Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Lamisil tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Lamisil tablete
3. Kako uzimati Lamisil tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lamisil tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Lamisil tablete i za što se koriste

Terbinafin, djelatni sastojak u Lamisil tabletama, je lijek protiv gljivica.

Lamisil tablete koriste se za liječenje brojnih gljivičnih infekcija kože i noktiju.

Lamisil se koristi za liječenje bolesnika s gljivičnim infekcijama kože i noktiju. On napada i ubija gljivu koja uzrokuje Vašu infekciju.

2. Prije nego počnete uzimati Lamisil tablete

Neki ljudi NE SMIJU uzimati Lamisil tablete. Obratite se svom liječniku:

• ako ste alergični na terbinafin ili bilo koji drugi sastojak Lamisil tableta (sastojci su navedeni u dijelu 6).
• ako dojite

Morate si postaviti i sljedeća pitanja prije uzimanja Lamisil tableta. Ako je odgovor na bilo koje od njih DA, obratite se liječniku ili ljekarniku jer u tom slučaju Lamisil tablete možda nisu odgovarajući lijek za Vas.

Jeste li trudni ili pokušavate zatrudnjeti?

Imate li problema s bubrezima ili s jetrom? Imate li psorijazu?

Imate li sistemski eritematozni lupus?

Djeci se ne smiju davati Lamisil tablete.

Uzimanje drugih lijekova

Neki lijekovi mogu utjecati na Vaše liječenje.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

• rifampicin za infekcije
• cimetidin za želučane probleme kao što su loša probava ili vrijed
• antidepresive koji uključuju tricikličke antidepresive, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)
• oralne kontraceptive (budući da se u nekih bolesnica mogu javiti nepravilni ciklusi i iznenadna krvarenja)
• beta-blokatore ili antiaritmike za srčane probleme
• varfarin, lijek koji se koristi za razrjeđivanje krvi
• lijekove za liječenje srčanih tegoba (npr. propafenon, amiodaron)
• ciklosporin, lijek koji se koristi za kontroliranje imunološkog sustava kako bi se spriječilo odbacivanje transplantiranih organa
• lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)
• lijekove koji se koriste za liječenje kašlja (npr. dektrometorfan)
• kofein

Uvijek obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

To se odnosi na lijekove koje ste sami kupili, kao i na lijekove koje Vam je propisao Vaš liječnik.

Potrebno je napraviti krvne pretrage prije i tijekom liječenja s Lamisil tabletama za praćenje funkcije jetre.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neke su osobe prijavile osjećaj omaglice ili bunovnosti tijekom uzimanja Lamisil tableta. Ako se tako osjećate ne smijete upravljati vozilom ili raditi na strojevima.

3. Kako uzimati Lamisil tablete

Vaš će liječnik odlučiti koju dozu Lamisila trebate uzimati. Uvijek uzmite tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik.

Doza će biti navedena na ljekarnikovoj naljepnici. Pažljivo provjerite naljepnicu. Na njoj bi trebalo pisati koliko tableta morate uzimati te koliko često.

Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. Nastavite uzimati tablete toliko dugo koliko Vam je rečeno osim ako imate neke tegobe.

U tom slučaju, provjerite sa svojim liječnikom.

Uobičajena doza za odrasle osobe, što uključuje i starije osobe, iznosi 250 mg jedanput na dan.

Za kožne infekcije uzimajte tablete od 2 do 6 tjedana.

Za infekcije noktiju liječenje uglavnom traje od 6 tjedana do 3 mjeseca, iako neke bolesnike s infekcijama noktiju noge može biti potrebno liječiti 6 mjeseci ili dulje.

Ako Vam bubrezi dobro ne funkcioniraju, liječnik će možda smanjiti dozu Lamisil tableta koje trebate uzimati.

Progutajte tablete cijele uz čašu vode.

Ako ste zaboravili uzeti Lamisil tablete

Ako propustite uzeti Lamisil tabletu, ne brinite. Uzmite je čim se sjetite. Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite prema planu dok ne popijete sve tablete.

Važno je da uzmete sve tablete koje ste dobili osim ako Vam liječnik ne kaže da ih prestanete uzimati.

Ako uzmete više Lamisil tableta nego što ste trebali

Sve tablete mogu nositi rizik ako ih se uzme previše. Ako ste uzeli Lamisil tableta više nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika ili bolnicu što je prije moguće.

Uzmite pakiranje Vašeg lijeka sa sobom, kako bi ljudi mogli vidjeti što ste uzeli.

4. Moguće nuspojave

Lamisil tablete prikladne su za većinu ljudi, ali kao i svi drugi lijekovi ponekad mogu uzrokovati nuspojave. Nuspojave su obično blage ili umjerene i ne traju predugo.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne

Prestanite uzimati tablete i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih rijetkih simptoma:

• žutilo kože ili očiju
• neuobičajeno tamnu mokraću ili blijedu stolicu
• neobjašnjenu trajnu mučninu
• želučane tegobe
• gubitak apetita ili neuobičajeni umor ili slabost (to bi moglo upućivati na probleme s jetrom)
• povišenje enzima jetre što se može primijetiti na nalazu krvnog testa
• teške kožne reakcije koje uključuju osip, osjetljivost na svjetlost, stvaranje mjehura ili urtika
• slabost
• neuobičajeno krvarenje
• stvaranje modrica
• abnormalno blijedu kožu
• neuobičajeni umor, ili slabost ili nedostatak zraka uslijed napora ili učestale infekcije (to bi mogao biti znak krvnih poremećaja)
• poteškoće u disanju
• omaglicu
• oticanje uglavnom lica i grla
• crvenilo uz osjećaj vrućine
• bolovi u trbuhu s grčevima
• ukočenost
• osip
• vrućicu ili nateknuti/povećani limfni čvorovi (mogući znakovi teških alergijskih reakcija).

Simptome kao što su osip, vrućica, svrbež, umor ili ako primijetite pojavu ljubičastih točaka ispod površine kože (znakovi upale krvnih žila)

• tešku bol u gornjem dijelu trbuha koja se širi na leđa (mogući znakovi upale gušterače)
• neobjašnjenu slabost ili bol mišića, ili tamnu (crveno-smeđu) mokraću (mogući znakovi razgradnje mišića).

Najčešće nuspojave su:

• glavobolja
• želučane tegobe kao što su gubitak apetita, bol, loša probava, osjećaj nadutosti ili mučnine proljev
• svrbež, osip ili oteklina
• bolovi u mišićima i zglobovima.

Nuspojave navedene u nastavku također su bile zabilježene. Do 1 u 100 osoba osjetila je (manje česte nuspojave):

• gubitak okusa i poremećaj okusa.

To se obično povuče unutar nekoliko tjedana nakon prekida uzimanja lijeka.

Međutim, vrlo mali broj bolesnika (manje od 1 na 10 000) prijavio je produljeni poremećaj okusa te su kao rezultat počeli manje jesti te je došlo do gubitka tjelesne težine.

Do 1 na 1000 osoba osjetila je (rijetke nuspojave):

• loše osjećanje
• omaglicu
• utrnulost ili osjećaj trnaca.

Do 1 na 10 000 osoba osjetila je (vrlo rijetke nuspojave) :

• osjećaj umora
• smanjenje broja nekih krvnih stanica
• možda ćete primijetiti da lakše krvarite ili dobivate modrice nego inače, ili možete lako dobiti neku infekciju, a te infekcije mogu biti teže nego što je uobičajeno
• kožne erupcije nalik psorijazi, ili pogoršanje postojeće psorijaze uključujući osip ili erupciju malih gnojnih mjehurića
• vrtoglavicu
• gubitak kose
• nastup ili pogoršanje bolesti koja se naziva lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji uključuju kožni osip i bol u mišićima i zglobovima).

Postoje izvješća i o sljedećim pojavama:

Znakovi krvnih poremećaja:

• slabost
• neuobičajeno krvarenje
• stvaranje modrica ili učestale infekcije

Poremećaji osjeta mirisa koji mogu biti:

• trajni, oštećeni sluh, pištanje i/ili zvonjava u ušima, simptomi nalik gripi, povišenje u krvi mišićnog enzima koji se zove kreatin fosfokinaza (može se otkriti pretragom krvi).

Ako bilo koji od simptoma postane problematičan ili ako primijetite bilo što drugo što nije ovdje navedeno, obratite se svom liječniku.

Liječnik će Vam u tom slučaju možda htjeti dati neki drugi lijek.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Lamisil tablete

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Ako Vam liječnik kaže da prestanete uzimati Lamisil tablete, vratite sav neiskorišteni lijek ljekarniku kako bi ga uništio.

Zadržite lijek samo ako Vam to kaže liječnik. Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.

Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Lamisil tablete su okrugle, bjelkaste do žućkasto-bijele s urezom jednoj strani i oznakom ‘LAMISIL 250’ na drugoj, te sadrže 250 mg djelatnog sastojka terbinafina.

Također sadrže i pomoćne tvari:

• magnezijev stearat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; hipromeloza; natrijev škroboglikolat i celuloza, mikrokristalična.

Lamisil tablete su dostupne u blister pakiranju s po 14 tableta, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Novartis Hrvatska d.o.o. Radnička cesta 37 b 10 000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road, Horsham West Sussex, RH12 5AB

Velika Britanija

Novartis Pharma Produktions GmbH Öflinger Strasse 44 79664 Wehr Njemačka

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• gljivice
• gljivične infekcije