Pramipeksol tablete – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol PLiva
  3. Kako uzimati Pramipeksol Pliva
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Pramipeksol Pliva
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi

Pramipeksol Pliva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.

Pramipeksol Pliva primjenjuje se u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (jedan drugi lijek za liječenje Parkinsonove bolesti).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva

Nemojte uzimati Pramipeksol Pliva

  • ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Pliva. Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete bilo koja medicinska stanja ili simptome, a osobito sljedeće:

  • Bolesti bubrega.
  • Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne.
  • Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova). Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze lijeka Pramipeksol Pliva.
  • Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)). Konkretno, možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom). U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.
  • Pospanost i epizode iznenadnog usnivanja.
  • Psihoza (npr. usporedivo sa simptomima shizofrenije).
  • Oštećenje vida. Potreban je redovan pregled očiju tijekom liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.
  • Teška bolest srca ili krvnih žila. Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja kako bi se izbjegla posturalna hipotenzija (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja).

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem koje je za Vas neuobičajeno te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju usmjerenom na određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima. Ti se poremećaji nazivaju poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno snažan spolni nagon ili učestalo razmišljanje s povećanom količinom seksualnih maštarija ili osjećaja. Liječnik će možda morati prilagoditi dozu lijeka ili ukinuti njegovu primjenu.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite razvoj manije (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja) ili delirija (poremećaj svjesnosti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost). Liječnik će možda morati prilagoditi dozu lijeka ili ukinuti njegovu primjenu.

Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze Pramipeksol Pliva. Ako tegobe uporno traju dulje od nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.

Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem posebno su oblikovane tablete iz kojih se djelatna tvar postupno oslobađa nakon što se tableta proguta. Dijelovi tablete ponekad mogu proći kroz probavni sustav i vidjeti se u stolici (fecesu), a mogu izgledati i kao čitave tablete. Obavijestite svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.

Djeca i adolescenti

Pramipeksol Pliva se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.

Drugi lijekovi i Pramipeksol Pliva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste nabavili bez recepta.

Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu lijeka Pramipeksol Pliva i antipsihotičnih lijekova.

Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove:

  • cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa);
  • amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti);
  • meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja poznatog pod nazivom ventrikularna aritmija);
  • zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (AIDS), bolesti imunološkog sustava ljudi);
  • cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka);
  • kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje vrste malarije poznate kao falciparum malaria (maligna malarija));
  • prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).

Ako uzimate levodopu, preporučuje se smanjiti dozu levodope pri započinjanju liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Budite oprezni ako uzimate lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol. U spomenutim slučajevima, Pramipeksol Pliva može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Pramipeksol Pliva s hranom, pićem i alkoholom

Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Pramipeksol Pliva može se uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Liječnik će s Vama razgovarati je li potreban nastavak liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Učinak lijeka Pramipeksol Pliva na nerođeno dijete nije poznat. Stoga ne uzimajte Pramipeksol Pliva tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.

Pramipeksol Pliva se ne smije primjenjivati tijekom dojenja. Pramipeksol Pliva može smanjiti stvaranje majčinog mlijeka. Također, može prijeći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe. Ako je primjena lijeka Pramipeksol Pliva neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja svakog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pramipeksol Pliva može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne). Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.

Pramipeksol Pliva povezan je s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću. Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima. Ukoliko dođe do takve pojave, potrebno je obavijestiti liječnika.

3. Kako uzimati Pramipeksol Pliva

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.

Uzimajte Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem jedanput na dan i to svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Možete uzimati Pramipeksol Pliva tablete s hranom ili bez nje. Progutajte cijelu tabletu s vodom.

Ne žvačite, dijelite ili drobite tablete s produljenim oslobađanjem.

Ako to učinite, postoji rizik od predoziranja jer može doći do prebrzog oslobađanja lijeka u tijelu.

Tijekom prvog tjedna preporučena dnevna doza je 0,26 mg pramipeksola. Doza se povećava svakih 5 – 7 dana prema uputi liječnika dok se Vaši simptomi ne stave pod kontrolu (doza održavanja).

Režim doziranja Pramipeksol Pliva tableta s produljenim oslobađanjem

Tjedan 1.

Dnevna doza: 0,26 mg

Broj tableta: Jedna Pramipeksol Pliva 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem.

Tjedan 2.

Dnevna doza: 0,52 mg

Broj tableta: Jedna Pramipeksol Pliva 0,52 mg tableta s produljenim oslobađanjem ili dvije Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem.

Tjedan 3.

Dnevna doza: 1,05

Broj tableta: Jedna Pramipeksol Pliva 1,05 mg tableta s produljenim oslobađanjem ili dvije Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem ili četiri Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem.

Preporučena doza održavanja je 1,05 mg na dan. Međutim, Vaša doza se može čak i dalje povisivati. Ako je potrebno, Vaš liječnik će povisiti dozu tableta do najviše 3,15 mg pramipeksola na dan. Također je moguća niža doza održavanja od jedne Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem na dan.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Ako imate oštećenje bubrega, liječnik Vam može preporučiti uobičajenu početnu dozu od 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem tek svaki drugi dan tijekom prvog tjedna. Nakon toga, liječnik će povisiti učestalost doziranja na jednu 0,26 mg tabletu s produljenim oslobađanjem svaki dan. Ako je potrebno daljnje povećanje doze, liječnik je može prilagoditi postupno s po 0,26 mg pramipeksola. Ako imate teške probleme s bubrezima, liječnik će Vas možda trebati prebaciti na drugi lijek s pramipeksolom. Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.

Ako prelazite s pramipeksol tableta (s trenutnim oslobađanjem)

Liječnik će odrediti dozu pramipeksol tableta s produljenim oslobađanjem na osnovi Vaše doze pramipeksol tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.

Uzmite pramipeksol tablete (s trenutnim oslobađanjem) po uobičajenom rasporedu dan prije prijelaza na drugu terapiju. Zatim uzmite pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem sljedeće jutro i ne uzimajte više pramipeksol tablete (s trenutnim oslobađanjem).

Ako uzmete više Pramipeksol Pliva tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta,

  • odmah se javite liječniku ili na hitni odjel najbliže bolnice za savjet,
  • mogu se javiti povraćanje, nemir ili neka od nuspojava opisana u dijelu 4.

Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Pliva tabletu

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka Pramipeksol Pliva te se sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, tabletu uzmite odmah, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako se sjetite nakon više od 12 sati, jednostavno uzmite sljedeću jednostruku dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Pramipeksol Pliva tablete

Ne prekidajte uzimanje lijeka Pramipeksol Pliva bez prethodnog razgovora s liječnikom. Ako morate prekinuti uzimanje lijeka, liječnik će Vam postupno snižavati dozu, čime se smanjuje rizik od pogoršanja simptoma.

Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje lijekom Pramipeksol Pliva. Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, a koji može predstavljati velik rizik za zdravlje. Simptomi uključuju sljedeće:

  • akinezija (gubitak pokretnosti mišića),
  • ukočenost mišića,
  • vrućica,
  • nestabilan krvni tlak,
  • tahikardija (ubrzan rad srca),
  • smetenost,
  • smanjena razina svijesti (npr. koma).

Ako prekinete ili smanjite uzimanje lijeka Pramipeksol Pliva, može Vam se razviti medicinsko stanje pod nazivom sindrom ustezanja od agonista dopamina. Simptomi uključuju depresiju, apatiju, tjeskobu, umor, znojenje ili bol. Ako osjetite te simptome, obratite se svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Možete imati sljedeće nuspojave:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

  • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
  • pospanost
  • omaglica
  • mučnina

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

  • potreba za neuobičajenim ponašanjem
  • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
  • smetenost
  • umor
  • nesanica (insomnija)
  • prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem)
  • glavobolja
  • hipotenzija (nizak krvni tlak)
  • neuobičajeni snovi
  • zatvor
  • poremećaji vida
  • povraćanje
  • gubitak težine, uključujući smanjen apetit

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

  • paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)
  • zablude (deluzije)
  • prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje
  • amnezija (poremećaj pamćenja)
  • hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)
  • porast tjelesne težine
  • alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost)
  • nesvjestica
  • zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
  • neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona*
  • nemir
  • zaduha (otežano disanje)
  • štucanje
  • upala pluća (infekcija pluća)
  • nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju koje bi moglo naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati:
  • snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.
  • promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje zabrinjava Vas ili druge, na primjer, pojačani spolni nagon.
  • pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati.
  • prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego što je potrebno za utaženje gladi)*
  • delirij (poremećaj svjesnosti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

  • manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)

Nepoznato:

  • nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Pliva: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).

Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja. Liječnik će s Vama razgovarati o načinima njihove kontrole ili smanjivanja simptoma.

Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti jer one nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima u 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom. Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često“.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti procjeni sigurnosti ovoga lijeka.

5. Kako čuvati Pramipeksol Pliva

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem sadrže

Djelatna tvar je pramipeksol.

Svaka tableta sadrži 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ili 3,15 mg pramipeksola u obliku 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ili 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, po istom redoslijedu.

Drugi sastojci su hipromeloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.

Kako Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem izgledaju i sadržaj pakiranja

Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 9 mm su bijele ili gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom „026“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „052“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „105“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „210“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 11 mm su bijele ili gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom „315“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva tablete dostupne su u pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta s produljenim oslobađanjem u aluminijskim blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Teva Pharma B.V, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska

Ferrer Internacional, S.A., Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona), Španjolska

Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760 Madrid, Španjolska

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:

Pramipeksol
Pramipeksol 2
Pramipeksol 3

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2020.

Članak uređen:

Ocjenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Pramipeksol tablete – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.