Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Rectodelt čepići i za što se koriste
2. Prije nego počnete primjenjivati Rectodelt čepiće
3. Kako primjenjivati Rectodelt čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rectodelt čepiće
6. Dodatne informacije

1. Što su Rectodelt čepići i za što se koriste

Rectodelt 100 mg čepići sadrže djelatnu tvar prednizon koja pripada skupini lijekova pod imenom kortikosteroidi za sustavnu primjenu – glukokortikoidi.

Djeluju na izmjenu tvari, ravnotežu elektrolita i funkcioniranje tkiva.

Rectodelt 100 mg čepići su namijenjeni za akutno liječenje pseudokrupa, krupa i spastičnog bronhitisa u djece.

2. Prije nego počnete primjenjivati Rectodelt čepiće

Nemojte primjenjivati Rectodelt 100 mg čepiće

• ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak lijeka Rectodelt 100 mg čepići.

U slučaju vitalne indikacije nema drugih kontraindikacija za njegovu kratkotrajnu primjenu.

Budite posebno oprezni s Rectodelt 100 mg čepićima

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni Rectodelt 100 mg čepića u trudnica. U ispitivanjima na životinjama glukokortikoidi su pokazali štetne učinke na potomke. Ovi su učinci također mogući i nakon primjene u ljudi.

Ako ste trudni, Rectodelt 100 mg čepiće smijete primijeniti jedino ako je njihova primjena prema mišljenju liječnika neophodna.

Ostanite u kontaktu s liječnikom sve dok uzimate lijek.

Dojenje

Prednizon koji je djelatna tvar u Rectodelt 100 mg čepićima se izlučuje u majčino mlijeko.

Ako su Vam potrebne više doze ili primjena lijeka kroz dulje vrijeme, dojenje treba prekinuti.

Učinci u slučaju zloporabe u svrhu dopinga

Primjena Rectodelt 100 mg čepića može rezultirati pozitivnim nalazom doping kontrole.

Primjena Rectodelt 100 mg čepića kao sredstva za doping može rezultirati ozbiljnim štetama za Vaše zdravlje.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Kako drugi lijekovi utječu na djelovanje Rectodelt 100 mg čepića?

Pri istodobnoj primjeni Rectodelt 100 mg i

• lijekova protiv upale i reume (salicilati, indometacin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi): povećana sklonost čiru (vrijedu) na želucu i krvarenju iz probavnog trakta
• lijekova protiv visoke razine šećera u krvi (antidijabetici): učinak antidijabetika može biti smanjen
• lijekova protiv zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi, derivati kumarina): učinak antikoagulansa može biti smanjen
• nekih lijekova za liječenje oka (atropin) ili lijekova koji imaju slično djelovanje (ostali antikolinergički lijekovi): može doći do posljedičnog porasta očnog tlaka
• neki lijekovi koji uzrokuju opuštanje mišića (nedepolarizirajući miorelaksansi): opuštenost mišića može trajati dulje
• lijekovi protiv glista (prazikvantel): za očekivati je slabije djelovanje prazikvantela
• lijekovi protiv malarije ili drugih reumatskih bolesti (klorokin, hidroklorokin, meflokin): povećan rizik od bolesti mišića (miopatija) ili bolesti srčanog mišića (kardiomiopatija)
• lijekovi za snižavanje povećanog otpora koje tijelo proizvodi (ciklosporin): nivo ciklosporina u krvi raste, što za posljedicu ima povećani rizik od konvulzija u mozgu
• hormoni rasta (somatotropin): njegov učinak može biti smanjen
• liječenja hormonima hipotalamusa (protirelin): učinak porasta TSH po primjeni protirelina može biti smanjen
• određeni lijekovi za visoki krvni tlak (ACE-inhibitori): povećan rizik od promjena u krvnim pretragama.

3. Kako primjenjivati Rectodelt čepiće

Uvijek primijenite lijek Rectodelt 100 mg čepiće točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Doziranje i način primjene

Čepiće treba umetnuti duboko u rektum (debelo crijevo).

Ako liječnik nije preporučio drugačije, uobičajena doza je:

Jedan Rectodelt 100 čepić dnevno, što odgovara dozi od 100 mg prednizona.

U slučaju potrebe, doza se najviše može ponoviti još jednom . Daljnje doziranje se ne preporučuje.

Ukupna doza ne smije prijeći 2 čepića (što odgovara dozi od 200 mg prednizona). Liječenje Rectodelt 100 čepićima ne bi smjelo biti dulje od dva dana.

Preporuka:

Potrebno se je pridržavati preporuka vezanih uz doziranje i duljinu primjene. U protivnom može doći do pojave ozbiljnih nuspojava kao što je Cushingov sindrom.

Ako primijenite više Rectodelt čepića nego što ste trebali

Općenito, Rectodelt 100 je dobro podnošljiv čak i nakon uzimanja veće doze tijekom kratkog vremenskog perioda. Nije potrebno poduzimati nikakve posebne mjere.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku.

4. Moguće nuspojave

Kod akutne primjene jedina nuspojava koju možemo očekivati je moguća preosjetljivost na Rectodelt 100 mg čepiće.

Ako se Rectodelt 100 mg čepići primjenjuju dulje vrijeme, u obzir treba uzeti pojavu tipičnih nuspojava glukokortikoida (simptomi Cushingovog sindroma) u slabijem ili jačem intenzitetu:

• lice poput mjeseca
• tipično nakupljanje masnog tkiva u području trupa
• zadržavanje natrija uz razvoj edema
• povećano izlučivanje kalija
• smanjena tolerancija glukoze
• zaostatak rasta u djece
• smetnje u lučenju spolnih hormona
• promjene kože
• atrofija mišića
• osteoporoza
• psihičke promjene
• porast krvnog tlaka
• promjene broja krvnih stanica

Nadalje su moguće i sljedeće nuspojave:

• želučane tegobe
• upala gušterače
• krhkost stijenki krvnih žila
• povećan rizik od infekcija
• povišeni očni tlak (glaukom).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Rectodelt čepiće

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25^oC.

Rectodelt 100 mg čepići se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Što Rectodelt 100 mg čepići sadrže

Djelatna tvar je prednizon, hormon kore nadbubrežne žlijezde. 1 čepić sadržava 100 mg prednizona.

Pomoćna tvar je tvrda mast.

Kako Rectodelt čepići izgledaju i sadržaj pakiranja

Čepići u obliku torpeda, bijele boje.

4 čepića u bijelom neprozirnom stripu (PVC/PE), u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Biotech Croatia d.o.o. Samoborčekov prilaz br. 1 Samobor

Proizvođač lijeka

Trommsdorff GmbH & Co.KG Arzneimittel Trommsdorffstr. 2-6 52477 Alsdorf, Njemačka

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni