Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Hidrasec i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Hidrasec
3. Kako uzimati Hidrasec
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Hidrasec
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Hidrasec i za što se koristi

Hidrasec je lijek koji se koristi za liječenje proljeva.

Hidrasec 100 mg se koristi za liječenje simptoma akutnog proljeva u odraslih, kada nije moguće liječiti sam uzrok proljeva.

Može se koristiti i kao dopuna u slučajevima kada je moguće liječiti i sam uzrok proljeva.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Hidrasec

Nemojte uzimati Hidrasec

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Hidrasec ako:

• u stolici imate krv ili gnoj i ako imate vruć Uzrok proljeva može biti bakterijska infekcija koju Vaš liječnik treba liječiti
• patite od kroničnog proljeva ili proljeva uzrokovanog antibioticima
• imate bolest bubrega ili oštećenu funkciju jetre
• patite od produljenog ili nekontroliranog povraćanja
• imate bolest nepodnošenja laktoze (vidjeti dio “Važne informacije o nekim sastojcima Hidraseca“).

Drugi lijekovi i Hidrasec

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Uporaba Hidraseca ne preporučuje se u trudnoći, ako sumnjate na trudnoću i za vrijeme dojenja.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Hidrasec slabo utječe ili uopće ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Hidraseca

Hidrasec 100 mg sadrži laktozu (vrsta šećera).

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek ne sadrži gluten.

3. Kako uzimati Hidrasec

Hidrasec 100 mg je u obliku kapsula.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Bez obzira na doba dana, inicijalno se uzima jedna kapsula.

Nakon toga uobičajena doza je jedna kapsula tri puta dnevno, progutana uz čašu vode. Hidrasec se preporučuje uzeti prije glavnih obroka.

Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.

Za dojenčad i djecu postoje drugi oblici Hidraseca.

Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje Hidrasecom. Obično treba nastaviti liječenje do pojave dviju urednih stolica, ali ne dulje od sedam dana.

Kako biste nadoknadili gubitak tekućine zbog proljeva, ovaj lijek trebate koristiti uz odgovarajući nadomjestak tekućina i soli (elektrolita).

Najbolja nadoknada tekućina i soli postiže se takozvanom otopinom za oralnu rehidraciju (pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni).

Ako uzmete više Hidraseca nego što ste trebali

Ako uzmete više Hidraseca nego što ste trebali, odmah to javite liječniku ili ljekarniku.

Ako zaboravite uzeti Hidrasec

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Jednostavno nastavite terapiju.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Najčešća nuspojava je glavobolja (javlja se u 1 do 10 od 100 bolesnika).

Prijavljene su sljedeće manje česte nuspojave (u 1 do 10 od 1000 bolesnika):

• osip
• eritem (crvenilo kože)

Ostale nuspojave nepoznate učestalosti su:

• multiformni eritem (ružičaste lezije na udovima i u ustima)
• upala jezika, upala lica, upala usana, upala očnih kapaka
• angioedem (upala ispod kože na različitim dijelovima tijela)
• koprivnjača
• erythema nodosum (upala u obliku čvorova pod kožom)
• papularni osip (osip s manjim lezijama, tvrdim i u obliku čvorića)
• prurigo (kožne promjene koje svrbe)
• svrbež općenito i toksični osip kože

Prestanite uzimati Hidrasec i odmah se javite liječniku ako osjetite simptome angioedema, kao što su:

• oticanje lica, jezika ili grla
• otežano gutanje
• koprivnjača i poteškoće s disanjem

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Hidrasec

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Hidrasec sadrži

Djelatna tvar je racekadotril.

Jedna kapsula Hidrasec 100 mg sadrži 100 mg racekadotrila.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran (kukuruzni) škrob, magnezijev stearat te silicijev dioksid, koloidni, bezvodni. Kapsula sadrži želatinu, žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).

Kako Hidrasec izgleda i sadržaj pakiranja

Tvrde kapsule boje slonovače.

Jedna kutija sadrži 20 tvrdih kapsula.

Napomene:

Nositelj odobrenja

Abbott Laboratories d.o.o.Koranska 2, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Laboratoires Sophartex 21 rue du Pressoir, F-28500 Vernouillet Francuska

Ferrer Internacional S.A. 94 Gran via Carlos III, Barcelona Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• povraćanje
• proljev