Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu.

• Spremite uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava

1. Što je Ferrum i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ferrum
3. Kako uzimati tablete Ferrum
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati tablete Ferrum
6. Dodatne informacije

1. Što je Ferrum i za što se koristi

Tableta za žvakanje Ferrum sadržava željezo kao djelatnu tvar. Željezo je u kompleksu željezovog(III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon).

Takav kompleks osigurava biološku iskoristivost željeza. Isto tako, kompleks sprječava međusobno djelovanje željeza i hrane te bilo kakav štetni učinak željeza na probavni sustav.

Struktura kompleksa željezovog(lll) hidroksida s polimaltozom slična je kao kod feritina, prirodne pohranjene bjelančevine za željezo. Zbog takve sličnosti, željezo se apsorbira prirodnim mehanizmom.

Liječnik Vam je propisao tablete Ferrum za:

• liječenje latentnog (prikriven) manjka željeza
• liječenje anemije (slabokrvnost) koja je posljedica manjka željeza (manifestni (izražen) manjak željeza)
• sprječavanje pojave manjka željeza u trudnoći

Željezo je važan sastojak crvenih krvnih stanica, mišića i enzima.

Manjak željeza može uzrokovati:

• kronični umor, smanjenu koncentraciju, razdražljivost, živčanost, glavobolje, gubitak teka, smanjen imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo, ragade (pukotine u kutovima usana), suhu kožu te lomljivost kose i noktiju.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ferrum

Nemojte uzimati tablete Ferrum ako:

• ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka
• imate preveliku količinu željeza u tijelu (npr. kod hemokromatoze, hemosideroze) ili imate poremećaje iskoristivosti željeza (npr. kod anemije (slabokrvnost) zbog otrovanja olovom, sideroakrestične anemije, talasemije)
• imate anemiju (slabokrvnost) koja nije posljedica manjka željeza (npr. hemolitična anemija).

Alergija (preosjetljivost) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih znakova:

• kožni osip, svrbež kože, otjecanje udova, otjecanje lica, usana, jezika i/ili grla zbog kojih bolesnik teško guta ili diše. U tom slučaju treba hitno potražiti pomoć liječnika.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni smijete li početi liječenje tabletama Ferrum

Budite oprezni s tabletama Ferrum

Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek, čak i ako ste ga već koristili, jer su se neke od informacija iz prošle upute mogle, u međuvremenu, promijeniti.

Prije početka liječenja tabletama Ferrum, liječnika morate upoznati sa svim zdravstvenim tegobama koje ste imali ili ih imate i ako ste na nešto alergični (preosjetljivi).

Tablete za žvakanje Ferrum ne treba primjenjivati u djece mlađe od 12 godina. U toj dobnoj skupini primjenjuju se manje doze, zbog čega je prikladnija primjena sirupa Ferrum.

U bolesnika koji su slabokrvni zbog prisutne infekcije ili zloćudne bolesti, nadomjesno željezo pohranjeno je u retikulo-endotelnom sustavu iz kojega se oslobađa i koristi samo kada se izliječi primarna bolest.

Kod primjene tableta Ferrum Sandoz i drugih preparata željeza, stolica može biti tamnije boje, što nije klinički značajno.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati nikome drugome.

Važne informacije o pomoćnim tvarima tableta Ferrum

Tableta za žvakanje Ferrum sadržava aspartam (E951). Poseban oprez je potreban u bolesnika s fenilketonurijom.

Napomena za bolesnike sa šećernom bolešću: svaka tableta ima 0,04 ugljikohidratnih jedinica.

Uzimanje drugih lijekova s tabletama Ferrum

Tablete Ferrum se u pravilu mogu uzimati zajedno s drugim lijekovima. Međutim, važno je da liječnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste dobili bez recepta, jer neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Interakcije s drugim lijekovima do sada nisu primijećene.

Željezo je kompleksno vezano, zbog čega su ionske interakcije sa sastojcima hrane oksalatima (u povrću), taninom (u čaju) i dr. ili lijekovima – tetraciklinima (antibiotici), antacidima (lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline) malo vjerojatne.

Na test za otkrivanje okultnih krvarenja (selektivan za Hb) Ferrum ne utječe. Zato liječenje željezom ne treba prekidati.

Treba izbjegavati istodobnu primjenu parenteralnih i oralnih pripravaka željeza, zbog značajno smanjene apsorpcije oralno primijenjenog željeza.

Tablete Ferrum ne boje zubnu caklinu.

Oprez

Neki od navedenih lijekova mogu biti poznati pod nekim drugim nazivom, često zaštićenim (tvorničkim).

U ovoj uputi naveden je samo glavni sastojak ili terapijska skupina lijeka, a ne njegov zaštićeni naziv.

Zato, uvijek pažljivo proučite pakovanje lijeka koji već uzimate, kao i uputu o lijeku s informacijama za bolesnike, kako bi saznali naziv djelatne tvari ili skupinu kojoj lijek pripada.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Recite liječniku ako ste trudni (mislite da ste trudni ili planirate trudnoću) ili ako dojite.

Trudnoća

Na temelju ispitivanja na životinjama, nema dokaza o opasnosti primjene u prvom tromjesečju trudnoće; malo je vjerojatan negativan utjecaj na plod.

U kontroliranim ispitivanjima u koja su bile uključene žene nakon prvog tromjesečja trudnoće nisu zabilježeni neželjeni učinci na majku i/ili plod.

