Qlaira tablete – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
11 min čitanja

Kreni Zdravo

3. Kako primjenjivati Qlaira tablete

Svako pakiranje u obliku novčanika sadrži 26 obojenih, djelatnih tableta i 2 bijele, nedjelatne tablete.

Svaki dan uzmite jednu Qlaira tabletu, s malo vode, ako treba. Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje, no trebate ih uzimati svakoga dana u približno isto vrijeme.

Priprema kartonskog ovitka u obliku novčanika

Da lakše pratite uzimanje tableta, u kartonskom ovitku u obliku novčanika je 7 samoljepivih traka s označenim danima u tjednu.

Odaberite traku s danom kada ćete početi uzimati tablete. Na primjer, počinjete li u srijedu, odaberite traku koja počinje oznakom „SR“.

Nalijepite traku na rub kartonskog ovitka za Qlaira tablete, gdje piše „Ovdje nalijepiti traku s označenim danima u tjednu“, tako da oznaka za prvi dan bude iznad tablete označene brojem „1“.

Sada iznad svake tablete stoji oznaka dana, tako da možete vidjeti jeste li određenog dana uzeli tabletu. Tablete uzimajte u smjeru označenom strelicom na kartonskom ovitku, sve dok ne potrošite svih 28 tableta.

Takozvano prijelomno krvarenje obično počne u vrijeme uzimanja druge tamnocrvene tablete ili bijelih tableta i možda neće prestati prije nego što počnete uzimati tablete iz iduć eg pakiranja.

U nekih žena krvarenje traje i nakon uzimanja prvih tableta iz idućeg kartonskog ovitka u obliku novčanika.

Tablete iz idućeg kartonskog ovitka u obliku novčanika nastavite uzimati bez prekida, drugim riječima, počnite ih uzimati dan nakon što ste ispraznili prethodni, čak ako krvarenje i ne prestane.

To znači da tablete iz novog kartonskog ovitka trebate početi uzimati istoga dana u tjednu kojeg ste ih počeli uzimati iz onog prethodnog i da se prijelomno krvarenje mora svakog mjeseca javiti istih dana u tjednu.

Budete li Qlaira tablete uzimali na taj način, bit ćete zaštićeni od trudnoće i tijekom ona 2 dana kada uzimate nedjelatne tablete.

Kada možete početi s uzimanjem tableta iz prvog kartonskog ovitka u obliku novčanika?

Ako tijekom prethodnog mjeseca niste uzimali hormonske kontraceptive

Qlaira tablete počnite uzimati prvog dana ciklusa (što znači prvog dana menstruacije).

Prijelaz s druge kombinirane hormonske kontracepcijske tablete ili s kombiniranog kontracepcijskog vaginalnog prstena ili flastera

Qlaira tablete počnite uzimati dan nakon što ste uzeli zadnju djelatnu tabletu (zadnju tabletu koja sadrži djelatnu tvar) od onih kontracepcijskih tableta koje ste ranije uzimali.

Kad prelazite s kombiniranog kontracepcijskog vaginalnog prstena ili flastera, Qlaira tablete počnite uzimati na dan uklanjanja prstena/flastera ili postupite prema uputi svog liječnika.

Prijelaz s metode koja sadrži samo progestagen (tableta koja sadrži samo progestagen, injekcija, implantat ili intrauterini sustav [IUS] koji otpušta progestagen)

S tablete koja sadrži samo progestagen možete prijeći bilo koji dan (s implantata ili IUS-a prelazite na dan njihova uklanjanja, s injekcije na dan kada je vrijeme za iduću injekciju), no u svim tim slučajevima morate provoditi dodatne mjere zaštite (na primjer, kondom) tijekom prvih 9 dana uzimanja Qlaira tableta.

Nakon pobačaja

Pridržavajte se uputa svoga liječnika.

Nakon porođaja

Qlaira tablete možete početi uzimati od 21. do 28. dana nakon porođaja. Počnete li nakon više od 28 dana nakon porođaja, tijekom prvih 9 dana uzimanja Qlaira tableta koristite se i mehaničkom metodom (npr. kondom).

Ako ste nakon porođaja imali spolni odnos, prije nego što počnete uzimati Qlaira tablete provjerite da niste trudni ili pričekajte iduću menstruaciju.

Ako nakon porođaja želite uzimati Qlaira tablete, a dojite, pročitajte odjeljak „Trudnoća i dojenje“.

Ako niste sigurni kada početi, pitajte svog liječnika.

Ako uzmete više Qlaira tableta nego što ste trebali

Nema prijava ozbiljnih štetnih učinaka pri uzimanju više Qlaira tableta nego što je potrebno.

Ako odjednom uzmete nekoliko djelatnih tableta, možda ćete imati mučninu ili povraćati. U mladih se djevojaka može javiti krvarenje iz rodnice.

Ako uzmete previše Qlaira tableta ili ustanovite da ih je uzelo dijete, zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Ako ste zaboravili uzeti Qlaira tabletu

Nedjelatne tablete. Propustite li uzeti bijele tablete (2 tablete na dnu kartonskog ovitka u obliku novčanika), ne morate ih uzeti kasnije jer one ne sadrže nijednu djelatnu tvar.

No važno je da propuštenu tabletu (tablete) bacite, kako se ne bi dogodilo da nedjelatne tablete uzimate više dana nego što treba, jer bi se time povećao i rizik od trudnoće.

Iduću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Djelatne tablete: Ovisno o danu ciklusa kada ste propustili uzeti jednu djelatnu tabletu, možda ćete se morati služiti dodatnim mjerama kontracepcije, na primjer, mehaničkom metodom, poput kondoma. Uzimajte tablete vodeći se dolje navedenim načelima.

Za potankosti vidjeti također „tablicu propuštenih tableta“.

Ako s uzimanjem tablete kasnite manje od 12 sati, zaštita od trudnoće nije smanjena.

Uzmite tabletu čim se sjetite i potom ih nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.

Ako s uzimanjem tablete kasnite više od 12 sati, zaštita od trudnoće može biti smanjena.

Ovisno o danu ciklusa kada ste propustili uzeti jednu tabletu, koristite se dodatnom kontracepcijom, npr. mehaničkom metodom, poput kondoma.

Za potankosti vidjeti također „tablicu propuštenih tableta“.

Ako propustite uzeti više od jedne tablete iz kartonskog ovitka u obliku novčanika

Javite se svome liječniku.

U jednom danu ne smijete uzeti više od 2 djelatne tablete.

Ako ste zaboravili početi uzimati tablete iz idućeg kartonskog ovitka u obliku novčanika ili ako ste propustili uzeti jednu ili više tableta u razdoblju od 3. do 9. dana, postoji mogućnost da ste trudni (ako ste imali spolni odnos unutar 7 dana prije dana kada ste zaboravili uzeti tabletu).

U tom se slučaju javite svome liječniku.

Što više tableta zaboravite uzeti (posebice u razdoblju od 3. do 24. dana) i što su zaboravljene tablete bliže razdoblju uzimanja nedjelatnih tableta, veća je mogućnost da zaštita od trudnoće bude slabija.

Za potankosti vidjeti također „tablicu propuštenih tableta“.

Ako ste zaboravili uzeti bilo koju djelatnu tabletu iz pakiranja koju trenutno koristite i ako se krvarenje ne javi kad dođete do kraja pakiranja, možda ste trudni.

Javite se liječniku prije nego što počnete uzimati tablete iz idućeg pakiranja.

Imali ste spolni odnos unutar 7 dana prije zaboravljene tablete?

NE ↓

Uzmite propuštenu tabletu i nastavite ih uzimati na uobičajeni način (to može značiti i uzimanje 2 tablete

istoga dana).

Koristite se mehaničkom metodom (kondom) idućih 9 dana.

Nemojte uzeti propuštenu tabletu. Odmah počnite s tabletama iz idućeg pakiranja. Koristite se mehaničkom metodom (kondom) idućih 9 dana.

Uzmite propuštenu tabletu i nastavite ih uzimati na uobičajeni način (to može značiti uzimanje 2 tablete istoga dana).

Dodatna kontracepcija nije potrebna. Bacite propuštenu tabletu i nastavite ih uzimati na uobičajeni način.Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Primjena u djece

Nema dostupnih podataka za djevojke mlađe od 18 godina.

Što učiniti ako povraćate ili imate jak proljev

Ako povratite unutar 3- 4 sata nakon uzimanja djelatne tablete ili ako imate jak proljev, postoji mogućnost da se djelatne tvari iz tablete u Vašem tijelu ne apsorbiraju u potpunosti.

Ta je situacija gotovo jednaka onoj kada zaboravite uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva što prije uzmite idu ću tabletu.

