Inegy (10mg) – Uputa o lijeku

Uputa o lijeku: informacija za bolesnika

INEGY 10 mg/10 mg,  INEGY 10 mg/20 mg,  INEGY 10 mg/40 mg, INEGY 10 mg/80 mg tablete

ezetimib i simvastatin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proč
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je INEGY i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati INEGY
  3. Kako uzimati INEGY
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati INEGY
  6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Što je INEGY i za što se koristi

INEGY je lijek koji snižava razinu ukupnog kolesterola, “štetnog” kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari zvanih trigliceridi u krvi. INEGY također povisuje vrijednosti “korisnog” kolesterola (HDL kolesterol).

INEGY snižava razinu kolesterola na dva načina. Djelatna tvar ezetimib smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom traktu. Djelatna tvar simvastatin pripada klasi „statina“ i inhibira proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo.

Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.

LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što se može nakupljati u stijenkama arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposlijetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.

HDL kolesterol često se naziva „korisnim“ kolesterolom, zato što pomaže u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti.

Trigliceridi su još jedan oblik masti u krvi koji mogu povećati Vaš rizik od srčane bolesti.

INEGY je namijenjen bolesnicima koji ne mogu regulirati razinu kolesterola samo dijetom. Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nužno je da nastavite s dijetom za snižavanje kolesterola.

INEGY se uzima kao dodatak dijeti za snižavanje kolesterola ako imate:

  • povišene vrijednosti kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija [heterozigotna obiteljska i nenasljedna]) ili povišene vrijednosti masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija):
  • koje nisu dobro kontrolirane samim statinom
  • koje su već liječene statinom i ezetimibom u odvojenim tabletama
  • nasljednu bolest (homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) koja povisuje vrijednosti kolesterola u Vašoj krvi. Možda ćete primati i drugi oblik liječenja.

INEGY Vam ne pomaže u smanjivanju tjelesne težine.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati INEGY

Nemojte uzimati INEGY

  • ako uzimate jedan ili više od sljedećih lijekova: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (primjenjuju se za liječenje gljivičnih infekcija)
  • ako trenutno imate tegobe s jetrom ako ste trudni ili dojite
  • ako ste alergični (preosjetljivi) na ezetimib, simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije)
  • eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (primjenjuju se za liječenje infekcija)
  • inhibitore HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitori HIV proteaze primjenjuju se za liječenje HIV infekcije)
  • boceprevir ili telaprevir (primjenjuju se za liječenje infekcija virusom hepatitisa C)
  •  nefazodon (primjenjuje se za liječenje depresije)
  •  gemfibrozil (primjenjuje se za snižavanje vrijednosti kolesterola) o ciklosporin (često ga uzimaju bolesnici s presađenim organom)
  • danazol (sintetski hormon za liječenje endometrioze, stanja kod kojeg sluznica maternice raste izvan maternice)
  • ako uzimate ili ste u proteklih 7 dana uzeli ili Vam je dan lijek koji se zove fusidatna kiselina (primjenjuje se za liječenje bakterijske infekcije).

Ako niste sigurni uzimate li koji od gore navedenih lijekova, upitajte svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog liječnika:

  • o svim zdravstvenim poteškoćama koje imate uključujući alergije.
  • ako pijete znatne količine alkohola ili ste imali bolest jetre. INEGY možda i nije odgovarajući lijek za Vas.
  • ako planirate operativni zahvat. Možda ćete nakratko trebati prekinuti uzimanje lijeka INEGY.

Prije uzimanja lijeka INEGY Vaš liječnik treba napraviti krvne pretrage te, ako imate simptome tegoba s jetrom, i za vrijeme uzimanja lijeka INEGY. Na ovaj način će provjeriti kako radi Vaša jetra.

Vaš će liječnik možda ponoviti krvne pretrage nakon što počnete uzimati INEGY kako bi provjerio kako radi Vaša jetra.

Ako imate šećernu bolest ili rizik od razvoja šećerne bolesti, Vaš liječnik će Vas pažljivo nadzirati dok uzimate ovaj lijek. Ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu i visok krvni tlak, vjerojatno ste pod rizikom od razvoja šećerne bolesti.

Obavijestite svog liječnika ako imate tešku bolest pluća.

Kombinirana primjena lijeka INEGY i fibrata (određeni lijekovi za snižavanje kolesterola) mora se izbjegavati, jer kombinirana primjena lijeka INEGY i fibrata nije ispitana.

Osjetite li bol, osjetljivost ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah se obratite svom liječniku. Tegobe s mišićima u rijetkim slučajevima mogu postati ozbiljne te mogu uzrokovati i razgradnju mišićnog tkiva s posljedičnim oštećenjem bubrega; a vrlo rijetko su bili zabilježeni i smrtni ishodi.

Rizik od razgradnje mišićnog tkiva povećava se povišenjem doze lijeka INEGY osobito pri primjeni doze od 10/80 mg, a povećan rizik postoji i u određenih bolesnika. Obavijestite svog liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:

  • imate tegobe s bubrezima imate tegobe sa štitnjačom imate 65 ili više godina
  • ženskog ste spola
  • imali ste tegobe s mišićima tijekom liječenja drugim lijekovima za snižavanje kolesterola koji se zovu “statini” (kao što su simvastatin, atorvastatin i rozuvastatin) ili fibrati (kao što su gemfibrozil i bezafibrat) Vi ili član Vaše uže obitelji imate nasljedni mišićni poremećaj.

Drugi lijekovi i INEGY

Posebno je važno da obavijestite svog liječnika uzimate li neki od niže navedenih lijekova s nekom od sljedećih djelatnih tvari. Uzimanje lijeka INEGY s bilo kojim od tih lijekova može povećati rizik od tegoba s mišićima (neki od ovih lijekova već su spomenuti u dijelu “Nemojte uzimati INEGY”):

  • ciklosporin (često ga uzimaju bolesnici s presađenim organom)
  • danazol (sintetski hormon za liječenje endometrioze, stanja kod kojeg sluznica maternice raste izvan maternice)
  • lijekovi s djelatnom tvari kao što je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol ili vorikonazol (primjenjuju se za liječenje gljivičnih infekcija)
  • fibrati s djelatnim tvarima kao što su gemfibrozil i bezafibrat (primjenjuju se za snižavanje kolesterola)
  • eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidatna kiselina (primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija). Nemojte primjenjivati fusidatnu kiselinu za vrijeme primjene ovog lijeka. Također vidjeti dio 4. ove upute.
  • inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (primjenjuju se za liječenje HIV infekcije)
  • boceprevir ili telaprevir (primjenjuju se za liječenje infekcija virusom hepatitisa C) nefazodon (primjenjuje se za liječenje depresije)
  • amiodaron (primjenjuje se za liječenje nepravilnih otkucaja srca)
  • verapamil, diltiazem ili amlodipin (primjenjuju se za liječenje visokog krvnog tlaka, boli u prsima povezane s bolešću srca ili drugih srčanih tegoba)
  • visoke doze (1 g ili više svaki dan) niacina ili nikotinatne kiseline (primjenjuju se za snižavanje kolesterola)
  • kolhicin (za liječenje gihta).

Također obavijestite svog liječnika ako uzimate niacin (nikotinatnu kiselinu) ili lijekove koji sadrže niacin i kineskog ste podrijetla.

Osim o spomenutim lijekovima obavijestite svog liječnika ili ljekarnika uzimate li ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključuju ći i one koje ste nabavili bez recepta. Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:

  • lijekove s djelatnom tvari koja sprečava zgrušavanje krvi kao što su varfarin, fluindion, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulansi)
  • kolestiramin (primjenjuje se za snižavanje kolesterola), jer on mijenja učinak lijeka INEGY
  • fenofibrat (također se primjenjuje za snižavanje kolesterola) rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze).

Također, svakom liječniku koji Vam propisuje novi lijek morate reći da uzimate INEGY.

INEGY s hranom i pićem

Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji utječu na metabolizam nekih lijekova, uklju čujući i INEGY. Trebate izbjegavati uzimanje soka od grejpa, jer on može povećati rizik za razvoj mišićnih tegoba.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati INEGY ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni. Zatrudnite li dok uzimate INEGY, odmah ga prestanite uzimati i obavijestite svog liječnika. Nemojte uzimati INEGY ako dojite, jer nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca

Ne preporuča se primjena lijeka INEGY u djece mlađe od 10 godina.

Upravljanje vozilima i strojevima

INEGY ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima. Ipak, vodite računa o tome da je nakon uzimanja lijeka INEGY u nekih osoba bila prijavljena omaglica.

INEGY sadrži laktozu

INEGY tablete sadrže šećer koji se zove laktoza. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati INEGY

Vaš će liječnik odrediti koja je odgovarajuća doza lijeka za Vas, ovisno o Vašem trenutnom liječenju i osobnom riziku.

Tablete nemaju razdjelni urez i ne smiju se lomiti.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Prije nego započnete liječenje lijekom INEGY, morate biti na odgovarajućoj dijeti za snižavanje kolesterola.

U vrijeme liječenja INEGY tabletama nužno je nastaviti s dijetom za snižavanje kolesterola.

Odrasli: Doza lijeka je 1 INEGY tableta jedanput na dan, kroz usta.

Adolescenti: (u dobi od 10 do 17 godina): Doza lijeka je 1 INEGY tableta jedanput na dan, kroz usta (ne smije se prekoračiti maksimalna doza od 10 mg/40 mg jedanput na dan).

Doza lijeka INEGY od 10 mg/80 mg preporučuje se samo odraslim bolesnicima s vrlo visokim vrijednostima kolesterola i s visokim rizikom za razvoj bolesti srca, koji nisu postigli ciljnu vrijednost kolesterola uzimajući niže doze.

INEGY uzimajte navečer. Možete ga uzimati s hranom ili bez nje.

Ako Vam je liječnik propisao INEGY zajedno s drugim lijekom za snižavanje kolesterola koji sadrži djelatnu tvar kolestiramin ili neki drugi sekvestrant žučnih kiselina, INEGY morate uzimati najmanje 2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja sekvestranta žučnih kiselina.

Ako uzmete više INEGY tableta nego što ste trebali

molimo Vas obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti INEGY

nemojte uzeti dodatnu dozu, samo sutradan uzmite uobičajenu dozu lijeka INEGY prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati INEGY

obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku, jer Vam se vrijednost kolesterola opet može povisiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, INEGY može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti u kod svakoga (vidjeti dio 2. Prije nego počnete uzimati INEGY).

Prijavljene su sljedeće česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 bolesnika):

  • bolovi u mišićima
  • povišene vrijednosti laboratorijskih krvnih pretraga jetrenih proba (transaminaze) i/ili mišića (kreatin kinaza)

Prijavljene su sljedeće manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 bolesnika):

  • povišene vrijednosti krvnih pretraga funkcije jetre; povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi; produljeno vrijeme zgrušavanja krvi; proteini u mokraći; smanjenje tjelesne težine
  • omaglica; glavobolja; trnci
  • bol u trbuhu; probavne smetnje; vjetrovi; mučnina; povraćanje; nadutost trbuha; proljev; suha usta; žgaravica
  • osip; svrbež; koprivnjača
  • bol u zglobovima; bol, osjetljivost, slabost ili grčevi u mišićima; bol u vratu; bol u rukama i nogama; bol u leđima
  • neuobičajeni umor ili slabost; osjećaj umora; bol u prsima; oticanje, osobito šaka i stopala
  • poremećaj spavanja; poteškoće sa spavanjem.

Sljedeće nuspojave također su prijavljene u osoba koje uzimaju tablete INEGY ili lijekove koji sadrže djelatne tvari ezetimib ili simvastatin:

  • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija); smanjen broj krvnih stanica, što može uzrokovati stvaranje modrica/krvarenje (trombocitopenija)
  • utrnulost ili slabost ruku i nogu; slabo pamćenje, gubitak pamćenja, smetenost poteškoće s disanjem uključujući uporan kašalj i/ili nedostatak zraka ili vrućicu zatvor
  • upala gušterače često praćena jakim bolovima u trbuhu
  • upala jetre sa sljedećim simptomima: žućkasta boja kože i bjeloočnica; svrbež, tamna boja mokraće ili jako svijetla boja stolice, umor ili slabost, gubitak apetita; zatajenje jetre; žučni kamenci ili upala žučnog mjehura (koja može uzrokovati bol u trbuhu, mučninu i povraćanje)
  • gubitak kose; odignuti crveni osip, ponekad u obliku mete (multiformni eritem) reakcije preosjetljivosti uključujući sljedeće: preosjetljivost (alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može uzrokovati otežano
  • disanje ili gutanje i zahtijeva hitno liječenje, bol ili upala zglobova, upala krvnih žila, neuobičajeno stvaranje modrica, burne kožne reakcije i oticanje, koprivnjača, osjetljivost kože na sunce, vrućica, crvenilo uz osjećaj vrućine, nedostatak zraka i loše osjećanje, simptomi bolesti slične lupusu (uključujući osip, tegobe sa zglobovima i promjene na bijelim krvnim stanicama))
  • bol, osjetljivost, slabost ili grčevi u mišićima; razgradnja mišićnog tkiva; tegobe s tetivama, ponekad komplicirane rupturom tetive
  • smanjen tek
  • navale vrućine; visoki krvni tlak bol
  • poremećaj erektilne funkcije depresija
  • promjene nekih laboratorijskih krvnih pretraga funkcije jetre.

Dodatne moguće nuspojave prijavljene kod primjene nekih statina:

  • poremećaj spavanja, uključujući noćne more poremećaji spolne funkcije
  • šećerna bolest. Vjerojatnost šećerne bolesti veća je ako imate povišene razine šećera i masti u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu i visok krvni tlak. Vaš će Vas liječnik nadzirati dok uzimate ovaj lijek.

Osjetite li bol, osjetljivost ili slabost u mišićima nepoznatog uzroka, odmah se obratite svom liječniku. Tegobe s mišićima u rijetkim slučajevima mogu postati ozbiljne te mogu uzrokovati i razgradnju mišićnog tkiva s posljedičnim oštećenjem bubrega; a vrlo rijetko su bili zabilježeni i smrtni ishodi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati INEGY

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza „Rok valjanosti“.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Što INEGY sadrži

Djelatne tvari su ezetimib i simvastatin. Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg simvastatina.

Drugi sastojci su: butilhidroksianizol; citratna kiselina hidrat; karmelozanatrij, umrežena; hipromeloza; laktoza hidrat; magnezijev stearat; celuloza, mikrokristalična i propilgalat.

Kako INEGY izgleda i sadržaj pakovanja

INEGY tablete su bijele do bjelkaste tablete, u obliku kapsule s utisnutim brojem “311“, “312“, “313“ ili “315“ s jedne strane. Tablete nemaju razdjelni urez i ne smiju se lomiti.

INEGY je dostupan u blister pakovanju sa 28 tableta, u kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Članak uređen:

Saznajte više o kolesterolu u sljedećim tekstovima:

Ocjenite članak

5 / 5   2

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: inegy tableta, Inegy Tablete, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Inegy (10mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.