Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Lybrol i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lybrol
3. Kako uzimati Lybrol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lybrol
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Lybrol i za što se koristi

Djelatna tvari lijeka Lybrol je bisoprolol koji pripada skupini lijekova koji se zovu beta blokatori.

Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke živčane impulse, osobito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava učinkovitost srca kao pumpe.

Pritom, srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.

Lybrol 5 mg tablete i Lybrol 10 mg tablete koriste se za:

• liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
• liječenje boli u prsima koja nastaje kad su sužene arterije koje opskrbljuju srčani mišić krvlju bogatom kisikom (angina pectoris)

Lybrol 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 10 mg tablete :

• liječenje kroničnog stabilnog popuštanja srčanog mišića (zatajivanja srca) do kojeg dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u mogućnosti pumpati dovoljno krvi za potrebe tijela.

Obično se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima prikladnim za liječenje ovog stanja (ACE inhibitorima, diureticima ili srčanim glikozidima).

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lybrol

Nemojte uzimati Lybrol

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• Ako imate akutno zatajenje srca
• Ako imate pogoršanje zatajivanja srca koje zahtjeva injekciju lijeka u venu, što pojačava snagu kontrakcije srca
• Ako imate kardiogeni šok (ozbiljno akutno stanje srca koje uzrokuje nizak krvni tlak i zatajenje cirkulacije pri čemu srce ne može ispumpati dovoljno krvi u Vaše tijelo)
• Ako imate određena srčana stanja pri kojima dolazi do vrlo usporenog ili nepravilnog rada srca (srčani blok), a nemate elektrostimulator srca
• Ako imate usporen puls tj. srce Vam kuca vrlo sporo (manje od 60 otkucaja u minuti)
• Ako imate vrlo nizak krvni tlak
• Ako bolujete od teške astme ili druge teške kronične bolesti pluća
• Ako patite od slabe cirkulacije u šakama i stopalima
• Ako patite od Raynaudovog sindroma (stanje koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi ili poplave)
• Ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde koji uzrokuje visoki krvni tlak) koji nije kontroliran lijekovima
• Ako imate preveliku količinu kiseline u krvi (metabolička acidoza)
• Ako trenutačno uzimate lijekove floktafenin (za liječenje reumatske boli kod upale zglobova) ili sultoprid (za liječenje ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja). Vidi i odjeljak “Drugi lijekovi i Lybrol”.
• Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lybrol:

• ako imate šećernu bolest. Lybrol može prikriti uobičajene simptome niske razine šećera u krvi.
• ako ste na strogoj dijeti
• ako imate određena stanja kao što su poremećaji srčanog ritma ili teški bolovi u prsima pri mirovanju (Prizmentalova angina)
• ako imate drugih problema sa srcem
• ako imate blaže poteškoće s cirkulacijom u rukama ili nogama ako imate problema s jetrom ili bubrezima
• ako imate problema sa štitnjačom (poremećaj rada štitnjače). Lybrol može prikriti simptome preaktivne štitnjače.
• ako imate ili ste imali psorijazu (bolest kože koja se očituje ljuštenjem i suhim osipom)
• ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde) zbog kojeg primate lijekove ako imate blažu astmu ili drugu kroničnu bolest pluća
• ako nosite kontaktne leće, jer bisoprolol može uzrokovati jaču suhoću očiju.

Dodatno, recite Vašem liječniku:

• ako prolazite liječenje alergijske desenzibilizacije (npr. za sprječavanje alergijskog rinitisa). Lybrol može pogoršati alergiju ili otežati liječenje.
• ako trebate biti podvrgnuti anesteziji (npr. radi operacije) jer Lybrol može imati utjecaja na reakciju Vašeg tijela u ovoj situaciji.

Djeca i adolescenti

Lybrol se ne preporučuje kod djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Lybrol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Neki lijekovi se ne smiju uzimati zajedno, a nekima će trebati promijeniti dozu.

Nemojte uzimati sljedeće lijekove uz Lybrol bez posebnog savjeta Vašeg liječnika:

• Lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pectoris ili nepravilnih otkucaja srca (antagonisti kalcija kao što su verapamil i diltiazem).
• Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka kao što su klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin.
• Lijekovi za liječenje nepravilnog rada srca (klasa I antiaritmika kao što su kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon).

Međutim, nemojte prestati uzimati ove lijekove bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.

Lijekovi koji se istodobno s lijekom Lybrol smiju uzimati samo pod nadzorom liječnika:

• Drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka i angine pectoris (antagonisti kalcija dihidropiridinskog tipa kao što su felodipin i amlodipin) mogu previše sniziti krvni tlak i/ili smanjiti broj otkucaja srca.
• Drugi lijekovi za liječenje nepravilnog rada srca (antiaritmici klase III kao što je amiodaron).
• Lijekovi koji spadaju u skupinu beta-blokatora, a namijenjeni su za vanjsku primjenu (npr. timolol kapi za oči, za liječenje glaukoma).
• Određeni lijekovi za liječenje npr. Alzheimerove bolesti ili glaukoma (parasimpatomimetici kao što su takrin ili karbakol) ili lijekovi za liječenje akutnih problema sa srcem (simpatomimetici kao što su izoprenalin i dobutamin).
• U bolesnika koji uzimaju oralne antidijabetike ili inzulin, upotreba lijeka Lybrol može prikriti simptome niskog šećera u krvi – hipoglikemije.
• Anestetici (npr. tijekom operativnih zahvata) mogu prouzročiti nenormalno sniženje krvnog tlaka.
• Glikozidi digitalisa koji se primjenjuje pri liječenju zatajenja srca.
• Nesteroidni protuupalni lijekovi, kojima se liječi artritis, bol ili upala (npr. ibuprofen ili diklofenak), mogu umanjiti učinak lijeka Lybrol na sniženje krvnog tlaka.
• Bilo koji lijekovi koji mogu sniziti krvni tlak kao željeni ili neželjeni učinak kao što su antihipertenzivi, lijekovi za liječenje depresije (triciklički antidepresivi kao što su imipramin ili amitriptilin), određeni lijekovi za liječenje epilepsije ili tijekom anestezije (barbiturati kao što je fenobarbital), ili određeni lijekovi za liječenje mentalnih bolesti karakteriziranih gubitkom kontakta sa stvarnošću (fenotiazini kao što je levomepromazin).
• Lijekovi za liječenje depresije koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (osim MAO-B inhibitora) kao što je moklobemid.
• Meflokin, lijek koji se primjenjuje za profilaksu ili liječenje malarije.
• Kortikosteroidi (koriste se za potiskivanje upalnih ili alergijskih reakcija), npr.prednizolon.
• Lijekovi za liječenje migrene (npr. ergotamin). Rifampicin (lijek za liječenje infekcija).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili dojite, NEMOJTE UZIMATI ovaj lijek prije nego što porazgovarate s liječnikom.

Ako zatrudnite dok se liječite ovim lijekom, odmah se obratite liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se tijekom uzimanja tableta javi umor, pospanost ili omaglica, ne smijete voziti niti raditi na stroju.

Obratite pozornost na te nuspojave, osobito na početku liječenja, kod promjene doze ili ako konzumirate alkohol.

3. Kako uzimati Lybrol

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tablete trebate uzimati ujutro, neovisno o obroku. Tablete progutajte cijele uz čašu vode. Nemojte ih žvakati niti drobiti.

Visoki krvni tlak- Odrasli i starije osobe:

Liječenje treba započeti postupno niskim dozama koje se potom lagano povećavaju. Liječnik će prilagoditi dozu svakom bolesniku.

Uobičajena početna doza je 5 mg jedanput na dan. Liječnik može povećati dozu na 10 mg na dan, što je uobičajena doza održavanja.

Najviša preporučena doza iznosi 20 mg na dan.

Angina pectoris-Odrasli i starije osobe:

Liječenje treba započeti postupno niskim dozama koje se potom lagano povećavaju. Liječnik će prilagoditi dozu svakom bolesniku.

Uobičajena početna doza je 5 mg jedanput na dan.

Liječnik može povećati dozu na 10 mg na dan, što je uobičajena doza održavanja. Najviša preporučena doza iznosi 20 mg na dan.

Zatajivanje srca

Liječenje Lybrolom zahtijeva redovno praćenje od strane Vašeg liječnika. Ovo je naročito važno na početku terapije, tijekom povećanja doze i kada prestajete s liječenjem. Liječenje Lybrolom obično je dugotrajno.

Odrasli i starije osobe

Liječenje Lybrolom počinje niskim dozama koje se postepeno povećavaju.

O povećanju doze odlučuje liječnik. Povećanje doze obično je u skladu sa sljedećim koracima:

1,25 mg bisoprolola jednom dnevno tijekom tjedan dana 2,5 mg bisoprolola jednom dnevno tijekom tjedan dana 3,75 mg bisoprolola jednom dnevno tijekom tjedan dana 5 mg bisoprolola jednom dnevno tijekom četiri tjedna

7,5 mg bisoprolola jednom dnevno tijekom četiri tjedna 10 mg bisoprolola jednom dnevno za održavanje terapije.

Najviša preporučena doza je 10 mg dnevno.

Ovisno o tome kako podnosite lijek, Vaš liječnik može odlučiti produljiti vrijeme između povećanja doza.

Ako se Vaše stanje pogorša, ili više ne podnosite lijek, dozu će možda trebati ponovo smanjiti ili liječenje prekinuti.

Nekim bolesnicima dovoljna doza održavanja terapije može biti niža od 10 mg bisoprolola. Vaš liječnik će Vam objasniti kako trebate postupiti.

Ako je potreban prekid liječenja, Vaš liječnik će Vam obično savjetovati postepeno ukidanje doze jer se, u suprotnom, Vaše zdravstveno stanje može pogoršati.

Primjena u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre

Ovisno o Vašem stanju, liječnik će možda morati prilagoditi gore navedene preporučene doze.

Primjena u djece i adolescenata

Lybrol tablete se ne preporučuju.

Ako uzmete više Lybrola nego što ste trebali

Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolničku hitnu službu. Uzmite kutiju lijeka sa sobom.

Znakovi predoziranja uključuju:

• usporene otkucaje srca, otežano disanje, omaglicu, drhtanje, pad krvnog tlaka, akutno zatajenje srca i pad šećera u krvi.

Ako ste zaboravili uzeti Lybrol

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Svoju uobičajenu dozu uzmite sljedeće jutro.

Ako prestanete uzimati Lybrol

Nemojte naglo prekinuti uzimati Lybrol niti mijenjati preporučenu dozu, a da se najprije ne posavjetujete sa svojim liječnikom.

Ako morate prekinuti uzimanje lijeka, liječnik će Vas uputiti kako postepeno smanjivati dozu.

U suprotnom, Vaše zdravstveno stanje bi se moglo ozbiljno pogoršati.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• angina pektoris
• hipertenzija