4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi NOFLOX može izazvati nuspojave.

Ukoliko primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prekinite primjenu lijeka odmah i javite se svom liječniku:

• alergijsku reakciju – znakovi uključuju oteklinu lica, usana, jezika i grla. Moguće su poteškoće u disanju i gutanju zbog toga.
• kožni osip sa svrbeži

S primjenom Nofloxa mogu se javiti i sljedeće nuspojave:

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Manje često:

• povišen broj eozinofila u krvi, smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi

Rijetko:

• smanjen broj trombocita u krvi

Vrlo rijetko i pojedinačni slučajevi:

• anemija, nedostatak granulocita u krvi.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često:

• glavobolja, vrtoglavica, poremećaj osjeta

Rijetko:

• umor, drhtanje, ataksija (poremećaj ravnoteže)

Vrlo rijetko, uključ ujući pojedinačne slučajeve:

• polineuropatije (oštećenje više perifernih živaca), uključujući i Guillaine-Barreov sindrom, grčevi, mioklonus (iznenadne, nevoljne kretnje zbog kontrakcije mišića).

Psihijatrijski poremećaji

Manje često:

• depresija

Rijetko:

• umor

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• pospanost, nesanica, uznemirenost, smušenost, nemir, razdražljivost, euforija, strah, halucinacije, psihotične reakcije.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često:

• smanjen apetit.

Srčani poremećaji

Nepoznato:

• abnormalno brz srčani ritam (ventrikularne aritmije uključujući „torsade de pointes“), po život opasan nepravilni srčani ritam, promjena srčanog ritma (zove se ‘produljenje QT intervala’, vidi se na EKG-u, električnoj snimci srca).

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko:

• dispneja (otežano disanje).

Poremećaji probavnog sustava

Često:

• mučnina

Manje često:

• povraćanje, bolovi i grčevi u trbuhu, žgaravica, proljev

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• pseudomembranozni kolitis (upala debelog crijeva izazvana bakterijom C.difficile).

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetko:

• upala gušterače, žutica.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često:

• svrbež, osip, koprivnjača

Rijetko:

• fotosenzitivne reakcije (reakcije preosjetljivosti na sunčevo svjetlo)

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• točkasto krvarenje, kvržice na koži, mjehuri na koži sa sukrvicom, multiformni eksudativni eritem (nepravilne, vlažne promjene na koži), eksfolijativni dermatitis (generalizirano crvenilo i ljuštenje kože), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (potencijalno smrtonosna bolest s oštećenjima kože i sluznica).

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva

Rijetko:

• bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima

Vrlo rijetko,uključujući pojedinačne slučajeve:

• upala tetiva (najčešće Ahilove tetive na peti), puknuće tetiva, upala zglobova, pogoršanje mijastenije gravis (bolest koja uzrokuje mišićnu slabost).

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Vrlo rijetko:

• upala bubrega, smetnje funkcije bubrega.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, angioedem, upala krvnih žila.

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki

Manje često:

• gljivična upala rodnice.

Poremećaji oka

Vrlo rijetko:

• smetnje vida, pojačano suzenje oka.

Poremećaji uha i labirinta

Vrlo rijetko, uključujući pojedinačne slučajeve:

• prolazni gubitak sluha, šum u ušima.

Pretrage:

Manje često:

• povišene vrijednosti ALT, AST, alkalne fosfataze Rijetko: povišene vrijednosti bilirubina, kreatinina i ureje u serumu

Vrlo rijetko uključujući pojedinačne slučajeve:

• povišena vrijednost kreatinin kinaze (CK).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Noflox

NOFLOX čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

NOFLOX ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate.

Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. Dodatne informacije

Što Noflox sadrži

Djelatna tvar je norfloksacin.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina.

Pomoćne tvari:

• Tabletna jezgra: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat, vrste A; natrijev laurilsulfat; povidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
• Film ovojnica: hipromeloza; propilenglikol; dietilftalat; talk; boja titanijev dioksid (E171); boja quinoline yellow (E104).

Kako Noflox izgleda i sadržaj pakiranja

Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s ravnom površinom s obje strane. 20 (2×10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• mokraćni sustav