Upute

Gopten kapsule (0,5/2/4mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
9 min čitanja

Kreni Zdravo

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Gopten i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gopten
Kako uzimati Gopten
Moguće nuspojave
Kako čuvati Gopten
Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Gopten i za što se koristi

Gopten pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka.

Gopten kapsule se upotrebljavaju za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gopten

Nemojte uzimati Gopten:

ako ste trudni više od tri mjeseca (također se preporučuje izbjegavati Gopten i u ranoj trudnoći – vidjeti odjeljak o trudnoći)
ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje jednog od srčanih zalistaka) ili imate neku drugu patološku promjenu koja usporava protok krvi kroz srce
ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakcije zvane angioedem, kod koje se javljaju kožni simptomi (urtikarija) i oticanje koje je najčešće na licu, ekstremitetima, jeziku i grlu
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Gopten.

Liječnik će možda morati promijeniti dozu lijeka:

ako već duže vrijeme uzimate diuretike (lijekove za izmokravanje) ili ste na dijeti sa smanjenim unosom soli
ako ste nedavno imali tešku ili dugotrajnu mučninu ili proljev
ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera. Kapsule Goptena sadrže laktozu, što može biti nepovoljno za vas ako imate prirođenu netoleranciju laktoze
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem
ako imate neku od ovih bolesti: jetrene ili bubrežne tegobe uključujući dijalizu (neke dijalizne membrane nisu pogodne za vas ukoliko uzimate Gopten), šećernu bolest, zatajivanje srca ili bolest koja se naziva kolagenska žilna bolest (bolest vezivnog tkiva)
ako primate LDL-aferezu ili desenzitizaciju protiv otrova životinja
morate reći svom liječniku ako ste trudni (ili mislite da ste trudni ili biste mogli biti trudni). Gopten se ne preporuča uzimati u ranoj trudnoći, a uzimanje je zabranjeno nakon 3. mjeseca trudnoće zbog toga što može ozbiljno naškoditi plodu(vidjeti odjeljak o trudnoći).

Drugi lijekovi i Gopten

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Oni mogu promijeniti način djelovanja Goptena i zahtijevati prilagodbu doze Goptena.

Ovo se posebno odnosi na:

lijekove za poticanje mokrenja (diuretici) i ostale lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka
nadomjestke kalija
protuupalne lijekove protiv bolova kao što su ibuprofen i acetilsalicilna kiselina
lijekove za liječenje depresije ili promjene raspoloženja (npr. litij, neuroleptici ili triciklički antidepresivi)
simpatomimetike (nalaze se u nekim dekongestivima, lijekovima protiv kašlja/prehlade i lijekovima za astmu)
antacide (lijekovi za lošu probavu i/ili žgaravicu)
lijekove za suzbijanje reakcija imunološkog sustava (imunosupresivi)
lijekove za rak (citostatici), lijekove za giht (alopurinol), za tešku astmu (kortikosteroidi) i lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. prokainamid)
lijekove za šećernu bolest (npr. inzulin i oralni hipoglikemici)
injekcije pripravaka zlata.

Što ne smijete zaboraviti ako uzimate Gopten

Ako morate obaviti neku operaciju, obavezno recite kirurgu ili zubaru da uzimate Gopten jer to može utjecati na izbor anestetika ili drugih lijekova.

Ako morate obaviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate Gopten jer to može utjecati na rezultate pretraga.

Gopten nije pogodan za djecu.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Morate reći svom liječniku ako ste trudni, mislite da ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.

U tom slučaju vaš će vam liječnik savjetovati da prestanete uzimati Gopten ako namjeravate zatrudnjeti ili odmah nakon što ste saznali da ste trudni, te će vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto Goptena.

Gopten se ne preporuča uzimati u ranoj trudnoći, a njegova upotreba je zabranjena ako ste trudni više od 3 mjeseca zbog toga što može ozbiljno naškoditi plodu.

Dojenje

Recite svom liječniku ako dojite ili namjeravate dojiti. Gopten se ne preporuča uzimati za vrijeme dojenja.

Zbog toga Vaš liječnik može propisati drugi lijek koji možete uzimati tijekom dojenja, posebno ako se radi o novorođenčadi i nedonoščadi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije preporučljivo voziti ili upravljati strojevima nekoliko sati nakon što ste uzeli prvu dozu ili ste povećali dozu Goptena.

3. Kako uzimati Gopten

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kapsule nemojte žvakati, nego ih progutajte uz čašu vode. Smijete uzeti samo onoliko kapsula koliko vam je liječnik propisao na temelju bolesti zbog koje se liječite.

Ako već upotrebljavate diuretike, vaš će liječnik možda smanjiti dozu diuretika ili ih sasvim obustaviti prije nego što počnete uzimati Gopten.

Hipertenzija (visoki krvni tlak)

Uobičajena je početna doza jedna kapsula od 0,5 mg jedanput na dan. Vaš će liječnik vjerojatno povećati tu dozu na jednu kapsulu od 1 mg ili 2 mg jedanput na dan. Najveća dopuštena dnevna doza Goptena je 4 mg.

Stanje poslije srčanog udara

Liječenje se obično započinje ubrzo nakon srčanog udara, najčešće malom dozom od 0,5 mg na dan. Vaš će liječnik vjerojatno postupno povećavati dozu do najviše 4 mg na dan

Kapsulu Goptena popijte sa čašom vode, cijelu i bez žvakanja. Možete je uzimati neovisno o obroku, prije ili poslije jela.

Ako uzmete više Goptena nego što ste trebali

Ako ste vi ili netko drugi koga poznajete nehotice uzeli znatno veću dozu lijeka nego što je propisano (predoziranje), odmah obavijestite liječnika ili se obratite najbližoj bolničkoj hitnoj službi. Pokažite im kapsule koje uzimate.

Ako ste zaboravili uzeti Gopten

Ako ste lijek zaboravili uzeti, napravite to čim se sjetite osim ako se već približilo vrijeme za sljedeću dozu.

U tom slučaju izostavljenu dozu uopće nemojte uzeti. Nikad nemojte uzeti dvije doze lijeka odjedanput da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Gopten

Ako prestanete uzimati Gopten vaše se stanje može pogoršati. Vrlo je važno da uzimate lijek dok vam liječnik ne propiše drugačije.

Nemojte ih prestajati uzimati samo zato što se bolje osjećate.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Najčešća nuspojava Goptena je omaglica posebno na početku terapije.

Ako primijetite slijedeće nuspojave odmah prestanite uzimati Gopten i obratite se svom liječniku:

hrapavo ili otežano disanje
oticanje lica, ekstremiteta, jezika, usana ili grla (angioedem).

Ako primijetite neki od ovih znakova, što prije obavijestite liječnika:

žutilo očiju i/ili kože,
tešku grlobolju s jako povišenom temperaturom,
jake trbušne bolove uz nadutost i povrać

Česte nuspojave (kod više od 1 na 100 bolesnika, ali manje od 1 na 10):

kašalj
glavobolja
omaglica
slabost

U kliničkim ispitivanjima kod bolesnika s hipertenzijom ili bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda uočene su sljedeće nuspojave:

Manje česte (manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000 bolesnika)

osjećaj (lepršavog) lupanja srca (palpitacija)
mučnina
niski krvni tlak (hipotenzija)
osip, svrbež
opće loše osjećanje
zatajenje srca
porast kreatinina.

Ostale nuspojave koje su uočene kod primjene trandolaprila ili ostalih ACE inhibitora uključuju:

infekcije gornjih dišnih putova
nisko željezo (anemija)
visoka razina mokraćne kiseline u krvi
problemi sa spavanjem, depresija, nedostatak želje za seksualnim odnosima
mali moždani udar (kratkotrajni ishemički napad)
pospanost
gubitak svijesti
nehotično trzanje mišića
migrena
promjena okusa
smetenost
smetnja vida
zvonjava u ušima (tinitus)
poremećaj osjetila ravnoteže koji uzrokuje osjećaj nestabilnosti, vrtoglavice, ošamućenosti ili osjećaj kretanja vrtnje ili plutanja (vrtoglavica)
problemi sa srcem uključujući srčani udar, bol u prsima, zatajenje srca, nepravilno, prebrzo ili presporo lupanje srca
poremećaj srčanih električnih impulsa i gubitak funkcije srca (zastoj srca)
ruptura krvne žile u mozgu (cerebralno krvarenje), navale vrućine
suženje ili začepljenje arterija, uglavnom u nogama i rukama
upala/začepljenost gornjeg dišnog sustava (npr. začepljenje nosa); krvarenje iz nosa
stezanje mišića dišnih putova (bronhospazam), upala grla, kratkoća daha i infekcija u prsištu (bronhitis)
upala sinusa (sinusitis), curenje iz nosa (rinitis), oticanje jezika (glositis)
povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, suha usta, slaba probava, začepljenje tankog ili debelog crijeva (ileus)
upala gušterače
hepatitis (upala jetre) i žutica zbog zastoja žuči
svrbež, osip, ili uzdignuće na koži okruženo upalom, svaki oblik upale kože ili sluzokože. Dijelovi crvene stanjene kože sa srebrnkastim ljuskama, gubitkom dlake ili nekom drugom vrlo teškom kožnom reakcijom. Ovi simptomi mogu biti popraćeni vrućicom, bolovima u mišićima i zglobovima.
pojačano znojenje
bol u leđima, grčenje mišića i bolovi u rukama i/ili nogama
učestalo mokrenje, problemi s bubrezima
impotencija
bol u prsima, oticanje, osjećaj umora

Gopten može uzrokovati promjene u vašoj krvi, pa tijekom uzimanja Goptena liječnik može zatražiti kontrolu krvi.

Slijedeće promjene su uočene u nekih bolesnika koji su uzimali Gopten:

povećanje razine kreatinina ili dušika iz ureje u krvi (koncentracija ovisi o funkciji bubrega)
povećanje jetrenih enzima i serumskog bilirubina (tvari čija koncentracija ovisi o funkciji jetre)

Smanjen broj određenih vrsta bijelih krvnih stanica što može uzrokovati infekciju, upalu grla ili vrućicu (agranulocitoza):

smanjen broj svih krvnih stanica (pancitopenija)
smanjenje razine hemoglobina (anemija)
hemolitička anemija (anemija zbog uništavanja crvenih krvnih stanica).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku mogu ću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Gopten

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Ako vaš liječnik odluči prekinuti liječenje, nepotrošene kapsule vratite u ljekarnu. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Gopten sadrži

Djelatna tvar je trandolapril.

Gopten 0,5 mg kapsule sadrži 0,5 mg trandolaprila po kapsuli, Gopten 2 mg kapsule sadrži 2 mg trandolaprila po kapsuli, a Gopten 4 mg kapsule sadrži 4 mg trandolaprila po kapsuli.

Pomoćne tvari su: kukuruzni škrob, laktoza hidrat, povidon, natrijev stearilfumarat, ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), eritrozin (E127), žuti željezov oksid (E172), natrijev laurilsulfat, ovojnica kapsule Goptena 4 mg: crni željezov oksid (E172).

Gopten 0,5 mg kapsule su neprozirne crvene/žute kapsule. Gopten 2 mg kapsule su neprozirne crvene kapsule.

Gopten 4 mg kapsule su neprozirne crvene/crvenosmeđe kapsule. Jedno pakiranje Goptena 0,5 mg sadrži 50 kapsula u blisteru, u kutiji.

Jedno kalendarsko pakiranje Goptena 2 mg i Goptena 4 mg sadrži 28, 56 ili 98 kapsula u blisteru, u kutiji.