Nibix kapsule (100/400 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Nibix i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nibix
  3. Kako uzimati Nibix
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Nibix
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Nibix i za što se koristi

Nibix je lijek koji sadrži djelatnu tvar zvanu imatinib. Ovaj lijek djeluje tako da koči rast nenormalnih stanica u bolesti kronične mijeloične leukemije (KML).

Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije. Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene nenormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti.

Nibix se također kod odraslih koristi za liječenje kasnog stadija kronične mijeloične leukemije koja se naziva „blasična kriza“. Kod djece i mladih može se koristiti za sve stadije bolesti.

U nastavku teksta upute o lijeku koristit ćemo kraticu KML kad govorimo o ovoj bolesti.

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način Nibix djeluje, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nibix

Nibix Vam može propisati jedino liječnik koji ima iskustva s lijekovima za liječenje raka krvi.

Pažljivo slijedite sve upute Vašeg liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.

Nemojte uzimati Nibix:

  • ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Ako se ovo odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez da uzmete Nibix.

Ako mislite da biste mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Nibix:

  • ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem
  • ako uzimate lijek levotiroksin jer Vam je uklonjena štitnjača

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego što uzmete Nibix.

Tijekom liječenja lijekom Nibix odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini. Nibix može uzrokovati zadržavanje vode u Vašem tijelu (teška retencija tekućine).

Dok uzimate Nibix, Vaš liječnik će redovito pratiti djelovanje lijeka. Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i provjeravati tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti

Nibix se također koristi u liječenju KML u djece i adolescenata. Ne postoji iskustvo u djece s KML mlađe od 2 godine.

U neke djece i adolescenata koji uzimaju Nibix rast može biti sporiji od normalnog. Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih posjeta.

Drugi lijekovi i Nibix

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke (poput gospine trave).

Neki lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka Nibix kad se uzimaju zajedno. Oni mogu povećati ili smanjiti učinak lijeka Nibix bilo povećanjem nuspojava ili smanjenjem učinka lijeka Nibix. Nibix može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Nibix se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno, jer može ozlijediti Vašu bebu. Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja lijeka Nibix tijekom trudnoće. Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.

Dojenje

Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Nibix.

Plodnost

Bolesnicima koji su zabrinuti zbog plodnosti dok uzimaju Nibix preporuča se savjetovanje sa svojim liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja ovog lijeka možete osjetiti omaglicu ili imati zamagljen vid. Ako se to dogodi, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.

Nibix sadrži laktozu hidrat

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Nibix

Vaš liječnik je propisao Nibix, jer patite od ozbiljnog stanja. Nibix Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.

Uvijek uzimajte Nibix točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Važno je da to činite onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.

Nemojte prestati uzimati Nibix, osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik. Ako niste u mogućnosti uzimati ovaj lijek kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više ne treba, odmah se obratite svom liječniku.

Koliko lijeka Nibix uzeti

Primjena u odraslih osoba

Liječnik će Vam reći točno koliko Nibix kapsula trebate uzeti.

Uobičajena početna doza je 600 mg te se uzima jedna kapsula od 400 mg i dvije kapsule od 100 mg jednom dnevno ili šest kapsula od 100 mg jednom dnevno.

Liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje. Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 kapsule od 400 mg), trebate uzimati 1 kapsulu ujutro i 1 kapsulu navečer. Potrebnu dozu možete postići i odgovarajućim brojem Nibix kapsula od 100 mg.

Primjena u djece i adolescenata

Liječnik će Vam reći koliko Nibix kapsula trebate dati djetetu. Količina lijeka Nibix koju je potrebno dati ovisit će o stanju Vašeg djeteta, tjelesnoj težini i visini. Ukupna dnevna doza u djece i adolescenata ne smije prekoračiti 800 mg. Lijek se djetetu može davati dozom koja se daje jednom dnevno, ili se dnevna doza može podijeliti u dvije primjene (pola ujutro i pola navečer).

Kada i kako uzimati Nibix

Nibix uzimajte uz obrok. To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja lijeka Nibix.

Kapsule progutajte cijele s velikom čašom vode. Ne otvarajte ili lomite kapsule ako nemate problema s gutanjem kapsule (npr. u djece).

Ako niste u stanju progutati kapsule, možete ih otvoriti i sadržaj istresti u čašu negazirane vode ili soka od jabuke

Ako ste trudnica ili biste mogli postati trudni i pokušavate otvoriti kapsule, sa sadržajem kapsule trebate rukovati oprezno, izbjegavajući kontakt s kožom, očima ili udisanje. Ruke trebate oprati odmah nakon otvaranja kapsula.

Koliko dugo uzimati Nibix

Nastavite uzimati Nibix svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.

Ako uzmete više Nibix kapsula nego što ste trebali

Ako ste zabunom uzeli previše kapsula, odmah se javite svom liječniku. Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb. Sa sobom ponesite pakovanje lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Nibix

Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. One su obično blage do umjerene.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću, koja se definira na sljedeći način:

  • Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
  • Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba.
  • Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
  • Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
  • Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba.
  • Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Odmah obavijestite svog liječnika ako se Vama dogodi bilo što od sljedećeg:

Vrlo česte ili česte nuspojave:

  • brzo dobivanje na težini. Nibix može izazvati zadržavanje vode u Vašem tijelu (teška retencija tekućine).
  • znakovi infekcija kao što su vrućica, teška zimica, grlobolja ili čirevi u ustima. Nibix može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
  • neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kad se niste sami ozlijedili).

Manje česte ili rijetke nuspojave:

  • bol u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema).
  • kašalj, otežano disanje ili bolno disanje (znakovi plućnih problema).
  • osjećaj ošamućenosti, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka).
  • mučnina uz gubitak apetita, svjetla boja mokraće, žutilo kože ili očiju (znakovi jetrenih problema).
  • osip, crvenilo kože s mjehurićima na usnama, očima, koži ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica, izdignuti crveni ili ljubičasti plikovi na koži, svrbež, osjećaj pečenja, pojava gnojnih mjehurića (znakovi kožnih problema).
  • teška bol u trbuhu, krv u povraćenom sadržaju, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih poremećaja).
  • jako smanjeno mokrenje, osjećaj žeđi (znakovi bubrežnih problema).
  • mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
  • teška glavobolja, slabost ili paraliza udova ili lica, otežan govor, iznenadni gubitak svijesti (znakovi problema živčanog sustava).
  • blijeda koža, umor i nedostatak zraka te tamno obojena mokraća (znakovi snižene razine crvenih krvnih stanica).
  • bol u očima ili pogoršanje vida
  • bol u kukovima ili otežano hodanje.
  • utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znakovi Raynaudovog sindroma).
  • iznenadno oticanje i crvenilo kože (znakovi kožne infekcije zvane celulitis).
  • oslabljeni sluh.
  • mišićna slabost i grčevi mišića uz nenormalan srčani ritam (znakovi promjene količine kalija u krvi).
  • bol u trbuhu s mučninom
  • grčevi mišića s vrućicom, crvenosmeđe obojena mokraća, bol ili slabost mišića (znakovi mišićnih problema).
  • bol u zdjelici ponekad s mučninom i povraćanjem te neočekivanim krvarenjem iz rodnice, omaglica ili nesvjestica zbog sniženog krvnog tlaka (znakovi problema s jajnicima ili maternicom).
  • mučnina, kratkoća daha, nepravilni otkucaji srca, zamućenje mokraće, umor i/ili osjećaj nelagode u zglobovima udruženi s promijenjenim rezultatima laboratorijskih pretraga (npr. visoke razine kalija, mokraćne kiseline i fosfora te niske razine kalcija u krvi).

Ako se Vama dogodi bilo što od gore navedenog, odmah obavijestite svog liječnika.

Druge nuspojave mogu uključivati:

Vrlo česte nuspojave:

  • glavobolja ili umor.
  • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
  • grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima.
  • oticanje, kao što je oticanje gležnjeva
  • povećanje tjelesne težine.

Ako se bilo što od navedenog Vama dogodi u težem obliku, obavijestite svog liječnika.

Česte nuspojave:

  • anoreksija, smanjenje tjelesne težine ili poremećaj u osjetu okusa.
  • omaglica ili slabost.
  • otežano spavanje (nesanica).
  • iscjedak iz oka sa svrbežom, crvenilom ili oteklinom (konjunktivitis), suzne oči ili zamućen vid.
  • krvarenje iz nosa.
  • bol ili oticanje u trbuhu, vjetrovi, žgaravica ili zatvor.
  • svrbež.
  • neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
  • utrnulost šaka ili stopala.
  • čirevi u ustima.
  • bol u zglobovima s oticanjem.
  • suhoća usta, suhoća kože ili suho oko.
  • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
  • navale vrućine, zimica ili noćno znojenje.

Ako se bilo što od navedenog Vama dogodi u težem obliku, obavijestite svog liječnika.

Nepoznato:

  • crvenilo i/ili oticanje dlanova ruku i tabana stopala koje može biti praćeno trncima i bolnim osjećajem pečenja
  • usporen rast u djece i adolescenata.

Ako se bilo što od navedenog Vama dogodi u težem obliku, obavijestite svog liječnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Nibix

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i blisteru iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.

Ne koristiti niti jedno pakovanje koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nibix sadrži

Djelatna tvar je imatinibmesilat.

Svaka kapsula Nibixa 100 mg sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata). Svaka kapsula Nibixa 400 mg sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinib mesilata).

Drugi sastojci su:

  • krospovidon (vrste A), laktoza hidrat, magnezijev stearat.
  • Ovojnica kapsule sadrži želatinu, žuti željezov oksid (E 172), titanijev oksid (E171), crveni željezov oksid (E 172) i crni željezov oksid (E172) (samo u Nibix kapsulama od 400 mg).

Kako Nibix izgleda i sadržaj pakovanja

Nibix 100 mg tvrde kapsule: želatinozne kapsule veličine „3“ s narančastom kapicom i tijelom kapsule.

Nibix 400 mg tvrde kapsule: želatinozne kapsule veličine „00″, kapica i tijelo kapsule boje karamela.

Nibix 100 mg tvrde kapsule dostupne su u pakovanjima od 60kapsula.

Nibix 400 mg tvrde kapsule dostupne su u pakovanjima od 30 kapsula.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Alpha-medical d.o.o. Dragutina Golika 36 10 000 Zagreb Hrvatska

Proizvođač

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5 Str.

95-200 Pabianice Poljska

Ovaj lijek se više ne proizvodi!

Članak uređen:

Ocjenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Nibix kapsule (100/400 mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.