Sutent kapsule (12,5/25/37,5/50mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
6 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Sutent može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Morate se odmah javiti svom liječniku ako nastupi bilo koja od ovih ozbiljnih nuspojava (vidjeti i dio 2. Prije nego počnete uzimati Sutent).

Srčani problemi

Obavijestite liječnika ako osjećate izrazit umor, nedostaje Vam daha ili Vam otiču stopala i zglobovi.

To mogu biti simptomi srčanih tegoba koje mogu uključivati zatajivanje srca i tegobe sa srčanim mišićem (kardiomiopatija).

Tegobe s plućima ili disanjem

Obavijestite liječnika ako se pojavi kašalj, bol u prsima, iznenadan nedostatak daha ili počnete iskašljavati krv.

To mogu biti simptomi plućne embolije do koje dolazi kada krvni ugrušci dospiju u pluća.

Poremećaji bubrega

Obavijestite liječnika ako se promijeni učestalost mokrenja ili prestanete mokriti, što mogu biti simptomi zatajivanja bubrega.

Krvarenje

Odmah obavijestite liječnika ako tijekom liječenja lijekom Sutent nastupi teško krvarenje, ili se pojavi neki od sljedećih simptoma:

bolan i natečen trbuh, povraćanje krvi, crna ljepljiva stolica, krv u mokraći, glavobolja ili promjena psihičkog stanja.

Tumorsko oštećenje tkiva koje dovodi do stvaranja pukotina na crijevima

Obavijestite liječnika ako nastupi jaka bol u trbuhu, vrućica, povraćanje, krv u stolici ili promjene uobičajenog ritma pražnjenja crijeva.

Ostale nuspojave liječenja lijekom Sutent mogu biti:

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika):

smanjenje broja krvnih pločica, crvenih krvnih stanica i/ili bijelih krvnih stanica (primjerice neutrofila) povišen krvni tlak
bol/iritacija u ustima, afte/upala/suhoća u ustima, poremećaji okusa, osjećaj pečenja ili boli u jeziku, želučane tegobe, mučnina, povraćanje, proljev, upala sluznice probavnog sustava, povećana količina plinova u želucu ili crijevima, zatvor, bolovi u trbuhu, gubitak ili smanjenje apetita, gubitak snage, gubitak tjelesne težine
žuta koža/promjene boje kože, promjene boje kose, opadanje kose, osip na dlanovima i tabanima, mjehurići, osip, suhoća kože
izraziti umor
glavobolja
krvarenje iz nosa
bol u rukama i nogama
brzo oticanje tkiva uzrokovano tekućinom ispod kože

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika):

smanjena aktivnost štitnjače (hipotiroidizam)
nakupljanje tekućine u tijelu, uključujući i područje oko pluća zimica, vrućica, sindrom nalik gripi
bol u prsima
kratkoća daha
depresija
hemoroidi, bol u zadnjem crijevu (rektumu), krvarenje iz zadnjeg crijeva (rektuma), krvarenje iz desni, otežano gutanje ili nemogućnost gutanja, žgaravica
poteškoće u govoru
kašalj, suhoća nosa, začepljen nos pojačano suzenje
bol u leđima, bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima otok ruku/nogu ili otok oko očiju
neuobičajeni osjeti na koži, suha koža, svrbež, perutanje i upala kože, mjehurići, akne, pojačana pigmentacija kože
neuobičajeni osjeti u rukama i nogama
neuobičajeno smanjena ili povećana osjetljivost, osobito na dodir valovi vrućine
teškoće pri usnivanju
neuobičajena boja mokraće, promjena boje noktiju