Bude li moguće, uzmite je unutar 12 sati od vremena kada inače uzimate tabletu. Ako to nije moguće, ili je već proteklo 12 sati, pridržavajte se uputa u dijelu „ Ako ste zaboravili uzeti Qlaira tabletu “.

No ako ne želite mijenjati svoj uobičajeni način uzimanja tableta, uzmite odgovarajuću tabletu iz drugog kartonskog ovitka u obliku novčanika.

Ako prestanete uzimati Qlaira tablete

Qlaira tablete možete prestati uzimati bilo kada. Ne želite li zatrudnjeti, zatražite od svog liječnika savjet o drugim pouzdanim metodama kontracepcije.

Želite li zatrudnjeti, prestanite uzimati Qlaira tablete i prije nego što pokušate zatrudnjeti, pričekajte menstruaciju. Tako ćete lakše izračunati očekivani termin porođaja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave povezane s uzimanjem kombiniranih kontracepcijskih tableta, kao i povezani simptomi, opisani su u odjeljcima „Qlaira i krvni ugrušci u venama/arterijama“ i „Qlaira i rak“.

Molimo da pozorno pročitate te odjeljke i da se odmah posavjetujete s liječnikom ako za to ima potrebe.

Ostale moguće nuspojave

Dolje su navedene nuspojave povezane s uzimanjem Qlaira tableta.

Česte nuspojave (mogu se javiti u jedne do 10 na svakih 100 žena koje uzimaju tablete)

glavobolja
bol u trbuhu, mučnina
akne
izostanak menstruacije, osjećaj neugode u dojkama, bolne menstruacije, nepravilna krvarenja (jaka neredovita krvarenja)
porast tjelesne težine

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u jedne do 10 na svakih 1000 žena koje uzimaju tablete)

gljivične infekcije, gljivična infekcija stidnice i rodnice, infekcija rodnice
pojačani apetit
depresija, depresivno raspoloženje, emocionalni poremećaj, problemi sa spavanjem, smanjeno zanimanje za seks, mentalni poremećaj, promjene raspoloženja
omaglica, migrena
navale vrućine, visok krvni tlak
proljev, povraćanje
povišena razina jetrenih enzima
ispadanje kose, pojačano znojenje (hiperhidroza), svrbež, osip
grčevi u mišićima
nabrekle dojke, čvorići u dojkama, nenormalan rast stanica u vratu maternice (cervikalna displazija), disfunkcijsko genitalno krvarenje, bol tijekom spolnog odnosa, fibrocistična bolest dojki, jake menstruacije, menstrualni poremećaji, cista jajnika, bol u zdjelici, predmenstrualni sindrom, izraslina u maternici, stezanja maternice, krvarenje iz maternice/rodnice uključujući točkasto krvarenje, iscjedak iz rodnice, suhoća stidnice i rodnice
umor, razdražjlivost, oteknuće dijelova tijela, npr. gležnjeva (edem)
gubitak tjelesne težine, promjene krvnoga tlaka

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u jedne do 10 na svakih 10 000 žena koje uzimaju tablete)

infekcije kandidom, herpes na usnici, upalna bolest zdjelice, žilna bolest oka slična gljivičnoj infekciji (pretpostavljeni sindrom očne histoplazmoze), gljivična infekcija kože (tinea versicolor), infekcija mokraćnog sustava, bakterijska upala rodnice
zadržavanje tekućine, porast određenih masnoća u krvi (trigliceridi)
agresija, tjeskoba, osjećaj nezadovoljstva, pojačano zanimanje za seks, nervoza, noćne more, nemir, poteškoće sa spavanjem, stres
smanjena pažnja, „trnci i bockanje“, omaglica
nepodnošenje očnih leća, suhoća oka, naticanje oka
srčani udar (infarkt miokarda), palpitacije
krvarenje iz varikoznih vena, krvni ugrušak u veni (venska tromboembolija), nizak krvni tlak, upala površinskih vena, bolne vene
zatvor, suha usta, poremećaj probave, žgaravica
čvorići u jetri (fokalna nodularna hiperplazija), kronična upala žučnog mjehura
alergijske kožne reakcije, zlatnosmeđe pigmentne pjege (kloazma) i drugi poremećaji pigmentacije, rast dlaka kao u muškaraca, prekomjeran rast dlaka, kožni poremećaji poput dermatitisa i neurodermatitisa, perut i masna koža (seboreja) i drugi kožni poremećaji
bol u leđima, bol u zglobu, osjećaj težine
bol u mokraćnom traktu
nenormalno prijelomno krvarenje, dobroćudni čvorići u dojkama, rak dojke u ranoj fazi, ciste u dojkama, iscjedak iz dojki, polip na vratu maternice, crvenilo vrata maternice, krvarenje tijekom spolnog odnosa, spontano istjecanje mlijeka, iscjedak iz rodnice, blaže menstruacije, odgođene menstruacije, prsnuće ciste u jajniku, neugodan miris vagine, osjećaj pečenja u stidnici i rodnici, osjećaj neugode u području stidnice i rodnice
oteknuće limfnih čvorova
astma, otežano disanje, krvarenje iz nosa
bol u prsnom košu, umor i opće loše osjećanje, vrućica
poremećen razmaz grlića maternice.

Ostale informacije (preuzete iz dnevnika koje su žene vodile tijekom kliničkog ispitivanja s Qlaira tabletama) o „nepravilnim krvarenjima (teško nepravilno krvarenje)“ i „izostanku menstruacije“ kao mogućim nuspojavama nalaze se u odjeljcima „Krvarenje između menstruacija“ i „Što učiniti ako izostane krvarenje 26. dan ili u dan(e) nakon toga?“

Osim gore navedenih nuspojava, u žena koje uzimaju kombinirane tablete s etinilestradiolom bilo je i kožnih poremećaja poput nodoznog eritema, multiformnog eritema, kao i iscjetka iz dojki i preosjetljivosti.

Premda pojava tih simptoma nije prijavljena tijekom kliničkih ispitivanja s Qlaira tabletama, ne može se isključiti mogućnost njihove pojave za vrijeme uzimanja tih tableta.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku mogu ću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Qlaira tablete

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza Rok valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Qlaira sadrži

Djelatne tvari su estradiolvalerat ili estradiolvalerat u kombinaciji s dienogestom.

Jedan kartonski ovitak u obliku novčanika (28 filmom obloženih tableta) sadrži 26 djelatnih tableta u četiri različite boje u prvom, drugom, trećem i četvrtom redu, te 2 bijele tablete u četvrtom redu.

Sastav obojenih tableta koje sadrže jednu ili dvije djelatne tvari:

2 tamnožute tablete, od kojih svaka sadrži 3 mg estradiolvalerata

5 srednjecrvenih tableta, od kojih svaka sadrži 2 mg estradiolvalerata i 2 mg dienogesta 17 svijetložutih tableta, od kojih svaka sadrži 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta 2 tamnocrvene tablete, od kojih svaka sadrži 1 mg estradiolvalerata

Sastav bijelih, nedjelatnih tableta

Te tablete ne sadrže nijednu djelatnu tvar.

Drugi sastojci:

Drugi sastojci obojenih, djelatnih tableta

Jezgra tablete: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; škrob kukuruzni, prethodno geliran; povidon K25 (E1201); magnezijev stearat (E572).

Ovojnica tablete: hipromeloza tip 2910 (E464); makrogol 6000; talk (E553b); titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172) (tamnožuta tableta, svijetložuta tableta); željezov oksid, crveni (E172) (srednjecrvena tableta, tamnocrvena tableta).

Drugi sastojci bijelih, nedjelatnih tableta

Jezgra tablete: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon K25 (E1201); magnezijev stearat (E572).

Ovojnica tablete: hipromeloza tip 2910 (E464); talk (E553b); titanijev dioksid (E171).

Kako Qlaira tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Qlaira tablete su filmom obložene tablete; jezgra tablete obložena je ovojnicom.

Jedan kartonski ovitak u obliku novčanika (28 filmom obloženih tableta) sadrži 2 tamnocrvene i 5 srednjecrvenih tableta u prvom redu, 17 svijetložutih tableta u drugom, trećem i četvrtom redu, te 2 tamnocrvene i 2 bijele tablete u četvrtom redu.

Tamnožuta djelatna tableta je okrugla, s bikonveksnim stranama i slovima „DD“ otisnutim u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.

Srednjecrvena djelatna tableta je okrugla, s bikonveksnim stranama i slovima „DJ“ otisnutim u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.

Svijetložuta djelatna tableta je okrugla, s bikonveksnim stranama i slovima „DH“ otisnutim u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.

Tamnocrvena djelatna tableta je okrugla, s bikonveksnim stranama i slovima „DN“ otisnutim u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.

Bijela nedjelatna tableta je okrugla, s bikonveksnim stranama i slovima „DT“ otisnutim u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.

Svako pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta.