Glyakt tablete (30 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

  1. Što je Glyakt i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glyakt
  3. Kako uzimati Glyakt
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Glyakt
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Glyakt i za što se koristi

Glyakt je lijek koji snižava razine šećera u krvi (antidijabetički lijek koji pripada skupini derivata sulfonilureje i uzima se kroz usta).

Glyakt se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne bolesti (šećerna bolest tipa 2) u odraslih, kada se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću i smanjenjem tjelesne težine ne postiže dovoljan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glyakt

Nemojte uzimati Glyakt:

  • ako ste alergični na gliklazid, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili druge lijekove iz iste skupine (derivati sulfonilureje) ili druge srodne lijekove (hipoglikemijske sulfonamide)
  • ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1),
  • ako imate ketonska tijela i šećer u mokraći (to može značiti da imate dijabetičku ketoacidozu), dijabetičku pretkomu ili komu,
  • ako imate teško oštećenje bubrega ili jetre,
  • ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol, vidjeti dio ‘Uzimanje drugih lijekova i Glyakt’),
  • ako dojite (vidjeti dio ‘Trudnoća i dojenje’).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Glyakt.

Za postizanje preporučenih razina šećera u krvi morate slijediti plan liječenja koji je propisao Vaš liječnik. Ovo znači da osim redovitog uzimanja tableta, morate slijediti i preporuke o dijetalnom režimu prehrane, provoditi tjelovježbe i ako je potrebno smanjiti težinu.

Tijekom liječenja gliklazidom potrebno je redovito kontrolirati razine šećera u krvi (i po potrebi u u mokraći). kao i razinu glikoliziranog hemoglobina (HbA1c). Također bi moglo biti korisno, no samo po uputama Vašeg liječnika, i da sami kontrolirate svoje razine šećera u krvi.

Tijekom prvih tjedana liječenja moguć je povećani rizik od pojave sniženih razina šećera u krvi (hipoglikemija). Stoga je potreban osobito pažljiv liječnički nadzor.

Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) može se pojaviti:

  • ako obroke uzimate neredovito ili ih u potpunosti izostavljate
  • ako gladujete
  • ako ste pothranjeni
  • ako mijenjate prehranu
  • ako povećate tjelesnu aktivnosti bez odgovarajućeg povećanja unosa ugljikohidrata ako pijete alkohol, posebno ako pri tom preskačete obroke
  • ukoliko istovremeno uzimate druge lijekove ili prirodne ljekovite pripravke
  • ako ste uzeli preveliku dozu gliklazida
  • ako bolujete od nekih hormonalnih poremećaja (poremećaj rada štitnjače, hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde)
  • ako Vam je funkcija bubrega ili funkcija jetre jako smanjena
  • ako ste nedavno prestali uzimati kortikosteroide (lijekovi koji smanjuju upalu) nakon dugotrajne primjene i/ili primjene u visokim dozama
  • ako imate teške poremećaje cirkulacije kao što su bolest krvnih žila srca, teško oštećenje funkcije karotidne arterije ili difuzna bolest krvnih žila.

Ako imate nizak šećer u krvi mogli biste osjetiti sljedeć e simptome: glavobolju, pojačanu glad, mučninu, povraćanje, iznurenost, poremećaje spavanja, nemir, agresivnost, smetnje koncentracije, smanjenu pozornost i usporenu reakciju, depresiju, smetenost, poremećaje vida i govora, nevoljno drhtanje, smetnje osjeta, omaglicu te osjećaj nemoći.

Mogu se također javiti i sljedeći znaci i simptomi: znojenje, vlažna koža, tjeskoba, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, visok krvni tlak te iznenadna jaka bol u prsištu koja se širi u okolna područja (angina pektoris).

Ako Vam razina šećera u krvi nastavi padati, možete patiti od izrazite smetenosti (delirij), razviti konvulzije, izgubiti samokontrolu, disanje Vam može postati plitko, a otkucaji srca usporiti, mogli biste izgubiti svijest.

U većini slučajeva simptomi niskog šećera u krvi brzo nestanu nakon uzimanja nekog oblika šećera npr. tablete glukoze, kocki šećera, slatkog soka ili zaslađenog čaja. Zbog toga morate uvijek nositi sa sobom neku vrstu šećera (tablete glukoze, kocke šećera). Upamtite da umjetni zaslađivači nisu učinkoviti.

Molimo Vas da se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu ako Vam uzimanje šećera ne pomogne ili ako se simptomi ponove.

Simptomi niske razine šećera u krvi mogu izostati, biti slabije izraženi, postupno se razvijati ili postoji mogućnost da ih uopće ne primijetite na vrijeme. Ovo se može dogoditi ako ste stariji bolesnik koji uzima određene lijekove (npr. lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav te beta blokatori).

Ako ste u stresnim situacijama (npr. nesreće, kirurški zahvat, vrućica itd.) Vaš liječnik može privremeno uvesti terapiju inzulinom.

Simptomi visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija) mogu se pojaviti kada gliklazid nije dostatno smanjio razinu glukoze u krvi, ako se niste pridržavali liječničke upute o načinu uzimanje lijeka ili u posebno stresnim situacijama. Simptomi uključuju: žeđ, učestalo mokrenje, suha usta, suhoću i svrbež kože, kožne infekcije te smanjenu funkcionalnost.

Ukoliko primijetite navedene simptome, morate se odmah javiti svom liječniku li ljekarniku.

Ukoliko Vi ili netko u Vašoj obitelji boluje od nasljedne bolesti nedostatka enzima glukoze-6-fosfatdehidrogenaze (G6PD) (poremećaj crvenih krvnih stanica), može doći do smanjenja razine hemoglobina u krvi i razgradnje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), Obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.

Djeca i adolescenti

Glyakt nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata zbog nedovoljno podataka.

Drugi lijekovi i Glyakt

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Prilikom uzimanja nekog od sljedećih lijekova učinak gliklazida na snižavanje šećera u krvi može biti pojačan, te se mogu pojaviti znakovi niske razine šećera u krvi:

  • drugi lijekovi za liječenje visoke razine šećera u krvi (oralni antidijabetici ili inzulin)
  • antibiotici (npr. sulfonamidi ili klaritromicin)
  • lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili zatajenje srca (beta blokatori, ACE inhibitori kao kaptopril ili enalapril),
  • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol, flukonazol – pogledajte dio „Nemojte uzimati Glyakt“),
  • lijekovi za liječenje vrijeda na želucu ili dvanaesniku (antagonisti H2 receptora),
  • lijekovi za liječenje depresije (inhibitori monoaminooksidaze),
  • lijekovi za ublažavanje bolova ili antireumatici (fenilbutazon, ibuprofen)
  • lijekovi koji sadrže alkohol

Prilikom uzimanja nekog od sljedećih lijekova učinak gliklazida na snižavanje šećera u krvi može biti oslabljen, te se mogu pojaviti znakovi visoke razinemože doći do povećanja vrijednosti šećera u krvi:

  • lijekovi za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava (klorpromazin),
  • lijekovi koji smanjuju upalu (kortikosteroidi ili tetrakosaktrin),
  • lijekovi za liječenje astme ili lijekovi koji se primjenjuju tijekom poroda (intravenski salbutamol, ritodrin i terbutallin),
  • lijekovi za liječenje poremećaja dojke, jakog menstrualnog krvarenja i endometrioze (danazol).

Glyakt može pojačati učinke lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi (npr. varfarin).

Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzmete bilo koji drugi lijek. Ako idete u bolnicu, recite medicinskom osoblju da uzimate Glyakt.

Uzimanje Glyakta s hranom, pićem i alkoholom

Glyakt tablete s prilagođenim oslobađanjem mogu se uzimati s hranom i bezalkoholnim pićima.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola jer on može narušiti kontrolu Vaše šećerne bolesti na način koji se ne može predvidjeti.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Uzimanje lijeka Glyakt se ne preporučuje za vrijeme trudnoće. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, prije nego uzmete ovaj lijek, obratite se za savjet svom liječniku.

Dojenje

Ako dojite, ne smijete uzimati Glyakt.

Upravljanje vozilima i strojevima

Vaša sposobnost koncentracije ili sposobnost reagiranja može biti oslabljena ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija) ili previsok (hiperglikemija) ili ako se kod Vas pojave poteškoće s vidom kao rezultat takvih stanja. Imajte na umu da biste mogli dovesti u opasnost sebe ili druge (npr. kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima). Molimo upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:

  • imate česte epizode niske razine šećera u krvi (hipoglikemije),
  • imate mali broj ili uopće nemate upozoravajuće simptome niske razine šećera u krvi (hipoglikemije).

Glyakt sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Glyakt

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Doziranje

Dozu lijeka će odrediti Vaš liječnik, ovisno o razini šećera u krvi i ako je moguće prema razini šećera u mokraći. Promjene u vanjskim čimbenicima (npr. gubitak tjelesne težine, promjene u načinu života, stres) ili poboljšanje razine šećera u krvi može zahtjevati prilagođavanje doze gliklazida.

Preporučena početna doza iznosi 30 mg.

Jačina 30 mg: uobičajena doza je jedna do četiri tablete (maksimalno 120 mg) uzete odjednom za vrijeme doručka. Doza lijeka ovisi o odgovoru na liječenje.

Ukoliko se liječenje Glyakt tabletama kombinira s metforminom, inhibitorom alfa-glukozidaze ili inzulinom, liječnik će odrediti pravu dozu svakog lijeka prema Vašim individualnim potrebama.

Ako primijetite da Vam Glyakt djeluje prejako ili nedovoljno jako, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Način i put primjene

Za primjenu kroz usta

Progutajte cijelu tabletu u jednom komadu. Tabletu nemojte žvakati ili drobiti.

Tabletu/e progutajte cijele s čašom vode, tijekom doručka (po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan). Nakon uzimanje lijeka morate uvijek obavezno pojesti obrok.

Ako uzmete više Glyakta nego što ste trebali

Ako uzmete preveliku dozu tableta, odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u hitnu službu najbliže bolnice.

Znakovi predoziranja lijekom su isti kao znakovi niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) opisani u odjeljku 2. Simptome je moguće ublažiti ako odmah uzmete šećer (4 do 6 kocki) ili zaslađene napitke te nakon toga obilnu užinu ili obrok.

Ako je bolesnik bez svijesti, odmah obavijestite liječnika i službu hitne pomoći. Isto treba učiniti ako netko drugi, npr. dijete, slučajno uzme ovaj lijek. Osobama bez svijesti se ne smije davati hrana ili piće. Uvijek morate nekome reći da ste šećerni bolesnik kako bi ta osoba mogla pozvati liječnika u slučaju hitnosti.

Ako ste zaboravili uzeti Glyakt

Važno je da uzimate lijek svaki dan jer se redovitim uzimanjem postiže bolji učinak liječenja. Međutim, ako zaboravite uzeti jednu dozu Glyakta, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako Vam liječnik zamijeni tablete gliklazida 80 mg ili neki drugi antidijabetik s Glyaktom

Vaš liječnik će odlučiti o početnoj dozi i neko će vrijeme pažljivo nadgledati Vaše stanje.

Ako prestanete uzimati Glyakt

Budući da je liječenje šećerne bolesti obično doživotno, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom prije nego prestanete uzimati ovaj lijek. Prestanak uzimanja lijeka može uzrokovati visoku razinu šećera u krvi (hiperglikemija).

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakog.

Najčešće zabilježena nuspojava je niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) . Za simptome i znakove hipoglikemije, vidjeti „Upozorenja i mjere opreza“ u dijelu 2. Ukoliko se ne liječe, ovi simptomi mogu napredovati do omamljenosti, gubitka svijesti ili moguće kome. Ako je epizoda niske razine šećera u krvi teška ili produžena, čak i ako je privremeno kontrolirana unosom šećera, morate odmah potražiti medicinsku skrb.

Poremećaji jetre

Zabilježeni su izolirani slučajevi poremećene funkcije jetre, što može uzrokovati žutu boju kože i očiju. Ako se ovo dogodi , odmah se javite svom liječniku. Ovi simptomi obično nestaju nakon prekida liječenja. Vaš će liječnik odlučiti o prestanku liječenja.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Zabilježene su kožne promjene poput osipa, crvenila, svrbeži, koprivnjače i angioedema (naglo oticanje tkiva poput kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla što može rezultirati otežanim disanjem). Osip može napredovati do proširenog stvaranja mjehurića ili ljuštenja kože.

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Zabilježeni su slučajevi smanjenja broja krvnih stanica (trombocita, crvenih i bijelih krvnih stanica) što može uzrokovati bljedilo, produljeno krvarenje, pojavu modrica, grlobolje te vrućice. Ovi simptomi u pravilu nestanu nakon prekida liječenja.

Poremećaji probavnog sustava

Bolovi ili nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, loša probava, proljev i zatvor. Ovi učinci su manje izraženi kada se Glyakt uzima s obrokom kao što je preporučeno u dijelu 3. „Kako uzimati Glyakt“.

Poremećaji oka

Mogli biste imati kratkotrajne smetnje vida, osobito na početku liječenja. Ove smetnje su posljedica promjena razine šećera u krvi.

Kao i kod drugih lijekova iz skupine derivata sulfonilureje opisani su sljedeći štetni događaji: slučajevi teške promjene u broju krvnih stanica te alergijska upala stijenke krvnih žila, smanjenje razine natrija u krvi (hiponatrijemija), simptomi oštećenja funkcije jetre (npr. žutic a) koji su se u većini slučajeva povukli nakon prekida primjene lijekova iz skupine sulfonilureje, ali u izoliranim slučajevima mogu dovesti do zatajenja jetre, stanja opasnog po život.

5. Kako čuvati Glyakt

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku, kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti”, odnosno „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Glyakt sadrži

Djelatna tvar je gliklazid. Jedna tableta sadrži 30 mg gliklazida, u obliku tablete s prilagođenim oslobađanjem

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Kako Glyakt i sadržaj pakiranja

Glyakt 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, ovalne, bikonveksne tablete, veličine

5×11 mm s oznakom „G“ na jednoj strani.

Veličine pakiranja:

Blisteri: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 tableta s prilagođenim oslobađanjem Bočice: 90, 120, 180 tableta s prilagođenim oslobađanjem

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island

Proizvođači:

Actavis ehf. Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður Island

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 Bugarska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Phoenix Farmacija d.d. Ozaljska 95 10 000 Zagreb, Hrvatska Tel: 01/6370 400

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Članak objavljen:

Saznajte više o dijabetesu u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu