Sastav: 1 obložena tableta sadržava 12,5 mg tianeptina u obliku natrijeve soli.

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, manitol, magnezij-stearat, talk, natrij-hidrogenkarbonat, karboksimetilceluIoza-natrij, bijeli vosak, titan-dioksid E171, etilceluloza, glicerol oleat, polisorbat 80, povidon, saharoza, koloidni silícij-dioksid, bezvodni.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja

Obložena tableta.

30 (1 30) obloženih tableta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 60 (2 30) obloženih tableta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 90 (3 30) obloženih tableta u blister pakiranju. u kartonske] kutiji

Farmakoterapijska grupa

Pripravci s učinkom na živčani sustav, antidepresivi

Način i mjesto izdavanja

Na recept, samo u ljekarnama.

Terapijske indikacije

Coaxil preporučujemo za liječenje bolesnika s błagom, umjerenom i teškom depresijom.

Kontraindikacije

• Ako ste preosjetljivi (alergični) na tianeptin ili bilo koji drugi sastojak Coaxila;
• ako ste mlađi od 15 godina;
• u kombinaciji s lijekovima protiv depresije iz skupine neselektivnih inhibitora MAO (pogledajte interakcije s lijekovima).

Mjere opreza pri uporabi

• Ako vam je potrebna opća anestezija, obavijestite anesteziologa i prestanite s liječenjem 24 do 48 sati prije kirurškog zahvata;
• liječenje se ne smije prekidati naglo; doza se mora postupno smanjivati tijekom 7 do 14 dana;
• ako imate bubrežnu insuficijenciju, obavijestite o tome liječnika; – tijekom liječenja zabranjeno je uzimanje alkoholnih pića;
• ako se inhibitori MAO zamjenjuju tianełptinonâ, smije uvesti 14 dana
• – nakon prestanka njihova uzimanja; u suprotnom slučaju (zamjena tianeptina- inhibitorom MAO) dovoljna je stanka od 24 sata.

Interakcije

Molimo Vas da obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate iii ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, što se odnosi i na lijekove koje nije propisao liječnik.

Posebna upozorenja

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekamikom.

Dojenje

Prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

U nekih bolesnika može oslabjeti pažnja. Zato je na početku liječenja tijekom nekog razdoblja (ovisno o slučaju) zabranjena djelatnost koja zahtijeva pojačanu pažnju (upravljanje vozilima i strojevima, rad na visini itd.).

Važne obavijestio nekim sastojcima Coaxila Saharoza:

bolesnici s nasljednim poremećajem podnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Doziranje

Uobičajena doza iznosi 3 tablete na dan, po jednu tabletu ujutro, u podne i navečer prije glavnih obroka.

Predoziranje

U slučaju nenamjernog ili namjernog predoziranja odmah mora biti zatražen savjet liječnika.

Nuspojave

Kao i drugi lijekovi, Coaxil može izazvati nuspojave:

• bol u želucu, bolove u trbuhu, suha usta, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, zatvor, flatulenciju;
• nesanicu, pospanost, noćne more, umor;
• palpitacije;
• vrtoglavicu, glavobolju, klonulost, drhtanje, valove vrućine;
• otežano disanje, knedla u grlu;
• bol u mišićima i zglobovima.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti

Lijek nemojte koristiti poslije isteka roka valjanosti označenog na vanjskom pakiranju.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

30 (1 30) obloženih tableta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji: UP/l-530-09l05-03/552 od 25.10.2005

60 (2 30) obloženih tableta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji: UP/I-530-09/07-01/112 od 28.11.2007

90 (3 30) obloženih tableta u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Napomena: Ovo su neslužbene i skraćene upute. Za službene upute obratite se ljekarniku ili proizvođaču.