Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku.
• Ovaj lijek se može nabaviti bez recepta. Međutim, morate ga uzimati pažljivo da bi postigli maksimalnu djelotvornost.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Imodium tablete za usta i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Imodium tablete za usta
3. Kako uzimati Imodium tablete za usta
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Imodium tablete za usta
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. Što su Imodium tablete za usta i za što se koriste

Ovaj lijek se koristi u liječenju dvaju vrsta proljeva. Svaka vrsta ima drugačije starosno ograničenje.

Kratkotrajni proljev

• za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina za liječenje proljeva koji traju do 48 sati
• ako proljev traje dulje od 48 sati obratite se svom liječniku

Proljev povezan sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)

• za odrasle i mlađe osobe u dobi od 18 i više godina za liječenje proljeva koji traje do 48 sati
• možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se svom liječniku

Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta sadrže djelatnu tvar loperamidklorid koji pomaže u ublažavanju proljeva smanjivanjem prekomjerne aktivnosti crijeva.

To omogućuje organizmu da apsorbira vodu i mineralne tvari koje obično budu izgubljene tijekom proljeva.

2. Prije nego počnete uzimati Imodium tablete za usta

Ovaj lijek je prikladan za većinu, ali neki ljudi ga ne smiju uzimati:

Nemojte uzimati Imodium tablete za usta

• ako ste alergični (preosjetljivi) na loperamidklorid ili bilo koju od pomoćnih tvari Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta (vidjeti poglavlje 6. Što sadrže Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta)
• ako ste dijete mlađe od 12 godina (ili ste mlađi od 18 godina u slučaju proljeva povezanog sa sindromom iritabilnog kolona – IBS)
• ako imate teški proljev nakon uzimanja antibiotika
• ako imate pogoršanje stanja upalne bolesti crijeva (npr. ulcerozni kolitis)
• ako imate zatvor ili ako vam se čini da ste naduti (osobito u djece s teškom dehidracijom)
• ako imate akutnu dizenteriju, čiji simptomi mogu uključivati krv u stolici i visoku temperaturu

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom i nemojte uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta.

Budite posebno oprezni s Imodium tabletama za usta

Prvo porazgovarajte s liječnikom ako:

• imate AIDS i trbuh vam postaje nadut. Odmah prestanite uzimati tablete i javite se liječniku.
• imate bolest jetre
• imate proljev koji traje dulje od 48 sati
• imate teški proljev uslijed kojeg je vaš organizam izgubio neuobičajeno puno vode, šećera i mineralnih tvari

Uzimate neke druge lijekove uključujući:

• ritonavir (koristi se za liječenje AIDS-a)
• kinidin (koristi se u liječenju poremećaja srčanog ritma ili malarije)
• desmopresin uzet kroz usta (koristi se u liječenju prekomjernog mokrenja)
• itrakonazol ili ketokonazol (koriste se za liječenje gljivičnih bolesti)
• gemfibrozil (koristi se u liječenju visokih vrijednosti kolesterola u krvi)

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću: posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Zatražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite. Male količine lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko. Razgovarajte s liječnikom o prikladnom liječenju.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može prouzročiti osjećaj omaglice, umora ili pospanosti. Možete dobiti osjećaj smanjenja pozornosti, osjeć aj slabosti ili nesvjestice.

Nemojte upravljati vozilima ili rukovati strojevima ako osjećate nešto od navedenog.

Ostala upozorenja

Tijekom proljeva vaš organizam može izgubiti velike količine tekućine i mineralnih tvari. Izgubljenu tekućinu trebate nadoknaditi pijenjem većih količina tekućine nego što je uobičajeno.

Također, zatražite od vašeg ljekarnika informacije o rehidracijskom liječenju kako bi nadomjestili i gubitak mineralnih tvari.

Ovo je osobito važno za djecu, slabe ili starije ljude.

Ovaj lijek sadrži aspartam (E951) koji je izvor fenilalanina. On može biti štetan za ljude s fenilketonurijom.

Posebna upozorenja za bolesnike sa sindromom iritabilnog kolona (IBS).

Koristite ovalj lijek samo ako vam je liječnik prethodno dijagnosticirao sindrom iritabilnog kolona (IBS).

Nemojte uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

• ako ste mlađi od 18 godina

Budite posebno oprezni s Imodium 2 mg raspadljivim tabletama za usta

Prvo porazgovarajte s liječnikom:

• ako ste u dobi od 40 ili više godina i ako je proteklo određeno vrijeme od zadnjeg pogoršanja bolesti (IBS)
• ako ste u dobi od 40 ili više godina i ako su simptomi bolesti (IBS) ovaj put različiti od prethodnog
• ako ste nedavno imali krvarenje iz crijeva. ako patite od teškog zatvora (opstipacije) ako osjećate mučninu ili povraćate
• ako ste izgubili apetit ili ste izgubili na težini
• ako imate teškoće ili vas boli prilikom mokrenja ako imate povišenu temperaturu
• ako ste nedavno putovali u inozemstvo

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas razgovarajte s liječnikom prije uzimanja Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta.

3. Kako uzimati Imodium tablete za usta

Provjerite u niže navedenim tablicama koliko lijeka trebate uzeti.

Odljepljivanjem folije blistera na za to označenom mjestu oslobodite tabletu i pažljivo je izvadite. Nemojte pritiskati tabletu kako bi prošla kroz foliju donjeg dijela blistera.

Točan broj tableta stavite na jezik da se otope ili ih popijte s malo vode. Nemojte ih žvakati. Ove tablete su samo za primjenu kroz usta.

Kratkotrajni proljev

Odrasli i djeca u dobi od 12 i više godina

Uzmite dvije tablete na početku liječenja

Uzmite jednu tabletu nakon svake tekuće stolice (ili kako vam je savjetovao liječnik)

Nemojte uzimati ovaj lijek za proljeve koji traju dulje od 48 sati.

Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.

Nije namijenjeno djeci mlađoj od 12 godina starosti.

Koliko dugo uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta zbog kratkotrajnog proljeva?

Možete uzimati ovaj lijek do 48 sati. Ako proljev traje dulje od 48 sati prestanite uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta i razgovarajte sa svojim liječnikom.

Proljev povezan sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)

Uzmite dvije tablete na početku liječenja

Odrasli u dobi od 18 i više godina

Uzmite jednu tabletu nakon svake tekuće stolice (ili kako vam je savjetovao liječnik)

Možete uzimati ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali ga nemojte uzimati ako proljev bez prestanka traje dulje od 48 sati.

Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.

Nije namijenjeno djeci i mlađima od 18 godina starosti.

Prestanite uzimati ovaj lijek i razgovarajte s vašim liječnikom:

• ako uzimate ovaj lijek 48 sati bez prekida
• ukoliko se razviju novi simptomi povezani sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)
• ukoliko nakon dva tjedna uzimanja ovog lijeka nije došlo do poboljšanja simptoma bolesti

Koliko dugo uzimati Imodium tablete za usta zbog proljeva povezanog sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)?

Možete uzimati ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali ga nemojte uzimati ako proljev bez prestanka traje dulje od 48 sati.

U tom slučaju prestanite uzimati ovaj lijek i razgovarajte s vašim liječnikom.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali

Ako netko uzme previše Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta odmah se treba javiti svom liječniku ili odmah otići u bolnicu na hitni prijem i sa sobom ponijeti ovu uputu.

Ako ste zaboravili uzeti lijek

Uzimajte ovaj lijek samo kad vam je potreban, pažljivo slijedeći gore navedene upute o doziranju.

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je nakon slijedeće tekuće stolice. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta mogu izazvati nuspojave, većina njih su blage i ne pojavljuju se kod svakoga.

ODMAH POTRAŽITE LIJEČNIČKU POMOĆ

Rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na 10 000):

• alergijske reakcije, uključujući nerazjašnjeno piskanje pri disanju, kratkoću daha, nesvjesticu ili oteknuće lica i grla.
• težak osip na koži, koji može uključivati pojavu mjehurića ili ljuštenje kože
• gubitak svijesti ili smanjena razina svijesti (nesvjestica, osjećaj slabosti ili smanjenje pozornosti), nekoordinirani pokreti.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite liječničku pomoć.

RAZGOVARAJTE S LIJEČNIKOM ŠTO JE PRIJE MOGUĆE

Manje često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 100, odnosno u 1 ili više osoba na 1000):

• svrbež ili koprivnjača
• bol u trbuhu ili otečenost trbuha

Rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na 10 000):

• teškoće pri mokrenju
• teški zatvor (opstipacija)
• osjećaj peckanja ili pečenja jezika mioza (suženje zjenice oka)

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, prestanite uzimati lijek i razgovarajte s liječnikom.

OSTALE NUSPOJAVE KOJE SE MOGU POJAVITI

Često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 10, odnosno u 1 ili više osoba na 100):

• osjećaj mučnine, zatvor, ili vjetrovi
• glavobolja

Manje često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 100, odnosno u 1 ili više osoba na 1000):

• omaglica ili pospanost
• povraćanje, probavne smetnje
• suha usta

Rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na 10 000):

• umor

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Imodium tablete za usta

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece !

Čuvati u originalnom pakiranju. Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju zbrinjavati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte ljekarnika kako se riješiti lijekova koji vam više nisu potrebni. Te mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

Što sadrže Imodium tablete za usta

Djelatna tvar je loperamidklorid. Jedna raspadljiva tableta za usta sadržava 2 mg loperamidklorida.

Pomoćne tvari su: želatina, manitol, aspartam, aroma mint i natrijev hidrogenkarbonat.

Kako izgledaju Imodium tablete za usta

Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta su bijele tablete kružnog oblika koje se otapaju u ustima.

Pakiranje sadrži 6 (1×6) tableta u blisteru (PVC/OPA/Alu/OPA/PVC//papir/PET/Al), u kutiji.

Napomene:

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Johnson&Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H 10 010 Zagreb

Naziv i adresa proizvođača lijeka

Janssen-Cilag SpA, Via Constant Janssen, Borgo San Michele, Latina Italija

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica SA,

Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni.

• proljev