4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Nolicin može uzrokovati nuspojave.

S primjenom Nolicina mogu se javiti i sljedeće nuspojave:

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Manje često:

• povišen broj eozinofila u krvi, smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi

Rijetko:

• smanjen broj trombocita u krvi

Vrlo rijetko i pojedinačni slučajevi:

• anemija, nedostatak granulocita u krvi.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često:

• glavobolja, vrtoglavica, poremećaj osjeta Rijetko: umor, drhtanje, ataksija (poremećaj ravnoteže)

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• polineuropatije (oštećenje više perifernih živaca), uključujući i Guillaine-Barreov sindrom, grčevi, mioklonus (iznenadne, nevoljne kretnje zbog kontrakcije mišića).

Psihijatrijski poremećaji

Manje često:

• depresija

Rijetko:

• umor

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• pospanost, nesanica, uznemirenost, smušenost, nemir, razdražljivost, euforija, strah, halucinacije, psihotične reakcije.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često:

• smanjen apetit.

Srčani poremećaji

Nepoznato:

• abnormalno brz srčani ritam (ventrikularne aritmije uključujući „torsade de pointes“), po život opasan nepravilni srčani ritam, promjena srčanog ritma (zove se ‘produljenje QT intervala’, vidi se na EKG-u, električnoj snimci srca).

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko:

• dispneja (otežano disanje).

Poremećaji probavnog sustava

Često:

• mučnina

Manje često:

• povraćanje, bolovi i grčevi u trbuhu, žgaravica, proljev

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• pseudomembranozni kolitis (upala debelog crijeva izazvana bakterijom C.difficile).

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetko:

• upala gušterače, žutica.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često:

• svrbež, osip, koprivnjača

Rijetko:

• fotosenzitivne reakcije (reakcije preosjetljivosti na sunčevo svjetlo)

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• točkasto krvarenje, kvržice na koži, mjehuri na koži sa sukrvicom, multiformni eksudativni eritem (nepravilne, vlažne promjene na koži), eksfolijativni dermatitis (generalizirano crvenilo i ljuštenje kože), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (potencijalno smrtonosna bolest s oštećenjima kože i sluznica).

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva

Rijetko:

• bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• upala tetiva (najčešće Ahilove tetive na peti), puknuće tetiva, upala zglobova, pogoršanje mijastenije gravis (bolest koja uzrokuje mišićnu slabost).

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko:

• upala bubrega, smetnje funkcije bubrega.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, angioedem, upala krvnih žila.

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki

Manje često:

• gljivična upala rodnice.

Poremećaji oka

Vrlo rijetko:

• smetnje vida, pojačano suzenje oka.

Poremećaji uha i labirinta

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• prolazni gubitak sluha, šum u ušima.

Pretrage:

Manje često:

• povišene vrijednosti ALT, AST, alkalne fosfataze

Rijetko:

• povišene vrijednosti bilirubina, kreatinina i ureje u serumu

Vrlo rijetko uključujući pojedinačne slučajeve:

• povišena vrijednost kreatinin kinaze (CK).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Nolicin

Nolicin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Nolicin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Dodatne informacije

Što Nolicin sadrži?

Djelatna tvar je norfloksacin. 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina.

Pomoćne tvari su:

• povidon; natrijev škroboglikolat vrste A; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; hipromeloza; propilenglikol; talk; titanijev dioksid (E171); žuta boja (E110).

Kako Nolicin izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložene tablete: narančaste, okrugle, blago izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj strani.

Nolicin je dostupan u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 20 tableta.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• infekcija mokraćnog sustava