Novofem tablete – Uputa o lijeku

3. Kako uzimati Novofem

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako ne prelazite s nekog drugog hormonskog nadomjesnog liječenja, liječenje lijekom Novofem možete započeti bilo koji dan koji Vam odgovara.

Ako prelazite s nekog drugog hormonskog nadomjesnog liječenja, upitajte liječnika kada morate započeti liječenje lijekom Novofem.

Uzmite jednu tabletu jednom dnevno, u otprilike isto doba svakoga dana.

Svako pakiranje sadrži 28 tableta.

Od 1-16 dana- Uzmite jednu crvenu tabletu svakoga dana tijekom 16 dana

Od 17-28 dana- Uzmite jednu bijelu tabletu svakoga dana tijekom 12 dana

Tabletu uzmite s čašom vode.

Kada potrošite jedno pakiranje, započnite s novim pakiranjem ne prekidajući liječenje.

Krvarenje slično menstruaciji (mjesečnici) obično se javlja na početku uporabe novog pakiranja.

Za dodatne informacije o uporabi kalendarskog pakiranja vidjeti UPUTE ZA UPORABU na kraju ove Upute o lijeku.

Liječnik će težiti propisivanju najniže doze koja ublažava simptome i to tijekom najkraćeg vremena.

Obratite se liječniku ako mislite da Vam je propisana doza lijeka prejaka ili nedovoljno jaka.

Ako nakon 3 mjeseca liječenja ne osjetite ublažavanje simptoma, razgovarajte s liječnikom.

Liječenje smijete nastaviti samo dok korist nadmašuje rizik.

Ako uzmete više lijeka Novofem nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka Novofem nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Predoziranje estrogenom može uzrokovati osjetljivost dojki, mučninu, povraćanje i/ili neredovito krvarenje iz rodnice (metroragija).

Predoziranje progestagenima može uzrokovati depresivno raspoloženje, umor, akne ili dlakavost tijela ili lica (hirzutizam).

Ako ste zaboravili uzeti Novofem

Ako ste zaboravili uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, uzmite je unutar sljedećih 12 sati.

Ako je prošlo više od 12 sati, ponovno počnite s uobičajenim uzimanjem sljedećeg dana. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Izostanak uzimanja doze može povećati vjerojatnost probojnog krvarenja i točkastog krvarenja.

Ako prestanete uzimati Novofem

Želite li prekinuti uzimanje lijeka Novofem, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.

Liječnik će Vam objasniti učinke prestanka liječenja i raspraviti s Vama druge mogućnosti.

U slučaju dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako morate ići na operaciju

Ako ćete ići na operaciju, recite kirurgu da uzimate Novofem.

Možda ćete morati prekinuti uzimanje lijeka Novofem 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od krvnog ugruška (vidjeti dio 2. ʻKrvni ugrušci u venama (venska tromboembolija)ʼ).

Upitajte liječnika kada ponovno možete započeti s uzimanjem lijeka Novofem.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Navedene bolesti prijavljene su češće u žena koje uzimaju HNL u usporedbi s onima koje ne uzimaju HNL:

  • rak dojke
  • pretjeran rast ili rak sluznice maternice (hiperplazija endometrija ili rak)
  • rak jajnika
  • krvni ugrušci u venama nogu ili pluća (venska tromboembolija)
  • srčana bolest
  • moždani udar
  • vjerojatan gubitak pamćenja ako se s HNL-om započne nakon 65. godine.

Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2. ʻŠto morate znati prije nego počnete uzimati Novofemʼ.

Preosjetljivost/alergija (manje česta nuspojava – javlja se u 1 do 10 na 1000 korisnica) Preosjetljivost/alergija može se javiti, iako manje često.

Znakovi preosjetljivosti/alergije mogu biti jedan ili više navedenih simptoma:

  • koprivnjača, svrbež, oticanje, poteškoće s disanjem, nizak krvi tlak (blijeda i hladna koža, ubrzani otkucaji srca), osjećaj omaglice, znojenje, što mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije/šoka.

Ako se pojavi jedan od navedenih simptoma prestanite uzimati Novofem i odmah potražite medicinsku pomoć.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 korisnice na 10)

  • glavobolja
  • osjetljivost dojki

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 korisnice na 10)

  • povećanje krvnoga tlaka, pogoršanje povećanog krvnog tlaka
  • gljivična infekcija rodnice (primjerice kandidijaza)
  • omaglica, nesanica, depresija
  • dispepsija (loša probava), bol u trbuhu, vjetrovi
  • mučnina
  • osip, svrbež
  • krvarenje iz rodnice (vidjeti dio 2., podnaslov ʻNeočekivano krvarenjeʼ)
  • pogoršanje fibroida maternice (dobroćudni tumor maternice)
  • edem (oticanje ruku, gležnjeva i stopala)
  • povećanje tjelesne težine.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 korisnice na 100)

  • migrena
  • promjene libida (promjene spolnog nagona)
  • periferna embolija i tromboza (krvni ugrušak)
  • povraćanje
  • bolest žučnog mjehura ili žučni kamenci
  • ispadanje kose (alopecija)
  • grčevi u mišićima

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 korisnice na 1000)

  • alergijske reakcije
  • nervoza
  • vrtoglavica (omaglica)
  • proljev
  • nadutost
  • akne
  • fibroidi maternice (dobroćudni tumor maternice).

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka)

  • hiperplazija endometrija (pretjerano zadebljanje sluznice maternice)
  • pretjerana dlakavost tijela i lica
  • tjeskoba
  • smetnje vida
  • seboreja
  • svrbež rodnice

Druge nuspojave kombiniranog HNL-a

Navedene nuspojave prijavljene su s drugim lijekovima za HNL:

Razni poremećaji kože:

  • mrlje na koži, osobito na licu i vratu poznate kao trudničke pjege (kloazma)
  • bolni crvenkasti čvorići na koži (nodozni eritem)
  • osip kružnog oblika s crvenim središtem ili čirevi (multiformni eritem)
  • crvene ili ljubičaste mrlje po koži i/ili mukoznim membranama (vaskularna purpura)
  • suhoća očiju
  • promjene u sastavu suznog filma.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Novofem

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskom pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Ne odlagati u hladnjak.

Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.

Ove će mjere pomoći u u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Novofem sadrži

Djelatne tvari su estradiol i noretisteronacetat.

Crvene filmom obložene tablete sadrže 1 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata).

Bijele filmom obložene tablete sadrže 1 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata) i 1 mg noretisteronacetata.

Drugi sastojci su:

  • laktoza hidrat, kukuruzni škrob, hidroksipropilceluloza, talk i magnezijev stearat.

Film-ovojnica crvenih tableta sadrži hipromelozu, talk, titanijev dioksid (E171), propilenglikol i željezov oksid, crveni (E172).

Film-ovojnica bijelih tableta sadrži hipromelozu, triacetin i talk.

Kako Novofem izgleda i sadržaj pakiranja

Okrugle, filmom obložene tablete promjera 6 mm. Na crvenim tabletama utisnuto je NOVO 282. Na bijelim tabletama utisnuto je NOVO 283.

Svako pakiranje od 28 tableta sadrži 16 crvenih i 12 bijelih tableta.

Dostupna veličina pakiranja:

1 x 28 filmom obloženih tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. Ulica Damira Tomljanovića – Gavrana 17 10 020 Zagreb Hrvatska

Proizvođač lijeka

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

Članak objavljen:

Saznajte više o menopauzi u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: novofem, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu