Pročitajte pažljivo cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Lioresal i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lioresal
3. Kako uzimati Lioresal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lioresal
6. Dodatne informacije

1. Što je Lioresal i za što se koristi

Način djelovanja Lioresala nije u potpunosti objašnjen. Baklofen je kemijski srodan GABA-i, tvari koja se prirodno nalazi u mozgu, a ima inhibitorni učinak na središnji živčani sustav.

Lioresal se koristi za smanjivanje i ublažavanje različitih vrsta spastičnosti (grčenje mišića).

2. Prije nego počnete uzimati Lioresal

Nemojte uzimati Lioresal

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na baklofen ili ili bilo koji drugi sastojak lijeka Lioresal.

Budite posebno oprezni s Lioresalom

Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego započnete uzimati Lioresal, ako imate ili ste imali:

• psihičku bolest praćenu smetenošću ili depresijom
• epilepsiju
• akutne bolove u želucu (čir na želucu) ili crijevima
• smetnje disanja
• bolest bubrega
• bolest jetre
• moždani udar (izljev krvi u mozak)
• bolest bubrega (Vaš će liječnik donijeti odluku da li je Lioresal prikladna terapija za Vas)
• otežano mokrenje

Lioresal može uzrokovati sniženje krvnog tlaka, što je potrebno uzeti u obzir kod istovremenog uzimanja lijekova za sniženje krvnog tlaka.

Terapija Lioresalom može u rijetkim slučajevima izazvati suhoću usta (vidjeti Nuspojave).

U tom slučaju potrebno je bolje održavati higijenu usne šupljine, a zube prati dva puta dnevno zubnom pastom koja sadrži fluor.

Uzimanje drugih lijekova

Terapijski učinak može biti promijenjen ako se ovaj lijek uzima zajedno s nekim određenim lijekovima.

Stoga Vaš liječnik treba biti upoznat o takvoj istovremenoj terapiji lijekovima.

To ponajprije vrijedi za:

• lijekove koji se uzimaju za liječenje depresije
• lijekove koji snižavaju krvni tlak
• lijekove koji mogu utjecati na bubrege (npr. lijekovi koji se koriste za terapiju upale zglobova ili bolova).

Tijekom terapije Lioresalom treba izbjegavati alkohol, jer baklofen može pojačati depresivno djelovanje alkohola na središnji živčani sustav.

Porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, čak i one bez recepta.

Uzimanje hrane i pića s Lioresalom

Tablete treba uzimati uz obrok i progutati s tekućinom kako bi se spriječile želučane smetnje.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ne smijete uzimati Lioresal, osim ako Vaš liječnik misli da je to prijeko potrebno.

Ako mislite da ste zatrudnjeli, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete Lioresal.

Baklofen prelazi u majčino mlijeko, no vjerojatno ne utječe na dojenče.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kod terapije Lioresalom mogu se javiti omaglica, umor, pospanost i smetnje vida, što može smanjiti sposobnost reagiranja. To je važno uzeti u obzir kad je potrebna pojačana pažnja, npr. kod vožnje automobila.

Sami ste odgovorni za procjenu jeste li u stanju upravljati motornim vozilom ili obavljati posao koji zahtijeva pojačanu budnost.

Jedan od čimbenika koji mogu utjecati na Vašu sposobnost u tom pogledu je korištenje lijekova s obzirom na njihov učinak i/ili nuspojave. Opis tih učinaka i nuspojava nalazi se u drugom dijelu.

Stoga pročitajte sve informacije u ovoj uputi o lijeku. Ako u nešto niste sigurni, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Važne informacije o nekim sastojcima Lioresala

Tablete Lioresala sadrže pšenični škrob.

Lioresal tablete mogu koristiti osobe s netolerancijom na gluten (celijakijom). Ako ste alergični na pšenicu (bolest različita od netolerancije na gluten) ne smijete uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Lioresal

Uvijek uzimite lijek Lioresal točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Uobičajena doza

Uobičajena doza za odrasle iznosi 30-75 mg dnevno, podijeljeno u 2-4 doze. Tablete se trebaju uzimati uz obrok i progutati zajedno s tekućinom.

Porazgovarajte s liječnikom ako ste imali terapiju od 6-8 tjedana bez poboljšanja. Vaš će liječnik donijeti odluku trebate li nastaviti terapiju Lioresalom.

Ako uzmete više Lioresala nego što ste trebali

Ako ste primili preveliku količinu ovog lijeka, uvijek se javite liječniku ili u bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Lioresal

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Lioresal

Ne prekidajte terapiju bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom. Naglo prekidanje može, osobito nakon dugotrajne terapije, između ostalog izazvati halucinacije, tjeskobu, smetenost te ubrzano lupanje srca.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Lioresal može uzrokovati nuspojave.

Nuspojave se dijele na:

• vrlo česte (pojavljuju se u više od 10 na 100 bolesnika)
• česte (pojavljuju se u više od 1 na 100 bolesnika)
• manje česte (pojavljuju se u manje od 1 na 100 bolesnika)
• rijetke (pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)
• vrlo rijetke (pojavljuju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika).

Vrlo česte

• pospanost

Česte nuspojave:

• umor
• glavobolja, omaglica
• sniženi krvni tlak
• mučnina, povraćanje
• zatvor, proljev
• smetnje disanja
• smetenost
• problemi spavanja

Manje česte nuspojave:

• znojenje
• povećanje tjelesne težine
• edem gležnjeva (oticanje zbog nakupljanja tekućine)
• kožni osip
• svrbež
• mišićna slabost
• noćne more
• učestalo mokrenje
• poremećaj seksualne funkcije

Rijetke nuspojave:

• bolovi u mišićima
• ubrzano lupanje srca, bolovi u prsima
• napad nesvjestice
• otežano disanje
• epileptički napadaji
• trnci
• smetnje u koordinaciji mišićnih pokreta
• drhtanje
• ukočenost
• neprirodno pojačana mišićna napetost
• govorne smetnje
• povećana spastičnost
• promjene okusa
• ushićenost
• uzrujanost
• depresija
• halucinacije (osobito kod starijih osoba)
• otežano mokrenje, nekontrolirano mokrenje
• zamagljen vid, drhtavi nehotični pokreti očnih jabučica, gledanje u križ, suženje zjenica
• suhoća usta
• povišene razine glukoze u krvi
• povišene razine određenih jetrenih enzima u krvi

Vrlo rijetke

• snižena tjelesna temperatura.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Lioresal

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lioresal se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.

Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Lioresal sadrži

Djelatna tvar je baklofen 10 mg, odnosno 25 mg.

Pomoćne tvari su bezvodni, koloidni, silicijev dioksid; mikrokristalična celuloza; magnezijev stearat; povidon; pšenični škrob (gluten).

Kako Lioresal izgleda i sadržaj pakiranja

Lioresal 10 mg tablete su promjera 7 mm, bijele, okrugle, označene s CG i KJ, s urezom. Dostupne su u pakiranju od 50 tableta.

Lioresal 25 mg tablete su promjera 8 mm, bijele, okrugle, označene s CG i UR, s urezom. Dostupne su u pakiranju od 50 tableta.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Novartis Hrvatska d.o.o. Radnička cesta 37b 10 000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Lioresal 10 mg tablete: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131

Torre Annunziata (Napulj) Italija

Lioresal 25 mg tablete:

Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa María, 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska

Lioresal 10 i 25 mg tablete

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• mišići