Proizvođač:

Pliva

Samo na recept?

DA

Primjena:

Beta laktam. penicilini

Opis

Sastav

Klavocin tablete 375 mg: 1 tableta sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli. Klavocin tablete 625 mg: 1 tableta sadržava 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hidroksipropilmetilceluloza, etilceluloza, titan dioksid.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja film tablete;

• 15 tableta po 375 mg
• 21 tableta po 375 mg
• 15 tableta po 625 mg
• 21 tableta po 625 mg

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Klavocin je kombinacija baktericidnog penicilinskog antibiotika amoksicilina i klavulanske kiseline poznata pod nazivom koamoksiklav.

Klavulanska kiselina je inhibitor brojnih betalaktamaza te štiti amoksicilin od razornog djelovanja tih enzima pomoću kojih mnogi mikroorganizmi djeluju na betalaktamske antibiotike, čime oni gube aktivnost.

Klavulanska kiselina na taj način pojačava antibakterijsko djelovanje amoksicilina djelujući na slabo osjetljive i penicilin-rezistentne uzročnike.

Treba istaknuti baktericidnu djelotvornost amoksicilina i klavulanske kiseline na velik broj uzročnika.

Gram-pozitivni aerobi

• Streptococcus faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, Staphylococcus aureus koji nije rezistentan na meticilin, Corynebacterium species, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. anaerobi Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.

Gram-negativni aerobi

• Haemophilus influenzae, Escherichia coli , Proteus mirabilis, P. vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis (Hripavac) , Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. anaerobi -Bacteroides spp. uključujući Bacteroides fragilis.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije

• infekcije gornjih dišnih puteva: npr. akutni sinusitis, tonzilitis, otitis media;
• infekcije donjih dišnih puteva: npr. akutni bronhitis i akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija;
• infekcije mokraćnih i spolnih organa: npr. uretritis, cistitis, pijelonefritis, gonoreja, čankroid;
• infekcije kože i mekih tkiva: npr. potkožni čirevi, apscesi, celulitis, infekcije rana, ugrizi;
• infekcije kostiju i zglobova: npr. osteomijelitis;
• dentalne infekcije: npr. dentoalveolarni apsces;
• liječenje miješanih infekcija koje su prouzročili gram-negativni i gram-pozitivni mikroorganizmi te anaerobi: npr. kronični sinusitis i otitis, peritonzilarni apsces, apsces u dojci, aspiracijska pneumonija, peritonitis, kolangitis i kolecistitis, komplikacije nakon operacija u trbušnoj šupljini, miješane abdominalne infekcije, septični pobačaj, puerperalna sepsa, upalni procesi u maloj zdjelici;

Doziranje

Uobičajeno doziranje u liječenju infekcija:

Odrasli i djeca s tjelesnom masom 40 kg i više:

1 tableta po 375 mg tri puta na dan, a kod težih infekcija 1 tableta po 625 mg tri puta na dan

Doziranje u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom blago oštećenje bubrežne funkcije (klirens kreatinina>30 ml/min) umjereno oštećenje bubrežne funkcije (klirens kreatinina10-30 ml/min) teško oštećenje bubrežne funkcije (klirens kreatinina Klavocin u bolesnika s jetrenom insuficijencijom valja dozirati oprezno i u pravilnim razmacima pratiti jetrenu funkciju.

Primjena

Zbog bolje apsorpcije lijeka i smanjenja mogućih probavnih nuspojava Klavocin treba uzeti na početku obroka. Postupak u slučaju izostavljanja jedne doze lijeka Izostavljenu dozu lijeka treba uzeti što prije, a slijedeće u razmacima od 8 sati.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Klavocinom mogu se pojaviti probavne smetnje i poremećaji elektrolita. Primjena velike količine lijeka u jednoj dozi može izazvati agitiranost, nesanicu, ošamućenost. Liječenje je simptomatsko uključujući potporne mjere i kontrolu elektrolita. Klavocin se iz krvotoka može ukloniti hemodijalizom.

Mjere opreza

Dugotrajna primjena Klavocina izaziva pojačani rast neosjetljivih mikroorganizama. Sredstvo za sušenje koje se nalazi u bočici uz tablete ne smije se progutati.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu, ostale sastojke lijeka ili ostale penicilinske antibiotike. Ranija pojava žutice ili poremećaja jetrene funkcije uzrokovana kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline ili penicilinima.

Posebna upozorenja

U bolesnika sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom Klavocin treba primjenjivati s oprezom te treba voditi računa o primijenjenoj dozi (vidjeti Doziranje i način uporabe). Oprez je potreban u bolesnika preosjetljivih na ostale beta-laktamske antibiotike npr. cefalosporine, zbog moguće unakrsne osjetljivosti. U bolesnika s infektivnom mononukleozom nakon primjene Klavocina može se pojaviti eritematozni osip, stoga se uporaba Klavocina u bolesnika s infektivnom mononukleozom ne preporučuje.

Trudnoća i dojenje

Obzirom da su iskustva uporabe Klavocina tijekom trudnoće ograničena, treba ga izbjegavati posebice tijekom prvog tromjesečja te davati samo kad je neophodno. Amoksicilin i klavulanska kiselina se u minimalnoj količini izlučuju u mlijeko dojilje.

Nuspojave

Nuspojave su rijetke te većinom blage i prolazne. Mogu se pojaviti probavne tegobe (mučnina, povraćanje, proljev). Tijekom liječenja može se razviti rezistencija bakterija i superinfekcija otpornim mikroorganizmima.

Mogu nastati kandidozni stomatitis i vaginitis te pseudomembranozni kolitis s teškim i tvrdokornim proljevima. Moguće su reakcije preosjetljivosti (urtikarijalni ili eritematozni osip, svrbež, angioedem i rijetko anafilaktička reakcija).

Iznimno se javlja Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis u slučaju kojih treba prekinuti liječenje. Može doći do prolaznog umjerenog porasta vrijednosti jetrenih enzima.

Zabilježeni su pojedinačni slučajevi hepatitisa i kolestatske žutice koji se mogu pojaviti tijekom liječenja, uglavnom u odraslih i starijih osoba, najčešće u razdoblju do šest tjedana nakon prestanka primjene Klavocina. Opisane su prolazne hematološke nuspojave (leukopenija, trombocitopenija i hemolitička anemija) te bubrežne nuspojave (intersticijski nefritis).

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Klavocin treba oprezno primjenjivati u bolesnika na antikoagulantnoj terapijizbog mogućeg produljenog vremena krvarenja ili protrombinskog vremena. Istodobna primjena probenecida može povisiti koncentraciju amoksicilina u krvi.

Klavocin se ne preporučuje kombinirati s bakteriostatskim antibioticima (kloramfenikol, makrolidi, rifampicin, tetraciklini i sulfonamidi) jer oni smanjuju njegovu učinkovitost.

Kao i većina drugih širokospektralnih antibiotika i Klavocin može smanjiti učinak oralnih kontraceptiva o čemu treba voditi računa pri njihovoj istodobnoj primjeni. Tijekom istodobnog liječenja Klavocinom i metotreksatom može se povećati toksičnost metotreksata. U kombinaciji s alopurinolom povećana je mogućnost pojave kožnog osipa.

Istodobna primjena Klavocina s disulfiramom se ne preporučuje. Klavocin može dati lažno pozitivne rezultate određivanja glukoze u mokraći neenzimskim metodama (Benedictov reagens), kao i lažno pozitivne rezultate Coombsovog testa.

Napomene

PLIVA d.d. Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska