčanog sustava poput mišićnih relaksansa i lijekova za smirenje)
  • tablete za kontracepciju (Topira tablete mogu smanjiti učinkovitost kontracepcijskih tableta)

Obavijestite svog liječnika ako dođe do promijena u menstrualnom krvarenju dok uzimate Topira tablete i kontracepcijske tablete.

Napravite listu lijekova koje uzimate i pokažite ju liječniku i ljekarniku prije nego počnete uzimati novi lijek.

Ostali lijekovi o kojima trebate porazgovarati s liječnikom ili ljekarnikom su: ostali antiepileptici, risperidon, litij, hidrpklorotiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarazin.

Uzimanje hrane i pića s Topira tabletama

Topira tablete možete uzimati uz obrok ili neovisno o njemu. Pijte puno tekućine kako bi spriječili nastajanje bubrežnih kamenaca za vrijeme uzimanja Topira tableta. Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok uzimate Topira tablete.

Trudnoća, dojenje i Topira tablete

Porazgovarajte s liječnikom prije uzimanja Topira tableta ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite. Vaš liječnik će odlučiti možete li uzimati Topira tablete. Kao i kod drugih antiepileptika postoji rizik štetnog djelovanja na dijete ako se Topira tablete uzimaju tijekom trudnoće. Budite sigurni da su vam jasni rizici i korist od uzimanja Topira tableta za liječenje epilepsije tijekom trudnoće.

Topiramat tablete ne smiju se uzimati za sprječavanje migrene ako ste trudni ili možete zatrudnjeti jer ne koristite sigurne metode kontracepcije.

Majke koje doje za vrijeme uzimanja Topira tableta moraju što prije javiti liječniku ako kod djeteta primijete bilo što neuobičajeno.

Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja Topira tableta mogu se javiti omaglica, umor i problemi s vidom. Nemojte upravljati vozilom ili strojem prije nego o tome porazgovarate s liječnikom.

Važne informacije o nekim tvarima u Topira tabletama:

Topira 25 mg, 50 mg i 200 mg tablete sadrže laktozu, stoga ako imate bolest nepodnošenja nekih

šećera porazgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka.

3. Kako uzimati Topira tablete 

Vrlo je važno da uzimate Topira tablete točno prema uputi liječnika.

Liječnik će Vam u početku propisati nisku dozu Topira tableta koju će polagano povećavati dok ne odredi dozu koja Vam najbolje odgovara.

Topira tablete treba progutati cijele. Mogu se uzimati uz obrok ili neovisno o njemu. Pijte puno tekućine tijekom dana kako bi spriječili nastanak bubrežnih kamenaca.

Ako niste sigurni kako trebate uzimati Topira tablete, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Što trebate učiniti ako ste propustili uzeti dozu lijeka?

Ako ste propustili uzeti jednu dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. No ukoliko je uskoro vrijeme za slijedeću dozu, preskočite zaboravljenu i nastavite uzimati lijek uobičajeno. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Ako propustite dvije ili više doza, javite se liječniku.

Što trebate učiniti ako ste uzeli preveliku dozu lijeka?

Ukoliko ste prekoračili propisanu dozu Topira tableta, odmah se javite svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Svakako uzmite kutiju lijeka sa sobom, bez obzira je li u njoj ostalo tableta ili nije.

Možete se osjećati pospano ili umorno, imati abnormalne pokrete, probleme sa stajanjem i hodanjem, imati omaglicu zbog niskog krvnog tlaka, imati poremećene otkucaje srca ili epileptičke napadaje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i drugi lijekovi, Topira tablete mogu kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).

Nuspojave koje se javljaju vrlo često (kod više od 10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)

  • Gubitak tjelesne težine Trnci u rukama i nogama
  • Omamljenost ili pospanost, omaglica Proljev, mučnina
  • Začepljen nos, curenje nosa i grlobolja
  • Umor Depresija

Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)

  • Promjene raspoloženja ili ponašanja, uključujući ljutnju, nervozu, tugu
  • Porast tjelesne težine, smanjenje ili gubitak apetita Smanjen broj crvenih krvnih stanica
  • Promjene u mišljenu i svijesti, uključujući smetenost, probleme s koncentracijom, pamćenjem ili usporen misaoni proces
  • Nerazumljiv govor
  • Nespretnost ili problemi s hodom, tremor ruku i nogu Smanjen osjet dodira ili drugih osjeta
  • Nevoljni pokreti očiju
  • Promijenjeni osjet okusa
  • Poremećaj vida, zamućen vid, dvoslike
  • Zvonjava u ušima Uhobolja

Kratkoća daha

Krvarenje iz nosa

Povraćanje, konstipacija, bol u trbuhu, poremećaj probave

  • Suha usta, trnci ili gubitak osjeta u ustima Bubrežni kamenci
  • Učestalo ili bolno mokrenje
  • Gubitak kose
  • Kožni osip i/ili svrbež kože Bol u zglobovima
  • Mišićni spazmi, grčevi ili slabost mišića
  • Bol u prsima
  • Vrućica
  • Gubitak snage, loše osjećanje Alergijske reakcije

Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek)

  • Kristali u urinu
  • Poremećaj broja krvnih stanica, uključujući smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, te povećan broj eozinofila
  • Neujednačeni otkucaji srca ili usporen rad srca Otečene limfne žlijezde na vratu, pazuhu ili preponama Povećana učestalost epileptičkih napadaja
  • Preblemi s verbalnom komunikacijom
  • Pojačano slinjenje
  • Nemir ili pojačana mentalna i fizička aktivnost
  • Nesvjestica ili gubitak svijesti Usporeni ili smanjeni pokreti
  • Poremećaj spavanja ili loša kvaliteta sna Poremećaj ili promjena osjeta mirisa Poremećaj ili gubitak sluha
  • Problemi s rukopisom
  • Osjećaj mravinjanja pod kožom
  • Očni problemi uključujući suho oko, osjetljivost na svjetlo, nevoljno trzanje očima, suzenje i poremećaj vida
  • Poremećaj kvalitete glasa Upala gušterače
  • Vjetrovi, žgaravica, osjećaj punoće ili kruljenje u trbuhu, zadah, krvarenje desni Gubitak osjeta dodira u ustima, bol ili pečenje u ustima
  • Inkontinencija mokraće ili stolice, hitan nagon na mokrenje
  • Bol u području bubrega ili mokraćnog mjehura zbog bubrežnih kamenaca
  • Smanjenje ili prestanak znojenja
  • Promjena boje pojedinih područja kože Oticanje ograničenih područja kože
  • Oticanje lica
  • Oticanje zglobova
  • Mišićnokoštana krutost
  • Povećane vrijednosti kiselina u krvi, smanjene vrijednosti kalija u krvi
  • Pojačan apetit, pojačano žeđanje, te pijenje abnormalno velikih količina tekućine
  • Snižen ili nizak krvni tlak prilikom ustajanja u uspravni položaj
  • Valovi vrućine
  • Bolest nalik gripi Hladni udovi
  • Problemi učenja
  • Poremećaj seksualne funkcije (poremećaj erekcije, gubitak spolne želje)
  • Halucinacije
  • Smanjena verbalna komunikacija

Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod 1-10 osoba na 10000 osoba koje uzimaju lijek)

  • Pojačana osjetljivost kože Poremećaj osjeta njuha
  • Glaukom (poremećaj stvaranja ili otjecanja očne tekućine dovodi do povišenog očnog tlaka, boli i smetnji vida)
  • Renalna tubularna acidoza
  • Ozbiljne kožne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (životno ugrožavajuća kožna reakcija kod koje se gornji sloj kože ljušti) te eritema multiforme (crvena uzdignuća na koži iz kojih mogu nastati mjehuri)
  • Zadah
  • Oticanje vjeđa
  • Raynaudov sindrom (poremećaj koji zahvaća krvne žile u prstima šaka i stopala, te ušima i uzrokuje bol i osjetljivost na hladnoću)
  • Kalcinoza (odlaganje kalcija u potkožno tkivo)

Nuspojave nepoznate učestalosti

  • Makulopatija je bolest makule (dijela mrežnice gdje je vid najoštriji). Ako primijetite da slabije vidite, javite se liječniku.
  • Oticanje spojnice oka.
  • Toksična epidermalna nekroliza koja je ozbiljnija kožna nuspojava od Stevens-Johnsonovog sindroma (pogledajte u rijetke nuspojave).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Topira tablete 

Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 30oC.

Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Topira tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije 

Što Topira tablete sadrže?

Aktivna tvar u Topira tabletama je topiramat. Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg topiramata, te sljedeće pomoćne tvari:

Topira 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg tablete: celuloza, mikrokristalična; manitol (E421); natrijev škroboglikolat, vrste A; škrob, prethodno geliran; krospovidon; povidon; magnezijev stearat; karnauba vosak

Ovojnica

Topira 25 mg tablete: boja Opadry II White OY-LS-28908 (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza)

Topira 50 mg tablete: boja Opadry II White OY-LS-28908 (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza) boja Opadry Yellow 02H2229 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol, boja kinolin žuto (E104))

Topira 100 mg tablete: boja Opadry orange 02H23314 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol, sunset yellow FCF (E110))

Topira 200 mg tablete: boja Opadry Pink 39F24041 (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza, željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172))

Kako Topira tablete izgledaju i kako su pakirane?

Topira 25 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.

Topira 50 mg tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.

Topira 100 mg tablete su narančaste, duguljste, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.

Topira 200 mg tablete su ružičaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka na recept, u ljekarni

 

Ovaj lijek se više ne proizvodi!

Članak uređen:

Saznajte više o epilepsiji u sljedećim tekstovima:

Ocjenite članak

0 / 5   0

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Topira (25mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.