Sprycel (20mg) – Uputa o lijeku

SPRYCEL 20 mg filmom obložene tablete, SPRYCEL 50 mg filmom obložene tablete, SPRYCEL 70 mg filmom obložene tablete, SPRYCEL 100 mg filmom obložene tablete dasatinib

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima.Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je SPRYCEL i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SPRYCEL
  3. Kako uzimati SPRYCEL
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati SPRYCEL
  6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1. Što je Sprycel i za što se koristi 

SPRYCEL se koristi u liječenju leukemije u odraslih bolesnika s kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML). Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije. U osoba s KML, bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu umnažati. SPRYCEL sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica.

SPRYCEL se koristi i u liječenju odraslih bolesnika s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+) i limfoidnom blastnom KML u kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive. SPRYCEL sprječava rast tih leukemijskih stanica.

Ako imate dodatnih pitanja o načinu djelovanja lijeka SPRYCEL ili razlogu zašto Vam je propisan ovaj lijek, obratite se liječniku.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sprycel 

SPRYCEL će Vam propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju leukemije.

Nemojte uzimati SPRYCEL

  • ako ste alergični na dasatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

U slučaju da biste mogli biti alergični, potražite savjet svoga liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SPRYCEL

  • ako uzimate lijekove za razrjeđivanje krvi ili sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (vidjeti
  • ako imate ili ste imali problema s jetrom ili srcem
  • ako počnete otežano disati, osjetite bol u prsištu ili počnete kašljati dok uzimate Sprycel: to može biti znak da se u plućima ili prsištu zadržava voda (što se zna češće javljati u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih) ili znak promjena na krvnim žilama koje opskrbljuju pluć

Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak. Također ćete tijekom uzimanja lijeka SPRYCEL redovito obavljati krvne pretrage.

Djeca i adolescenti

SPRYCEL se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina. Iskustvo s primjenom SPRYCELA u ove dobne skupine je ograničeno.

Starije osobe

Osobe starije od 65 godina mogu uzimati SPRYCEL u istim dozama kao i druge odrasle osobe.

Drugi lijekovi i SPRYCEL

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

SPRYCEL se uglavnom razgrađuje u jetri. Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SPRYCEL ako se uzimaju istodobno.

Sljedeći se lijekovi ne smiju uzimati zajedno s lijekom SPRYCEL:

  • ketokonazol, itrakonazol – to su lijekovi protiv gljivica
  • eritromicin, klaritromicin, telitromicin – to su antibiotici
  • ritonavir – to je antivirusni lijek
  • deksametazon – to je kortikosteroid
  • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital – koriste se za liječenje epilepsije
  • rifampicin –koristi se u liječenju tuberkuloze
  • famotidin, omeprazol – to su lijekovi koji blokiraju kiselinu u želucu
  • Gospina trava – biljni pripravak koji se izdaje bez liječničkog recepta i koristi se u liječenju depresije i drugih bolesti (biljka poznata i pod imenom Hypericum perforatum)

Ne uzimajte lijekove koji neutraliziraju kiselinu u želucu (antacidi poput aluminijevog hidroksida ili magnezijevog hidroksida) 2 sata prije ili 2 sata poslije uzimanja lijeka SPRYCEL.

Ako uzimate lijekove za razrjeđivanje krvi ili sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, obavijestite o tome liječnika.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, odmah o tome obavijestite liječnika. SPRYCEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako to nije jasno neophodno. Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.

Muškarcima i ženama koji uzimaju SPRYCEL savjetuje se da tijekom liječenja koriste djelotvornu kontracepciju.

Ako dojite, obavijestite o tome liječnika. Morate prestati dojiti dok uzimate SPRYCEL.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budite osobito oprezni pri vožnji ili radu na strojevima u slučaju da dobijete nuspojave poput omaglice ili zamagljenog vida. Nije poznato hoće li SPRYCEL utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili strojem.

SPRYCEL sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati SPRYCEL

Uvijek uzmite ovaj lijek točno kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. SPRYCEL se propisuje odraslim osobama.

Početna doza koja se preporučuje u bolesnika u kroničnoj fazi KML iznosi 100 mg jedanput dnevno.

Početna doza koja se preporučuje u bolesnika s KML u fazi ubrzanja ili blastnoj krizi ili Ph+ ALL iznosi 140 mg jedanput dnevno.

Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.

