Upute

Klavocin sirup – Uputa o lijeku

1 komentara
4 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Pliva
Samo na recept? DA
Primjena: Beta laktam. penicilini

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

Sastav

5 ml (1 žličica) suspenzije sadržava 400 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrij saharinat.

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja

Prašak za oralnu suspenziju; za pripravu 35 ml, 70 ml, odnosno 140 ml suspenzije

Izvornom je pakiranju za 35 ml i 70 ml priložena graduirana brizgalica za doziranje, a pakiranju za 140 ml žličica za 5 ml suspenzije.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Klavocin je kombinacija baktericidnog penicilinskog antibiotika amoksicilina i klavulanske kiseline poznata pod nazivom koamoksiklav.

Klavulanska kiselina je inhibitor brojnih betalaktamaza te štiti amoksicilin od razornog djelovanja tih enzima pomoću kojih mnogi mikroorganizmi djeluju na betalaktamske antibiotike, čime oni gube aktivnost.

Klavulanska kiselina na taj način pojačava antibakterijsko djelovanje amoksicilina djelujući na slabo osjetljive i penicilin-rezistentne uzročnike.

Treba istaknuti baktericidnu djelotvornost amoksicilina i klavulanske kiseline na velik broj uzročnika.

Gram-pozitivni aerobi

– Streptococcus faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, Staphylococcus aureus koji nije rezistentan na meticilin, Corynebacterium species, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. anaerobi
– Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.

Gram-negativni aerobi

– Escherichia coli , Proteus mirabilis, P. vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis (Hripavac) , Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. anaerobi
– Bacteroides spp. ukuljučujući Bacteroides fragilis.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakiranju. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage.

Suspenziju pripravljenu za uporabu čuvati u hladnjaku (2-8 °C). Valjanost pripravljene suspenzije je 7 dana. Prije uporabe suspenziju treba promućkati.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije:

infekcije gornjih dišnih puteva: npr. akutni sinusitis, tonzilitis, otitis media
infekcije donjih dišnih puteva: npr. akutni bronhitis i akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija
infekcije mokraćnih i spolnih organa: npr. uretritis, cistitis, pijelonefritis, gonoreja, ankroid
infekcije kože i mekih tkiva: npr. potkožni čirevi, apscesi, celulitis, infekcije rana, ugrizi
infekcije kostiju i zglobova: npr. osteomijelitis
dentalne infekcije: npr. dentoalveolarni apsces
liječenje miješanih infekcija koje su prouzročili gram-negativni i gram-pozitivni mikroorganizmi te anaerobi: npr. kronični sinusitis i otitis, peritonzilni apsces, apsces u dojci, aspiracijska pneumonija, peritonitis, kolangitis i kolecistitis, komplikacije nakon operacija u trbušnoj šupljini, miješane abdominalne infekcije, septični pobačaj, puerperalna sepsa, upalni procesi u maloj zdjelici

Doziranje

Način primjene

U djece se točna doza određuje na osnovi tjelesne mase. Djeca starija od 3 mjeseca i djeca do 40 kg tjelesne mase:

Doziranje Klavocin bid sirupa u djece svakih 12 sati:lakše infekcije,otitis, sinusitis, infekcije donjih dišnih puteva i infekcije s težim tijekom

Dnevna doza (preračunano s obzirom na amoksicilin) 25 mg/kg 45 mg/kg Djeca do 40 kg tjelesne mase ne bi smjela dobivati tablete.

Za doziranje suspenzije u pakiranju za 35 ml i 70 ml priložena je graduirana brizgalica za doziranje (1 brizgalica sadržava 5 ml suspenzije, 3/4 brizgalice
– 3,75 ml, 1/2 brizgalice
– 2,5 ml, a 1/4 brizgalice
– 1,25 ml suspenzije).

Za doziranje suspenzije u pakiranju za 140 ml priložena je žličica (1 žličica sadržava 5 ml, 3/4 žličice
– 3,75 ml, a 1/2 žličice
– 2,5 ml suspenzije).

U djece pri znatno smanjenoj bubrežnoj funkciji valja smanjiti dozu ili povećati razmake između doza.

Doziranje u bolesnika s jetrenom insuficijencijom

Klavocin u bolesnika s jetrenom insuficijencijom valja dozirati oprezno i u pravilnim razmacima pratiti jetrenu funkciju.

Primjena

Zbog bolje apsorpcije lijeka i smanjenja mogućih probavnih nuspojava Klavocin treba uzeti na početku obroka.

Postupak u slučaju izostavljanja jedne doze lijeka Izostavljenu dozu lijeka treba uzeti što prije, a slijedeće u razmacima od 12 sati.

Priprava suspenzije Bočicu s praškom protresite.
U bočicu Klavocin bid sirupa valja uliti vodu u dva dijela kako slijedi:

za 35 ml suspenzije – 29,5 ml vode
za 70 ml suspenzije – 59 ml vode
za 140 ml suspenzije – 118 ml vode, odnosno do oznake.

Sadržaj bočice valja mućkati dok ne nastane jednolična suspenzija. Prije svake uporabe sadržaj treba dobro promućkati!

Predoziranje

U slučaju predoziranja Klavocinom mogu se pojaviti probavne smetnje. Primjena velike količine lijeka odjednom može izazvati agitiranost, nesanicu, ošamućenost.

Liječenje je simptomatsko uključujući potporne mjere i kontrolu elektrolita. Klavocin se iz krvotoka može ukloniti hemodijalizom.

Mjere opreza

Dugotrajna primjena Klavocina izaziva pojačani rast neosjetljivih mikroorganizama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu, ostale sastojke lijeka ili ostale penicilinske antibiotike.

Ranija pojava žutice ili poremećaja jetrene funkcije uzrokovana kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline ili penicilinima.

Posebna upozorenja

U bolesnika sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom Klavocin treba primjenjivati s oprezom te treba voditi računa o primijenjenoj dozi (vidjeti Doziranje i način uporabe).

Oprez je potreban u bolesnika preosjetljivih na ostale beta-laktamske antibiotike npr. cefalosporine, zbog moguće unakrsne preosjetljivosti.

U bolesnika s infektivnom mononukleozom nakon primjene Klavocina može se pojaviti eritematozni osip, stoga se uporaba Klavocina u bolesnika s infektivnom mononukleozom ne preporučuje.

Trudnoća i dojenje

Obzirom da su iskustva uporabe Klavocina tijekom trudnoće ograničena, treba ga izbjegavati posebice tijekom prvog tromjesečja te davati samo kad je neophodno.

Amoksicilin i klavulanska kiselina se u minimalnoj količini izlučuju u mlijeko dojilje.

Nuspojave

Nuspojave su rijetke te većinom blage i prolazne. Mogu se pojaviti probavne tegobe (mučnina, povraćanje, proljev).

Tijekom liječenja može se razviti rezistencija bakterija i superinfekcija otpornim mikroorganizmima.

Mogu nastati kandidozni stomatitis i vaginitis te pseudomembranozni kolitis s teškim i tvrdokornim proljevima.

Moguće su reakcije preosjetljivosti (urtikarijalni ili eritematozni osip, svrbež, angioedem i rijetko anafilaktička reakcija).

Iznimno se javlja Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis u slučaju kojih treba prekinuti liječenje.

Može doći do prolaznog umjerenog porasta vrijednosti jetrenih enzima.

Zabilježeni su pojedinačni slučajevi hepatitisa i kolestatske žutice koji se mogu pojaviti tijekom liječenja, uglavnom u odraslih i starijih osoba, najčešće u razdoblju do šest tjedana nakon prestanka primjene Klavocina.

Opisane su prolazne hematološke nuspojave (leukopenija, trombocitopenija i hemolitička anemija) te bubrežne nuspojave (intersticijski nefritis).

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Klavocin treba oprezno primjenjivati u bolesnika na antikoagulantnoj terapijizbog mogućeg produljenog vremena krvarenja ili protrombinskog vremena.

Istodobna primjena probenecida može povisiti koncentraciju amoksicilina u krvi.

Kao i većina drugih širokospektralnih antibiotika i Klavocin može smanjiti učinak oralnih kontraceptiva o čemu treba voditi računa pri njihovoj istodobnoj primjeni.