Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Risbon tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Risbon tablete
3. Kako uzimati Risbon tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Risbon tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Risbon tablete i za što se koriste

Risbon 75 mg tablete pripadaju skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati te se primjenjuju za liječenje bolesti kostiju.

Lijek djeluje izravno na Vaše kosti čineći ih čvršćima te tako umanjuje vjerojatnost lomova.

Kost je živo tkivo. Stara kost se neprekidno uklanja iz Vašeg kostura te se nadomješta novom kosti.

Postmenopauzalna osteoporoza je stanje koje se javlja kod žena nakon menopauze, kada kosti postaju slabije i krhkije te postoji veća mogućnost loma kosti nakon pada ili naprezanja.

Kosti koje se najčešće lome su kralježnica, kuk i ručni zglob, iako se to može dogoditi s bilo kojom kosti u Vašem tijelu.

Prijelomi povezani s osteoporozom mogu, također, uzrokovati bolove u leđima, gubitak visine i iskrivljenje leđa.

Mnogi bolesnici s osteoporozom nemaju simptome, pa možda čak i ne znate da je imate.

Risbon 75 mg tablete se koriste za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi.

2. Prije nego počnete uzimati Risbon tablete

Nemojte uzimati Risbon 75 mg tablete:

• ako ste preosjetljivi na natrijev risedronat ili na bilo koju pomoćnu tvar Risbon 75 mg tableta (vidjeti dio 6. „Što Risbon 75 mg tablete sadrže “)
• ako Vam je liječnik rekao da imate stanje zvano hipokalcijemija (niska razina kalcija u krvi)
• ako sumnjate na trudnoću, trudni ste ili planirate trudnoću
• ako dojite
• ako imate teških problema s bubrezima

Budite oprezni s Risbon 75 mg tabletama:

• ako ne možete biti u uspravnom položaju (sjediti ili stajati) najmanje 30 minuta
• ako imate poremećaj metabolizma kosti i minerala (npr. nedostatak vitamina D ili poremećaj paratireoidnog hormona, što dovodi do niske razine kalcija u krvi)
• ako ste ranije imali problema s jednjakom, npr. bol ili otežano gutanje hrane
• ako ste imali ili imate bolove, oticanje ili obamrlost čeljusti ili „osjećaj težine u čeljusti“ ili gubitak zubi.
• ako ste u tijeku stomatološkog liječenja ili se morate podvrći kirurškim zahvatima u ustima, obavijestite svog stomatologa da se liječite s Risbon 75 mg tabletama.

Ako imate bilo što od gore spomenutog, liječnik će Vas savjetovati o tome što učiniti kad uzimate Risbon 75 mg tablete.

Uzimanje drugih lijekova s Risbon tabletama

Lijekovi koji sadrže nešto od dolje navedenog smanjuju učinak Risbon 75 mg tableta pri istodobnom uzimanju:

• kalcij
• magnezij
• aluminij (npr. neke mješavine za probavu)
• željezo

Takve lijekove uzimajte najmanje 30 minuta nakon Risbon 75 mg tableta.

Molimo kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate, ili ste nedavno uzimali, bilo koji drugi lijek, uključujući one izdane bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Risbon tabletama

Vrlo je važno da NE uzimate Risbon 75 mg tablete s hranom ili pićem (osim obične vode) kako bi lijek mogao imati predviđeno djelovanje.

Osobito je važno da ne uzimate kalcij (vidjeti dio 2. „Uzimanje drugih lijekova s Risbon 75 mg tabletama“).

Hranu i piće (osim obične vode) uzimajte najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli Risbon 75 mg tablete.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

NEMOJTE uzimati Risbon 75 mg tablete ako sumnjate na trudnoću, trudni ste ili planirate trudnoću (vidjeti dio 2. „Nemojte uzimati Risbon 75 mg tablete“). Mogući rizik povezan s uzimanjem natrijevog risedronata (djelatna tvar u Risbon 75 mg tabletama) u trudnica nije poznat.

NEMOJTE uzimati Risbon 75 mg tablete ako dojite (vidjeti dio 2. „Nemojte uzimati Risbon 75 mg tablete“).

Risbon 75 mg tablete se smiju koristiti samo za liječenje žena u postmenopauzi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da Risbon 75 mg tablete utječu na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Risbon tableta

Ovaj lijek sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Risbon tablete

Liječnik će Vam reći kako uzimati lijek. Ukoliko u nešto niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom.

Niže su navedene uobičajene doze:

Risbon 75 mg tablete trebate uzeti jednom dnevno uvijek u ista dva uzastopna dana u jednom mjesecu (npr.1. i 2. u mjesecu ili pak 15. i 16. u mjesecu).

Izaberite dva uzastopna dana u mjesecu koji Vam najbolje odgovaraju. Ponovno uzmite Risbon 75 mg tablete u ista dva dana sljedeći mjesec.

Tablete trebate uzimati ujutro.

Da biste lakše zapamtili u koja dva dana u jednom mjesecu trebate uzeti Risbon 75 mg tablete, zabilježite u kalendar za sljedeći mjesec datum uzimanja tableta.

Kada uzeti Risbon tablete

Risbon 75 mg tablete uzmite najmanje 30 minuta prije prvog obroka, pića (osim obične vode) i drugih lijekova u danu.

Kako uzeti Risbon tablete

Uzmite tabletu u uspravnom položaju (možete sjediti ili stajati) kako biste izbjegli žgaravicu.

Progutajte tabletu s najmanje jednom čašom (120 ml) obične vode. Progutajte cijelu tabletu. Nemojte je sisati ili žvakati.

Nemojte leći 30 minuta nakon uzimanja tablete.

Vaš liječnik će Vas uputiti ako trebate dodatni kalcij ili vitamine, ukoliko ne uzimate dovoljno ovih tvari putem hrane.

Ako uzmete više Risbon tableta nego što ste trebali

Ako ste Vi ili netko drugi slučajno uzeli više Risbon 75 mg tableta nego što je propisano, treba popiti jednu punu čašu mlijeka i potražiti liječničku pomoć.

Ako prestanete uzimati Risbon tablete

Ako prekinete liječenje možete početi gubiti koštanu masu. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što odlučite prekinuti liječenje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Risbon 75 mg tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Risbon 75 mg tablete mogu izazvati nuspojave.

Prekinite uzimati Risbon 75 mg tablete i odmah obavijestite svog liječnika, ako iskusite bilo što od dolje navedenog:

simptomi teške alergijske reakcije kao što su:

• oticanje lica, jezika i grla
• poteškoće pri gutanju
• koprivnjača i poteškoće pri disanju
• teške kožne reakcije koje uključuju pojavu mjehurića ispod kože.

Odmah obavijestite svog liječnika ako iskusite sljedeće nuspojave:

• upala oka, obično s boli, crvenilom i osjetljivošću na svjetlo
• koštana nekroza čeljusti (osteonekroza) povezana s odgođenim zacjeljivanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba (vidjeti dio 2. „Budite oprezni s Risbon 75 mg tabletama“)
• simptomi povezani s jednjakom kao što su bol pri gutanju, poteškoće pri gutanju, bol u prsima te pojava/pogoršanje žgaravice.

Rijetko se mogu javiti netipični prijelomi bedrene kosti naročito u bolesnika na dugotrajnom liječenju od osteoporoze.

Ako osjetite bol, slabost ili nelagodu u bedru, kuku ili preponi obavijestite svog liječnika jer to može biti rani pokazatelj mogućeg prijeloma bedrene kosti.

Druge nuspojave koje su zabilježene u kliničkim ispitivanjima bile su uglavnom blage i nisu uzrokovale prekid uzimanja lijeka.

Česte (javljaju se u manje od jedne na 10, no u više od jedne na 100 osoba)

• probavne smetnje, osjećaj mučnine, povraćanje, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu ili nelagoda, konstipacija, osjećaj punoće, nadutost, proljev
• bol u kostima, mišićima i zglobovima glavobolja.

Manje česte (javljaju se u manje od jedne na 100, no u više od jedne na 1000 osoba)

• upala ili čir jednjaka koja uzrokuje poteškoće i bol pri gutanju (vidjeti dio 2. „Budite oprezni s Risbon 75 mg tabletama“), upala želuca i dvanaesnika
• upala obojenog dijela oka – šarenice (crvene bolne oči s mogućom promjenom vida) vrućica i/ili simptomi nalik gripi.

Rijetke (javljaju se u manje od jedne na 1000, no u više od jedne na 10000 osoba)

• upala jezika (uz crvenilo, otok i moguću bol), suženje jednjaka
• zabilježeni su abnormalni jetreni testovi, koji se mogu otkriti samo krvnim pretragama.

Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljene su sljedeće nuspojave (nepoznata učestalost):

• gubitak kose
• poremećaji jetre, u nekim slučajevima teški

Rijetko, na početku liječenja, mogu pasti razine kalcija i fosfata u krvi bolesnika. Te su promjene obično male i bez simptoma.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Risbon tablete

RISBON 75 MG TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE. Nema posebnih uvjeta čuvanja.

Risbon 75 mg tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Risbon 75 mg tablete sadrže

Jedna Risbon 75 mg tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata, što odgovara 69,6 mg risedronatne kiseline.

Pomoćne tvari:

• laktoza hidrat; kukuruzni škrob; škrob, prethodno geliran; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev stearilfumarat; magnezijev stearat; hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 400; željezov oksid, crveni(E172).

Svaka Risbon 75 mg tableta sadrži 299, 8 mg laktoza hidrata.

Kako Risbon 75 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Filmom obložena tableta.

Risbon 75 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom „R 75“ na jednoj strani.

Risbon 75 mg tablete dostupne su u pakovanju od 2(1×2), 2(2×1), 4(1×4), 4(2×2), 4(4×1), 6(1×6), 6(2×3), 6 (3×2) i 6 (6×1) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• bolesti kostiju
• kosti