Evista 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid

Što je u ovoj uputi:

1. Što je Evista i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Evistu
3. Kako uzimati Evistu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Evistu
6. Dodatne informacije

1. Što je Evista i za što se koristi

Evista sadrži djelatnu tvar raloksifenklorid .

Evista se primjenjuje u liječenju i prevenciji osteoporoze u žena u postmenopauzi. U žena s postmenopauzalnom osteoporozom Evista smanjuje rizik od prijeloma kralježaka. Nije se pokazalo smanjenje rizika od prijeloma kuka.

Kako Evista djeluje

Evista pripada skupini lijekova koji nisu hormoni, a koji se nazivaju selektivnim modulatorima estrogenskih receptora. Kada žena uđe u menopauzu, opada razina ženskog spolnog hormona estrogena. Evista oponaša neke korisne učinke estrogena nakon menopauze.

Osteoporoza je bolest koja uzrokuje da Vaše kosti postaju tanke i lomljive – ova je bolest posebno česta u žena nakon menopauze. Iako na početku ne moraju postojati simptomi, osteoporoza uzrokuje češće lomove kostiju, naročito kralježnice, kukova i ručnih zglobova i može uzrokovati bolove u leđima, gubitak na visini i pogrbljenost.

2. Prije nego počnete koristiti Evistu

Nemojte uzimati Evistu:

• Ako se liječite ili ste bili liječeni zbog krvnih ugrušaka u nogama (duboka venska tromboza), u plućima (plućna embolija) ili u očima (tromboza vene retine).
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na raloksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• Ako još postoji mogućnost da zatrudnite, Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
• Ako imate bolest jetre (primjeri bolesti jetre uključuju cirozu, blago oštećenje jetre ili kolestatsku žuticu).
• Ako imate teške probleme s bubrezima.
• Ako imate neobjašnjeno krvarenje iz rodnice. U tom slučaju morate se javiti svom liječniku radi pregleda.
• Ako imate aktivni karcinom maternice, s obzirom na to da ne postoji dovoljno iskustva s primjenom EVISTE u žena s tom bolešću.

Budite posebno oprezni s Evistom

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Evistu.

• Ako ste neko vrijeme imobilizirani, na primjer, ako se koristite invalidskim kolicima, trebate biti primljeni u bolnicu ili trebate ostati u krevetu radi oporavka nakon kirurškog zahvata ili neočekivane bolesti, jer sve to može povećati rizik za nastanak krvnih ugrušaka (duboka venska tromboza, plućna embolija ili tromboza vene retine).
• Ako ste imali cerebrovaskularni događaj (npr. moždani udar), ili ako Vam je liječnik rekao da imate visok rizik od takvog događaja.
• Ako imate bolest jetre.
• Ako imate karcinom dojke, s obzirom na to da ne postoji dovoljno iskustva s primjenom Eviste u žena s tom bolešću.
• Ako uzimate oralnu estrogensku terapiju.

Nije vjerojatno da će Evista uzrokovati krvarenje iz rodnice. Stoga se ne očekuje krvarenje iz rodnice dok uzimate Evistu. U tom slučaju morate se javiti svom liječniku radi pregleda.

Evista ne služi za liječenje simptoma postmenopauze, poput navala crvenila uz osjećaj vrućine.

Evista snižava razinu ukupnog kolesterola i LDL („lošeg“) kolesterola. Uglavnom ne mijenja razinu triglicerida ili HDL („dobrog“) kolesterola. Međutim, ako ste u prošlosti uzimali estrogen i pri tome imali veliki porast razine triglicerida, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati Evistu.

Evista sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Uzimanje drugih lijekova s Evistom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Ako zbog srca uzimate lijekove koji sadrže digitalis ili antikoagulanse poput varfarina za razrjeđivanje Vaše krvi, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi doze tih lijekova.

Recite svom liječniku ako uzimate kolestiramin, koji se uglavnom koristi kao lijek za snižavanje razine masnoća, jer Evista možda neće djelovati jednako dobro.

Trudnoća i dojenje

Evista se primjenjuje isključivo u žena u postmenopauzi i ne smiju je uzimati žene koje još uvijek mogu zatrudnjeti. Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.

Nemojte uzimati Evistu ako dojite budući da se lijek može izlučivati u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Evista ne utječe ili zanemarivo utječe na upravljanje vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Evistu

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doza je jedna tableta na dan. Nije važno u koje doba dana uzimate tabletu, međutim, uzimanje tablete svakoga dana u isto vrijeme može Vam pomoći da ne zaboravite uzeti lijek. Evista se može uzimati s hranom ili bez nje.

Tablete se uzimaju kroz usta.

Tabletu progutajte cijelu. Ako želite, možete je uzeti s čašom vode. Nemojte lomiti niti drobiti tabletu prije uzimanja. Slomljena ili zdrobljena tableta može imati loš okus i postoji mogućnost da ćete primiti krivu dozu.

Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Evistu. Liječnik Vam također može preporučiti uzimanje nadomjestaka kalcija i vitamina D.

Ako uzmete više Eviste nego što se trebali

Recite svom liječniku ili ljekarniku. Ako uzmete više Eviste nego što ste trebali mogli biste imati grčeve u nogama ili omaglicu.

Ako ste zaboravili uzeti Evistu

Uzmite tabletu čim se sjetite i potom nastavite kao prije. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu tablete.

Ako prestanete uzimati Evistu

Trebali biste prvo razgovarati sa svojim liječnikom.

Važno je da nastavite s uzimanjem Eviste onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao lijek, Evista može liječiti ili spriječiti osteoporozu samo ako nastavite s uzimanjem tableta.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. Većina nuspojava primijećenih s Evistom su blage.

Najčešće nuspojave (javljaju se kod više od 1 od 10 korisnika):

• navale crvenila uz osjećaj vrućine (vazodilatacija) sindrom gripe, probavni simptomi poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i nadražaja želuca povišen krvni tlak

Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 od 100 korisnika):

• glavobolja uključujući migrenu grčevi u nogama
• otečene ruke, stopala i noge (periferni edem) žučni kamenci
• osip
• blagi simptomi dojki kao što su bol, povećanje i osjetljivost

Manje česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 od 1 000 korisnika):

• povećan rizik od krvnih ugrušaka u nogama (duboka venska tromboza)
• povećan rizik od krvnih ugrušaka u plućima (plućna embolija)
• povećan rizik od krvnih ugrušaka u očima (tromboza vene retine) koža oko vene je crvena i bolna (tromboflebitis površinskih vena)
• krvni ugrušak u arteriji (na primjer, moždani udar, uključujući povišeni rizik od umiranja od moždanog udara)
• smanjenje broja krvnih pločica (trombocita) u krvi

U rijetkim slučajevima, razine jetrenih enzima u krvi mogu porasti za vrijeme liječenja Evistom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Evistu

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

EVISTA se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Čuvati u originalnom pakovanju. Ne zamrzavati.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Evista sadrži

• Djelatna tvar je raloksifenklorid. Jedna tableta sadrži 60 mg raloksifenklorida što odgovara 56 mg raloksifena.

• Druge pomoćne tvari su: Jezgra tablete: povidon, polisorbat 80, bezvodna laktoza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat. Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171), polisorbat 80, hipromeloza, makrogol 400, karnauba vosak. Tinta: šelak, propilenglikol, indigo karmin (E132).

Kako Evista izgleda i sadržaj pakovanja

Evista su bijele, ovalne, filmom obložene tablete s otisnutim brojem 4165.

Kutija sadrži 28 (2×14) tableta u blister pakovanju.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• osteoporoza
• postmenopauza