SASTAV

1 tableta sadržava 5 mg trospij-klorida.

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA: tablete (bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete s blago zaobljenim rubovima)

20 (2 X 10) tableta u blisteru, u kutiji 30 (3 x 10) tableta u blisteru, u kutiji

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA:

Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav, urinarni spazmolitici, trospij

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA: Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Tablete Spasmexa ublažavaju bolove uzrokovane grčevima (spazmom) mišića u probavnom sustavu, žučnom mjehuru i žučnim putovima, te u mokraćnim putovima i ženskim spolnim organima. Djeluju tako što opuštaju mišiće u stijenci probavnog i mokraćnog sustava.

Terapijske indikacije za primjenu tableta Spasmex forte su:

• grčevi i bolovi kod bolesti žučnog mjehura i žučnih putova,
• bolovi kod upale želučane sluznice (gastritis) te čir želuca i dvanaesnika,
• bolovi kod upale gušterače (pankreatitis), grčevi u probavnom sustavu, spastički kolitis,
• grčevi i bolovi uzrokovane bolestima mokraćnog sustava, posebice kod bubrežnih kamenaca i kamenaca u mokraćovodu, kod spastičkog neurogenog mokraćnog mjehura s refleksnim pražnjenjem te kod funkcionalnih smetnji mokraćnog mjehura u multiploj sklerozi,
• bolna stanja u ginekologiji (upala, menstrualni bolovi, trudovi),
• grčevi i bolovi kod malignih bolesti probavnog sustava.

KONTRAINDIKACIJE

Tablete Spasmex ne smijete uzimati ako:

• ste preosjetljivi na trospij-klorid ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka,
• imate glaukom zatvorenog kuta,
• patite od zadržavanja mokraće (uzrokovane povećanom prostatom ili nekim drugim razlozima koji sprječavaju pražnjenje mokraćnog mjehura),
• imate teško zatajenje bubrega (ako ste na hemodijalizi),
• imate mehanički uzrokovano suženje (stenozu) u probavnom sustavu,
• imate megakolon (izrazito prošireno debelo crijevo),
• su vam otkucaji srca ubrzani i neravnomjerni,
• patite od ozbiljne cerebralne ateroskleroze (otvrdnuće krvnih žila u mozgu),
• imate miasteniju gravis (neurološki poremećaj obilježen slabošću
• ste mlađi od 12 godina.

Obavijestite svoga liječnika o svim tim stanjima. Ako niste sigurni možete li početi uzimati Spasmex tablete posavjetujte se sa svojim liječnikom.

ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRl UPORABI

Prije početka liječenja ovim lijekom svoga liječnika morate upoznati sa svim zdravstvenim tegobama koje ste imali ili ih imate.

Kad uzimate ovaj lijek, budite posebice oprezni ako:

• ste starije životne dobi,
• imate zatajenje srca,
• imate ulcerozni kolitis (upalna bolest debelog crijeva), – imate intestinalnu hipotoniju (smanjeni tonus crijeva), – patite od refluksnog ezofagitisa (upala sluznice jednjaka zbog vraćanja želučanog sadržaja u jednjak),
• vam je oštećena funkcija jetre ili bubrega,
• vam je lučenje štitnjače prekomjerno,
• imate funkcionalne poremećaje autonomnoga živčanog sustava.

Molimo da se obratite svojem liječniku i onda ako su se gornje navedene tvrdnje odnosile na vas bilo kada u prošlosti.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga nemojte davati drugima, čak i kad imaju jednake znakove bolesti kao vi jer bi im mogao škoditi.

INTERAKCIJE

Molimo da obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta.

Molimo vas da se prije početka liječenja Spasmex tabletama posavjetujete sa svojim liječnikom ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer bi vam tada mogao biti potreban pojačani liječnički nadzor:

• amantadin – lijek koji se rabi iza liječenje Parkinsonovog sindroma i gripe,
• kinidin – sredstvo za liječenje poremećaja srčanog ritma, – triciklički antidepresivi – lijekovi protiv depresije,
• neuroleptici – antipsihotički lijekovi,
• antihistaminici – lijekovi protiv alergijskih bolesti, – dizopiramid – lijek protiv poremećaja srčanog ritma,
• metoklopramid – lijek protiv povraćanja,
• beta-adrenergični agonisti – lijekovi protiv astme,
• kolestipol ili kolestiramin -lijekovi za snižavanje razine lipida u krvi.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti, ne preporučuje se uzimanje Spasmex tableta.

Dojenje

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Ako dojite, ne preporučuje se uzimanje Spasmex tableta.

Utjecaj na psihofizičke sposobnosti

U osjetljivih osoba velike doze trospij-klorida mogu privremeno oslabiti vid, posebice noću.Ako ste i vi takva osoba, ne Upravljajte vozilima ili strojevima za vrijeme liječenja.

DOZIRANJE I PRIMJENA

Liječnik će vam odrediti dozu i reći koliko će dugo trajati liječenje.

Strogo se pridržavajte uputa liječnika. Liječenje ne smijete prekinuti ili povećati doziranje dok vam to ne savjetuje vaš liječnik.

Kod jakih grčeva, uobičajeno je doziranje 1 do 2 tablete Spasmex forte od 5 mg (5 – 10 mg) tri puta na dan. Ako vam se čini da je učinak lijeka prejak ili preslab, upitajte za savjet liječnika ili ljekarnika.

Postupak u slučaju izostavljanja jedne ili više doza lijeka.

Ako zaboravite uzeti tabletu, nemojte je uzimati naknadno. Siijedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dnevna doza ne smije biti veća od propisane.

PREDOZIRANJE

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku ili ljekarniku. Prevelike doze mogu uzrokovati prije svega crvenilo, proširenje zjenica, ubrzani rad srca, suhoću usta i zadržavanje mokraće, a u težim slučajevima delirij, iscrpljenost, povišenje tjelesne temperature i grčeve skeletnih mišića

NUSPOJAVE

Poput svih lijekova, Spasmex može uzrokovati nuspojave. vjerojatnost nuspojava veća je u starijih osoba.

Ako primijetite bilo koju reakciju preosjetljivosti na lijek, posebice kožne reakcije ili oticanje usana, usta i grla, odmah prekinite uzimanje Spasmex tablete i obavijestite o tome liječnika. Te su nuspojave vrlo rijetke, ali vrlo ozbiljne. Ako se pojave, znak su vrlo ozbiljne alergijske reakcije na Spasmex, pa vam je potrebna hitna liječnička pomoć.

Odmah morate obavijestiti liječnika, ako primijetite neki od sljedećih neželjenih događaja:

• povišenje očnog tlaka (očituje se poremećajima vida i bolovima u oku)
• osjećaj brzog i/ili nepravilnog srčanog ritma
• poremećaje mokrenja i zadržavanje mokraće
• otežano disanje
• bol u prsima.

Sve su to ozbiljni, ali rijetki neželjeni učinci, koji zahtijevaju hitnu liječničku pomoć.

Molimo vas da se posavjetujete s liječnikom i onda ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:

• suhoću usta
• crvenilo kože – smanjeno znojenje
• poremećaje akomodacije vida, posebice noću – proširenost zjenica
• glavobolju
• zatvor ili proljev – nelagodu ili bol u predjelu trbuha
• mučninu
• nadutost
• bol u želucu.

Sve su to blagi neželjeni učinci Spasmexa.

O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

Napomena: Ovo su neslužbene i skraćene upute. Za službene upute obratite se ljekarniku ili proizvođaču.