Dojenje

Željezo se izlučuje u majčino mlijeko i veže se na laktoferin (bjelančevina glukoprotein u mlijeku). Iz kompleksa željezovog(lll) hidroksida s polimaltozom u mlijeko izluči se neznatna količina željeza, zbog čega je rizik od pojave neželjenih učinaka u dojenčeta vrlo mali.

Tablete Ferrum tijekom trudnoće i dojenja smijete uzimati samo po preporuci liječnika, nakon njegove procjene omjera koristi i rizika liječenja.

Djeca

Tablete za žvakanje Ferrum ne treba primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

U toj dobnoj skupini primjenjuju se manje doze; zbog čega je prikladnija primjena sirupa Ferrum.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ferrum ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako uzimati tablete Ferrum

Doziranje i način primjene

Tablete treba uzeti tijekom ili odmah nakon jela.

Tablete za žvakanje Ferrum treba prožvakati ili progutati cijele

Liječnik će vam odrediti odgovarajuću dozu i koliko dugo trebate uzimati tablete Ferrum, ovisno o manjku željeza odnosno o vašem zdravstvenom stanju. Smijete uzeti onoliko tableta koliko vam je propisao liječnik.

Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje

Manifestni (izražen) manjak željeza

Uobičajena dnevna doza iznosi od 1 do 3 tablete Ferrum.

Vrijednost hemoglobina normalizira se nakon tri do pet mjeseci liječenja. Za popunjavanje rezervi željeza u organizmu, liječenje treba nastaviti još nekoliko tjedana.

Latentni (prikriven) manjak željeza

Uobičajena dnevna doza je 1 tableta Ferrum.

Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.

Trudnice

Manifestni (izražen) manjak željeza

Trudnice trebaju uzimati 2 do 3 tablete Ferrum na dan, dok se vrijednost hemoglobina ne normalizira.

Zatim, liječenje treba nastaviti s jednom tabletom Ferrum na dan, najmanje do kraja trudnoće, radi popune rezervi željeza u organizmu.

Latentni (prikriven) manjak željeza i sprječavanje manjka željeza

Uobičajena dnevna doza je 1 tableta Ferrum.

Dnevno doziranje tableta Ferrum za liječenje i sprječavanje manjka željeza

Djeca (>12 godina),odrasli, dojilje:

manifestni manjak željeza: 1 – 3 tablete(100 – 300 mg željeza)

latentni manjak željeza: 1 tableta(100 mg željeza)

Trudnice:

manifestni manjak željeza: 2 – 3 tablete(200 – 300 mg željeza)

latentni manjak željeza: 1 tableta (100 mg željeza)

profilaksa: 1 tableta (100 mg željeza)

* Primjena tableta nije moguća, zbog premale doze lijeka.

Dnevna doza se može uzeti odjednom ili podijeliti na više obroka.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli više lijeka nego što ste trebali

Ne uzimajte lijek više od propisane doze. Ako ste nehotice uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Do sada nisu zabilježeni slučajevi otrovanja željezom ili predoziranja lijekom Ferrum, prije svega zbog njegove kontrolirane apsorpcije i male toksičnosti.

Ako ste zaboravili uzeti lijek

Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati lijek

Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete prestati uzimati tablete Ferrum dok se o tome ne posavjetujete sa svojim liječnikom. Ako prerano prestanete uzimati lijek, bolest se može pogoršati.

Ako se za vrijeme liječenja ne osjećate dobro ili se osjećate lošije nego prije, recite to liječniku. Za dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i kod drugih lijekova i kod primjene tableta Ferrum mogu se javiti nuspojave, koje su uglavnom blage i ne zahtijevaju prekid liječenja.

Nuspojave, koje su većinom blage i prolazne, javljaju se vrlo rijetko (<1/10000) ili je njihova učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetko:

• abdominalna bol (bol u trbuhu)
• opstipacija (zatvor)
• proljev
• mučnina
• bol u želucu
• dispepsija (probavne smetnje)
• povraćanje

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko:

• urtikarija (koprivnjača)
• osip, egzantem (crvene mrlje na koži)
• svrbež
• tamna boja stolice, zbog željeza, nije klinički značajna

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati tablete Ferrum

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se čuva pri temperaturi do 25° C. Lijek se čuva u originalnom pakovanju.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što tableta Ferrum sadržava

Tableta za žvakanje Ferrum sadržava željezo kao djelatnu tvar. Željezo je u kompsu željezovog(III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon).

1 tableta za žvakanje sadržava 100 mg željeza (Fe³⁺), što odgovara 312,5 – 357,14 mg kompleksa željezovog(III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon).

1 tableta za žvakanje sadržava 1,5 mg aspartama (E951).

Popis pomoćnih tvari

• dekstrat, makrogol 6000 aspartam (E951) talk, okus čokolade.

Izgled tablete Ferrum i sadržaj spremnika

Tableta za žvakanje.

Smeđe-bijele, melirane, okrugle, ravne tablete sa zaobljenim rubovima.

30 (3×10) tableta za žvakanje od 100 mg željeza u obliku kompleksa željezovog(III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon) u Al stripu ili Al/Al blisteru.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

Ime i adresa proizvođača

Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija po licenci

Vifor (International) Inc., St. Gallen, Švicarska.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• željezo