Ovisno o odgovoru na liječenje, liječnik Vam može preporučiti više ili niže doze ili čak nakratko prekinuti liječenje. Za više ili niže doze, možda ćete morati koristiti kombinaciju tableta različitih jačina.

Tablete mogu biti pakirane u kalendarskom pakovanju. To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu. Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.

Kako uzimati SPRYCEL

Tablete se ne smiju drobiti, nego se moraju progutati cijele. Tablete se mogu uzimati uz obrok ili bez njega.

Posebne upute za rukovanje lijekom SPRYCEL

Nije vjerojatno da bi SPRYCEL tablete bile zdrobljene. Ali ako jesu, osobe koje dolaze u kontakt s tabletama, a nisu bolesnici moraju koristiti rukavice za jednokratnu uporabu.

Koliko dugo uzimati SPRYCEL

SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete. Uzimajte SPRYCEL onoliko dugo koliko je propisano.

Ako uzmete više lijeka SPRYCEL nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku. Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti SPRYCEL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.

Ako imate dodatnih pitanja o korištenju ovog lijeka, upitajte liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakog.

Sljedeće mogu biti znakovi ozbiljnih nuspojava:

  • Bol u prsištu, otežano disanje, kašljanje i nesvjestica
  • Neočekivano krvarenje ili modrice, a da se niste ozlijedili
  • Krv u povraćenom sadržaju, stolici ili mokraći ili crna stolica
  • Znakovi infekcije poput vrućice i jake zimice

Odmah obavijestite liječnika ukoliko primijetite nešto od gore navedenog.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)

  • Infekcije (uključujući bakterijske, virusne i gljivične)
  • Srce i pluća: nedostatak zraka, kašalj
  • Probavni problemi: proljev, loše osjećanje (mučnina, povraćanje)
  • Koža, kosa, oko, općenito: kožni osip, vrućica, oticanje šaka i stopala, glavobolja, osjećaj umora ili slabosti, krvarenje
  • Bol: bol u mišićima, bol u trbuhu
  • Pretrage mogu pokazati: snižen broj krvnih pločica, snižen broj bijelih krvnih stanica (neutropenija), anemija, tekućina oko pluća

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)

  • Infekcije: upala pluća, infekcija virusom herpesa, infekcija gornjih dišnih putova, ozbiljne infekcije krvi ili tkiva (uključujući fatalan ishod)
  • Srce i pluća: palpitacije (jako lupanje srca), , zastojno zatajenje srca, poremećaj funkcije srca, visoki krvni tlak, povišen tlak u arterijama koje opskrbljuju pluća
  • Probavni problemi: poremećaj apetita, poremećaj osjeta okusa, nadutost ili nadimanje trbuha, upala debelog crijeva, zatvor, žgaravica, vrijed u ustima, povećanje tjelesne težine, gubitak tjelesne težine, gastritis
  • Koža, kosa, oko, općenito: trnci u koži, svrbež, suha koža, akne, upalne promjene na koži, neprekidni šum u ušima, gubitak kose, obilno znojenje, poremećaji vida (uključujući zamagljen vid i poremećaj vida), suhoća oka, podljevi, depresija, nesanica, crvenilo uz osjećaj užarenosti, omaglica, nagnječenja (modrice), anoreksija, pospanost, generalizirani edem
  • Bol: bol u zglobovima, slabost mišića, bol u prsištu, bol u šakama i stopalima, zimica, ukočenost mišića i zglobova, spazam mišića
  • Pretrage mogu pokazati: tekućina oko srca, tekućina u plućima, aritmija (poremećaj srčanog ritma), febrilna neutropenija, smanjen broj svih krvnih stanica, krvarenje u probavni sustav, velika koncentracija mokraćne kiseline u krvi

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)

Srce i pluća: srčani udar (uključujući smrtni ishod), upala srčane ovojnice, nepravilan srčani ritam, bol u prsima zbog smanjene opskrbe srca krvlju (angina), snižen krvni tlak, suženje dišnih puteva koja može izazvati poteškoće s disanjem, astma

Probavni problemi: upala gušterače, peptički ulkus, upala jednjaka, otečen trbuh, rascjep kože na analnom kanalu, poteškoće pri gutanju, upala žućnog mjehura, začepljenje žučnih kanala

Koža, kosa, oko, općenito: alergijska reakcija uključujući blage, crvene kvržice na koži (erythema nodosum), anksioznost, zbunjenost, promjene raspoloženja, smanjenje seksualnog nagona, malaksalost, tremor, upala oka koja uzrokuje crvenilo ili bol, kožna bolest karakterizirana mekim, crvenim, dobro definiranim plakom s iznenadnim nastupom groznice i povišenjem bijelih krvnih stanica (akutna febrilna neutrofilna dermatoza), osjetljivost na svjetlo, poremećaj u boji kože, upala potkožnog masnog tkiva, ulkus kože, plikovi na koži, poremećaj noktiju, poremećaj ruku-nogu, zatajenje bubrega, učestalo mokrenje, povećanje grudi u muškaraca, nepravilne mjesečnice, opća slabost i nemir, nepodnošenje temperature

Bol: upala vena koja može uzrokovati crvenilo, osjetljivost i oteklinu, upala tetiva

  • Mozak: gubitak pamćenja
  • Pretrage mogu pokazati: abnormalni rezultati krvnih pretraga i moguću oslabljenu funkciju bubrega uzrokovanu otpadnim proizvodima od umirućeg tumora (sindrom lize tumora), niske razine albumina u krvi, krvarenje u mozgu, nepravilna električna aktivnost srca, prošireno srce, upala jetre, proteini u urinu, povećan kreatin fosfokinaza (enzim koji se većinom nalazi u srcu, mozgu i skeletnim mišićima)

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika)

  • Srce i pluća: povećanje desne klijetke u srcu, upala srčanog mišića, skupina stanja koja proizlaze iz blokade opskrbe srčanog mišića krvlju (akutni koronarni sindrom)
  • Probavni problemi: gubitak vitalnih hranjivih tvari kao što su proteini iz probavnog trakta, začepljenje crijeva
  • Koža, kosa, oko, općenito: grčevi, upala optičkog živca koja može izazvati potpuni ili djelomični gubitak vida, oštećenje vida, plavo ljubičaste fleke na koži
  • Mozak: moždani udar, privremena epizoda poremećaja neurološke funkcije uzrokovana gubitkom krvi, paraliza živca lica

Pretrage mogu pokazati: nedovoljno stvaranje crvenih krvnih stanica

Ostale prijavljene nuspojave uključuju (učestalost nije poznata): upalu pluća, promjene na krvnim žilama koje opskrbljuju pluća i ugrušci krvi u krvnim žilama.

Liječnik će Vas pregledavati tijekom trajanja liječenja na navedene nuspojave.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Sprycel

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, blisteru ili kutiji iza oznake “Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Što SPRYCEL sadrži

  • Djelatna tvar je dasatinib. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg, 50 mg, 70 mg ili 100 mg dasatiniba (u obliku hidrata).
  • Ostali sastojci su:
  • Jezgra tablete: laktoza hidrat (vidjeti dio 2 “Što morate znati prije nego počnete uzimati SPRYCEL”); celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat
  • Film ovojnica: hipromeloza; titanijev dioksid (E 171); makrogol 400

Kako SPRYCEL izgleda i sadržaj pakovanja

SPRYCEL 20 mg: filmom obložena tableta bijele do gotovo bijele boje, bikonveksna, okrugla s oznakom “BMS” utisnutom s jedne i oznakom “527” s druge strane.

SPRYCEL 50 mg: filmom obložena tableta bijele do gotovo bijele boje, bikonveksna, ovalna, s oznakom “BMS” utisnutom s jedne i oznakom“528” s druge strane.

SPRYCEL 70 mg: filmom obložena tableta bijele do gotovo bijele boje, bikonveksna, okrugla s oznakom “BMS” utisnutom s jedne i oznakom “524” s druge strane.

SPRYCEL 10 mg: filmom obložena tableta bijele do gotovo bijele boje, bikonveksna, ovalna, s oznakom “BMS 100” utisnutom s jedne i oznakom “852” s druge strane.

SPRYCEL filmom obložene tablete od 20 mg, 50 mg ili 70 mg dostupne su u kutijama s 56 filmom obloženih tableta u 4 kalendarska blistera sa 14 filmom obloženih tableta u svakom te u kutijama sa 60 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.

Također su dostupne u bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 filmom obloženih tableta. Jedna kutija sadrži jednu bočicu.

SPRYCEL filmom obložene tablete od 100 mg dostupne su u kutijama s 30 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze. Također su dostupne u bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 30 filmom obloženih tableta. Jedna kutija sadrži jednu bočicu.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni

Članak uređen:

Ocjenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Sprycel (20mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.