Prylar kapsule (2,5/5/10mg) – Uputa o lijeku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi i Prylar može imati nuspojave, iako se one ne moraju pojaviti u svakoga.

Prestanite uzimati Prylar i odmah se javite liječniku, ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava – možda ćete trebati hitno medicinsko zbrinjavanje:

  • oticanje lica, usana ili grla što može otežati gutanje ili disanje, kao i svrbež i osipe To može biti znak teške alergijske reakcije na Prylar.
  • teške reakcije kože uključujući osip, oštećenje sluznice u ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo, stvaranje mjehura s ljuštenjem kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili eritema multiforme).

Odmah se javite liječniku ako primijetite:

  • ubrzane, nepravilne i jake otkucaje srca (palpitacije)
  • bol u prsima, stezanje u prsima ili ozbiljnije probleme, uključujući srčani i moždani udar
  • nedostatak zraka ili kašalj.

To mogu biti znaci poteškoća s plućima.

  • lako zadobivanje modrica, krvarenje dulje od normalnog, bilo koji znak krvarenja (npr. krvarenje desni)
  • izbijanje crvenih mrlja na koži ili veću sklonost infekcijama
  • bol u grlu i vrućicu
  • osjećaj umora, nesvjesticu, omaglicu ili blijedu kožu.

To mogu biti znaci poremećaja krvi ili koštane srži. jaku bol u trbuhu koja se može širiti u leđa.

To može biti znak upale gušterače (pankreatitis).

  • vrućicu, zimicu, umor, gubitak teka, bol u trbuhu, osjećaj slabosti, žutu boje kože ili bjeloočnica (žutica).

To mogu biti znaci poremećaja jetre kao što je upala jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre.

Druge nuspojave

Molimo obavijestite svog liječnika ako neka od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od nekoliko dana.

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 liječenih bolesnika)

  • pospanost (naročito na početku liječenja)
  • palpitacije (osjećaj lupanja srca)
  • crvenilo lica
  • otok gležnja
  • edem
  • glavobolja ili osjećaj umora
  • omaglica

Veća je vjerojatnost da će se javiti na početku primjene Prylara ili kod povećanja doze.

  • nesvjestica (sinkopa)
  • hipotenzija (prekomjerno niski krvni tlak) naročito kad naglo ustajete ili sjedate
  • neproduktivni, nadražujući kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka bol u želucu ili crijevima, proljev, poremećaj probave, mučnina
  • upala želuca i/ili crijeva
  • osip kože s ili bez uzdignuća kože
  • bol u prsima
  • grčevi ili bol u mišićima
  • povišene razine kalija u krvi

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 1000 liječenih bolesnika)

  • promjene raspoloženja
  • nesanica
  • drhtanje
  • poremećaji vida (uključujući dvoslike)
  • šum u ušima
  • kihanje i curenje nosa
  • poremećaj u radu crijeva (uključujući proljev i zatvor)
  • gubitak kose
  • egzantem, crvene mrlje na koži (purpura), promjena boje kože
  • povećana potreba za mokrenjem naročito noću, poremećaji mokrenja
  • opća slabost, gubitak snage
  • bol u leđima
  • porast ili smanjenje tjelesne težine
  • povećanje grudi u muškaraca
  • poremećaj ravnoteže (vrtoglavica)
  • svrbež i neobični osjeti na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje ili mravinjanje (parestezija)
  • gubitak ili poremećaj okusa poremećaji spavanja
  • depresija, anksioznost, živčanost veća od uobičajene ili nemir
  • začepljenost nosa, otežano disanje ili pogoršanje astme
  • oticanje crijeva nazvano „intestinalni angioedem“ sa simptomima kao što su bol u trbuhu, povraćanje i proljev
  • upala gušterače (pankreatitis) žgaravica, zatvor ili suha usta
  • pojačano mokrenje tijekom dana
  • znojenje jače od uobičajenog
  • gubitak ili smanjen tek (anoreksija)
  • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
  • oticanje ruku i nogu.

To može biti znak da Vaše tijelo zadržava više tekućine od uobičajenog. zamagljen vid

  • bol u zglobovima
  • vrućica
  • spolna nemoć u muškaraca, smanjena spolna želja u muškaraca ili žena
  • povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija) u pretragama krvi
  • nalazi krvnih pretraga koji pokazuju poremećaje rada jetre, gušterače ili bubrega srčani udar
  • povišen šećer u krvi
  • oticanje lica, usana ili grla.

Vidjeti gore „Prestanite uzimati Prylar i odmah se javite liječniku“ u poglavlju 4. smanjena bubrežna funkcija

  • bol

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 10000 liječenih bolesnika)

  • osjećaj smetenosti ili zbunjenosti
  • crven i otečen jezik
  • teško perutanje ili ljuštenje kože, svrbež, osip s promjenama koje su izdignute iznad razine kože promjene noktiju (npr. gubitak ili odvajanje nokta od ležišta) osip kože ili stvaranje modrica mrlje na koži i hladni udovi
  • crvenilo, svrbež, oticanje ili suzenje očiju poremećaj sluha
  • nalazi krvnih pretraga koji pokazuju smanjen broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica, krvnih pločica ili hemoglobina
  • upala krvnih žila suženje krvnih žila
  • oštećenje stanica jetre

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika)

  • alergijske reakcije
  • upala jetre
  • povećana osjetljivost kože na sunce
  • visok krvni tlak
  • poremećaji živaca izvan mozga i koštane srži
  • oticanje desni
  • teške reakcije kože

Vidjeti gore „Odmah se javite liječniku ako primijetite“ u poglavlju 4.

Druge nuspojave (nepoznata učestalost – ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Molimo obavijestite svog liječnika ako neka od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od nekoliko dana:

  • poremećaj pažnje
  • upala sluznice usta s malim ulceracijama
  • nalazi krvnih pretraga koji pokazuju premalo krvnih stanica u krvi
  • nalazi krvnih pretraga koji pokazuju manje soli u krvi od uobičajenog
  • promjena boje prstiju na rukama i nogama na hladnoći, a zatim peckanje ili bol kada ih se grije (Raynaudov fenomen)
  • usporene ili oslabljene reakcije
  • osjećaj žarenja
  • poremećaj osjeta mirisa
  • psorijaza
  • zatajenje koštane srži
  • teške alergijske reakcije
  • poremećaji cirkulacije u mozgu uključujući moždani udar povećanje određenih protutijela.

Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije spomenuta, molimo da obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Prylar

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte koristiti Prylar ako primijetite vidljive znakove (npr. promjena boje) oštećenja.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.

Upitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Prylar sadrži

Djelatne tvari su ramipril i amlodipin.

Prylar 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule

Jedna tvrda kapsula sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg amlodipina (u obliku od 3,475 mg amlodipinbesilata).

Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule

Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku od 6,95 mg amlodipinbesilata).

Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule

Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku od 6,95 mg amlodipinbesilata).

Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule

Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku od 13,9 mg amlodipinbesilata).

Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule

Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku od 13,9 mg amlodipinbesilata).

Popis pomoćnih tvari:

Jezgra kapsule: krospovidon, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, gliceroldibehenat.

Prylar 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule

Tijelo i kapica kapsule: željezov oksid, crveni (E172), titanijev dioksid (E171), želatina

Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule

Tijelo i kapica kapsule: brilliant blue FCF (E133), allura red AC (129), titanijev dioksid (E171), želatina

Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule

Tijelo kapsule: željezov oksid, crveni (E172), titanijev dioksid (E171), želatina

Kapica kapsule: brilliant blue FCF (E133), allura red AC (129), titanijev dioksid (E171) želatina

Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule

Tijelo kapsule: željezov oksid, crveni (E172), titanijev dioksid (E171), želatina Kapica kapsule: indigotin (E132), azorubine (E122), titanijev dioksid (E171), želatina

Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule

Tijelo i kapica kapsule: indigotin (E132), azorubine (E122), titanijev dioksid (E171), želatina.

Kako izgleda Prylar i sadržaj pakiranja

Kapsula, tvrda.

Prylar 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule

Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim svjetlo ružičastim tijelom i neprozirnom svjetlo ružičastom kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez mirisa praškom u granulama, bez mehaničkog onečišćenja.

Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule

Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim ljubičastim tijelom i neprozirnom ljubičastom kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez mirisa praškom u granulama, bez mehaničkog onečišćenja.

Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule

Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim svjetlo ruži častim tijelom i neprozirnom ljubičastom kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez mirisa praškom u granulama, bez mehaničkog onečišćenja.

Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule

Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim svjetlo ružičastim tijelom i neprozirnom smeđom kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez mirisa praškom u granulama, bez mehaničkog onečišćenja.

Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule

Tvrde želatinozne kapsule s neprozirnim smeđim tijelom i neprozirnom smeđom kapicom, ispunjene s bijelim ili gotovo bijelim, bez mirisa ili gotovo bez mirisa praškom u granulama, bez mehaničkog onečišćenja.

30 tvrdih kapsula u blisteru.

Sve veličine pakiranja ne moraju biti dostupne na tržištu.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Egis Pharmaceuticals PLC, Bökenyföldi ut 118 – 120, Budimpešta, Mađarska

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Saznajte više o krvnom tlaku u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

3 / 5   2

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: Prylar, prylar 5/5, prilar, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu