Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadržava:

1. Što je Tafen nasal i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Tafen
3. Kako uzimati Tafen nasal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tafen nasal
6. Dodatne informacije

1. Što je Tafen nasal i za što se koristi

Tafen nasal sadrži budezonid, sintetski kortikosteroid. Kortikosteroidi pripadaju skupini lijekova koji pomažu kod sprječavanja upale.

Tafen nasal se primjenjuje za sprječavanje i liječenje:

• simptoma sezonskog alergijskog rinitisa (alergijska upala nosa) kao što je peludna hunjavica (pr. uzrokovana peludom trave, drveća i korova)
• cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa uzrokovanog kućnom prašinom, grinjama, dlakama životinja (kronična alergijska upala nosa)
• simptoma upale nosa uzrokovanih iritansima koji se šire zrakom (onečišćeni zrak, parfemi, dim), infekcijama, hranom i pićem i dr. ( nealergijski rinitis)
• nosnih polipa ( male izrasline na sluznici nosa)

2. Prije nego počnete uzimati Tafen

Nemojte uzimati Tafen nasal 50 mikrograma sprej za nos

• ako ste preosjetljivi (alergični) na budezonid ili bilo koje druge sastojke lijeka.

Budite oprezni s Tafen nasal 50 mikrograma sprejem za nos:

• ako djete uzima ovaj lijek u visokim duzama duže vrijeme, liječnik treba redovito pratiti visinu djeteta
• ako se uzima viša doza ovog lijeka od preporučene: liječnik može propisati neki drugi kortikosteroidni lijek u razdoblju stresa ili prije operacije
• ako bolujete od gljivične, bakterijske ili virusne infekcije dišnih putova, koja zahtjeva odgovarajuću terapiju
• ako Vam je liječnik rekao da bolujete od tuberkulozu pluća
• ako imate u nosu oštećenja nosne sluznice (nazalni herpes)
• ako ste imali operaciju ili neku drugu povredu nosa koja još u potpunosti nije zarasla ako imate teško oštećenje jetre
• ako ste uzimali sustavne kortikosteroide prije liječenja s Tafen nasal-om i bolujete od astme smanjivanje doze sustavnih kortikosteroida može potaknuti pogoršanje bolesti i mogu se javiti sustavni neželjeni učinci ne očekujte naglo poboljšanje, ponekad je potrebno nekoliko dana da lijek počne djelovati. Trebate samo redovito nastaviti uzimati lijek
• ako liječite očne simptome koje uzrokuje alergijski rinitis, ponekad zahtjevaju dodatno liječenje
• ako uzimate ovaj lijek dugotrajno, Vaš liječnik treba pregledati sluznicu nosa 1-2 puta na godinu

Uzimanje drugih lijekova s Tafen nasalom

Ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i lijekove bez recepta, molim da o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Recite svom liječniku ako uzimate:

• itrakonazol ili ketokonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih bolesti)

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Ne bi smjeli uzimati Tafen nasal tijekom trudnoće osim ako Vam je liječnik dozvolio uzimanje. Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti, morate to odmah reći liječniku.

Ne bi smjeli uzimati Tafen nasal tijekom dojenja. Ako dojite, morate to odmah reći liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tafen nasal ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom niti na sposobnost rukovanja strojevima

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Tafen nasal sadržava metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti (koji se mogu javiti i kasnije).

Također sadržava propilen glikol koji može uzrokovati iritaciju (nadraživanje) kože.

3. Kako uzimati Tafen nasal

DOZIRANJE I PRIMJENA

Uvijek koristite Tafen nasal onako kako vam je lječnik propisao. Ako niste sigurno kako pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Doziranje

Ovaj lijek je namjenjen za odrasle i djecu stariju od 6 godina.

Uobičajena po četna doza Tafen nasal-a je 2 inhalacije budezonida od 50 g u svaku nosnicu dva puta na dan.

Nakon poboljšanja liječnik će vam propisati dozu održavanja koja je obično 1 inhalacija u svaku nosnicu dva puta na dan ili 2 inhalacije u svaku nosnicu jedanput na dan, i to ujutro.

Doza održavanja treba biti najmanja učinkovita doza, uz koju nemate simptome bolesti.

Tafen nasal djeluje protuupalno, stoga je vrlo važno uzimati lijek redovito bez prekida čak i kada se osjećate bolje. To može potrajati nekoliko dana i do 2 tjedna prije nego što lijek počne djelovati.

Uzimajte lijek redovito čak i ako ne osjetite trenutno poboljšanje. Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje tako trajati. Ovo može potrajati i do 3 mjeseca.

Uputa za uporabu Tafen nasala

Pravilna uporaba spreja Tafen nasala smanjuje nuspojave i poboljšava učinak lijeka.

1. Najprije dobro očistite nosnice, najbolje fiziološkom otopinom.
2. S bočice skinite poklopac.
3. Bočicu protresite.
4. Prije prve uporabe spreja za nos Tafen nasal oslobodite malo lijeka iz spreja u zrak: nastavak nekoliko puta pritisnite prema dolje da se napravi fino raspršena maglica. Postupak ponovite ako sprej niste koristili nekoliko dana. Ako se nosni nastavak začepi, pažljivo ga skinite i očistite (vidi Čišćenje).
5. Glavu nagnite naprijed tako da gledate prste na nogama. Desnom rukom gurnite nastavak u lijevu nosnicu i usmjerite ga prema vanjskoj nosnoj stijenci.
6. Pritisnite nastavak prema dolje da oslobodite dozu i udahnite kroz nosnicu.
7. Lijevom rukom gurnite nastavak u desnu nosnicu, usmjerite ga prema vanjskoj nosnoj stijenci, oslobodite dozu i udahnite je.
8. Nakon uporabe obrišite nosni nastavak čistom maramicom i zatvorite ga poklopcem. Kada se sprej ne koristi bočicu treba držati okomito, zatvorenu poklopcem.

Postupak čišćenja

Sprej za nos (nosni nastavak i poklopac) treba redovito čistiti.

Pažljivo s bočice skinite nosni nastavak i poklopac, operite ih toplom vodom, isperite hladnom vodom i osušite na zraku. Nosni nastavak pažljivo namjestite na bočicu i poklopite ga poklopcem.

Ako je nosni nastavak začepljen, ostavite ga da se namače u toploj vodi i očistite ga kao što je opisano. Nemojte ga pokušavati odčepiti iglom ili nekim drugim oštrim predmetom.

Ako uzmete više lijeka Tafen nasal nego što ste trebali

Ukoliko ste u jednom navratu uzeli veću dozu lijeka od propisane nastavite uzimati svoju dozu. U slučaju povremenog predoziranja lijeka nećete imati nikakvih tegoba.

Međutim, ako ste uzeli veću dozu kroz određeno vrijeme odmah se posavjetujte s Vašim liječnikom.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Tafen nasal

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite odmah čim bude moguće i nastavite uzimati sljedeću dozu u uobičajno vrijeme. Nemojte udvostručiti dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Tafen nasal

Ne prekidajte liječenje Tafen nasal-om čak i kada se osjećate bolje, osim ako Vam liječnik nije rekao da prestanete.

Dozu treba smanjivati postupno kako bi se izbjegli simptomi koji nastaju prilikom naglog povlačenja kortikosteroida.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, tako i Tafen nasal može uzrokovati nuspojave, iako se one ne očituju kod svih bolesnika koji koriste ovaj lijek.

Prilikom procjene nuspojava, učestalost se definira na sljedeći način:

Manje česte, ozbiljne nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100, a više od 1 na 1000 liječenih bolesnika)

• oticanje usana, jezika, lica, grla

Prestanite uzimati Tafen nasal i hitno se obratite svom liječniku. Može se raditi o teškoj alergijskoj reakciji.

Druge moguće nuspojave:

Česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10, a više od 1 na 100 liječenih bolesnika)

• povremeno kihanje, probadanje i suhoća u nosu krvavi iscjedak iz nosa
• krvarenje iz nosa
• kašalj
• suhoća u ustima i grlu

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100, a više od 1 na 1000 liječenih bolesnika)

• urtikarija (osip koji izgleda kao koprivnjača) osip
• svrbež
• upala kože s osipom

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000, a više od 1 na 10000 liječenih bolesnika)

• glaukom (povišen intraokularni tlak) zamagljenje očnih leća

Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 liječenih bolesnika, uključujući pojedinačne slučajeve)

• bolna mjesta i ulceri na nosnoj sluznici
• perforacije nosnog septuma (pregrada koja odjeljuje nosnice)

Nakon primjene inhalacijskih kortikosteroida, pogotovo ako se primjenjuju visoke doze tijekom dužeg vremena mogu se javiti znakovi sustavnih učinaka kao što je:

• adrenalna supresija (koja se očituje kao gubitak na težini, dehidracija, slabost, dezorijentacija, smanjen krvni tlak, mučnina, proljev, povraćanje)
• zastoj u rastu djece i adolescenata
• smanjenje mineralne gustoće kostiju
• hiperkorticizam (bolest kore nadbubrežne žlijezde koja uzrokuje simptome kao što su pretilost, okruglo i crveno lice, slabost, trbušna pretilost).

Javite se svom liječniku odmah ako primjetite neke od navedenih nuspojava.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Tafen nasal

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se čuva pri temperaturi do 25 C.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.

Upitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Tafen nasal sadrži

Sprej za nos Tafen nasal sadržava djelatnu tvar budezonid.

1 inhalacijska doza sadržava 50 mikrograma ( g) budezonida.

Pomoćne tvari su:

• metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, celuloza, mikrokristalična, natrijevakarboksimetilceluloza, polisorbat 80, simetikon emulzija, propilenglikol, saharoza, dinatrijev edetat, kloridna kiselina, pročišćena voda.

Izgled spreja Tafen nasal i sadržaj spremnika

Bočica od smeđeg tamnog stakla s plastičnom pumpicom za raspršivanje i zaštitnom plastičnom kapicom, u kutiji

10 ml suspenzije (200 inhalacijskih doza) u jednoj bočici

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

Ime i adresa proizvođača lijeka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• alergije