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

krvarenje u plućima i iskašljavanje krvi ili krvave sluzi iz pluća ili dišnih putova promjene u električnoj aktivnosti ili nepravilan ritam rada srca
tekućina oko srca (perikardni izljev) zatajivanje jetre
neuobičajeno oštećenje mišićnih vlakana koje može dovesti do problema s bubrezima (rabdomioliza) bol u trbuhu izazvana upalom gušterače
sindrom lize tumora-obuhvaća skupinu metaboličkih komplikacija do kojih može doći tijekom liječenja raka. Te komplikacije uzrokuju razgradni produkti umirućih stanica raka, a mogu obuhvaćati: mučninu, nedostatak daha, nepravilno kucanje srca, grčeve u mišićima, konvulzije, zamućenje mokraće i umor udružene s odstupanjima od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga (visoka razina kalija, mokraćne kiseline i fosfora te niska razina kalcija u krvi), što može izazvati promjene u radu bubrega i akutno zatajenje bubrega.
tumorsko oštećenje tkiva koje dovodi do stvaranja pukotina u crijevima (perforacije crijeva) upala jetre (hepatitis)
bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oteklina ili bol u usnoj šupljini, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili klimanje zuba. To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroza). Odmah obavijestite liječnika i stomatologa ako osjetite bilo koji od navedenih znakova.
infekcije
stvaranje neuobičajenih kanala u obliku cjevčica koji povezuju dvije normalne tjelesne šupljine ili tjelesnu šupljinu s kožom
stvaranje ugrušaka u krvnim žilama
pojačano lučenje hormona štitnjače koje povećava potrošnju energije potrebne tijelu u mirovanju otežano cijeljenje rana nakon operacije
zatajivanje jetre. Odstupanja od normalnih vrijednosti krvnih pretraga, uključujući jetrene enzime i enzime gušterače.
gubitak bjelančevina putem mokraće koji ponekad može dovesti do oticanja neuobičajena ili burna reakcija na alergene

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 1 na 10 000 bolesnika):

Po život opasne infekcije mekog tkiva uključujući i područje spolnih organa i anusa.

Odmah se javite liječniku ako nastupe simptomi infekcije oko oštećenja na koži, uključujući vrućicu, bol, crvenilo, oteklinu, gnoj ili sukrvica.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Sutent

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Sutent se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Nemojte uzimati ovaj lijek ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili prethodno otvarano.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Sutent sadrži

Djelatna tvar je sunitinib.

SUTENT 12,5 mg kapsule:

Jedna kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba (u obliku sunitinibmalata).

SUTENT 25 mg kapsule:

Jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba (u obliku sunitinibmalata).

SUTENT 37,5 mg kapsule

Jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba (u obliku sunitinibmalata).

SUTENT 50 mg kapsule:

Jedna kapsula sadrži 50 mg sunitiniba (u obliku sunitinibmalata).

Pomoćne tvari su:

SUTENT 12,5 mg kapsule:

manitol (E421), umrežena karmelozanatrij, povidon (K-25), magnezijev stearat. Kapsula: želatina, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172).

Tinta: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanijev dioksid (E171).

SUTENT 25 mg kapsule:

manitol (E421), umrežena karmelozanatrij, povidon (K-25), magnezijev stearat. Tijelo kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172).

Kapica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).

Tinta: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanijev dioksid (E171).

SUTENT 37,5 mg kapsule

manitol (E421), umrežena karmelozanatrij, povidon (K-25), magnezijev stearat.

Kapsula: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).

Tinta: šelak, propilenglikol, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E172).

SUTENT 50 mg kapsule:

manitol (E421), umrežena karmelozanatrij, povidon (K-25), magnezijev stearat.

Kapsula: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).

Tinta: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanijev dioksid (E171).

Kako Sutent izgleda i sadržaj pakiranja

Kapsula, tvrda.

SUTENT 12,5 mg kapsule:

Tvrde želatinske kapsule s pokrovom i tijelom narančaste boje, s natpisom “Pfizer” u bijeloj tinti na kapici , a “STN 12,5 mg” na tijelu. Sadrže žuto-narančaste granule.

SUTENT 25 mg kapsule:

Tvrde želatinske kapsule s pokrovom boje karamela i tijelom narančaste boje, s natpisom “Pfizer” u bijeloj tinti na kapici , a “STN 25 mg” na tijelu. Sadrže žuto-narančaste granule.

SUTENT 37,5 mg kapsule:

Tvrde želatinske kapsule s pokrovom i tijelom žute boje, s natpisom “Pfizer” u crnoj tinti na kapici, a “STN 37,5 mg” na tijelu. Sadrže žuto-narančaste granule.

SUTENT 50 mg kapsule:

Tvrde želatinske kapsule s pokrovom i tijelom boje karamela, s natpisom “Pfizer” u bijeloj tinti na kapici a “STN 50 mg” na tijelu. Sadrže žuto-narančaste granule.

Pakiran je u plastičnim bočicama koje sadrže 30 kapsula i u blister pakiranju od 28 kapsula (4×7).