Aripiprazol tablete (5/10/15/30 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Aripiprazol i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol
  3. Kako uzimati Aripiprazol
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Aripiprazol
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

    1. Što je Aripiprazol Pliva i za što se koristi

Aripiprazol Pliva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.

Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti za koje su karakteristični simptomi da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.

Aripiprazol Pliva koristi se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost. Također sprečava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno odgovorili na terapiju lijekom Aripiprazol Pliva.

2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Aripiprazol

Nemojte uzimati Aripiprazol:

  • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Prije početka liječenja lijekom Aripiprazol Pliva obavijestite svog liječnika ako imate neku od sljedećih bolesti:

  • povišen šećer u krvi (koji karakteriziraju simptomi poput pretjerane žeđi, obilnog mokrenja, povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili šećernu bolest u obiteljskoj povijesti bolesti
  • napadaje
  • nevoljne, nepravilne mišićne pokrete, osobito na licu
  • kardiovaskularne bolesti, kardiovaskularne bolesti u obiteljskoj povijesti bolesti, moždani udar ili „mali“ moždani udar, poremećen krvni tlak
  • krvne ugruške ili krvne ugruške u obiteljskoj povijesti bolesti jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka
  • ako ste u prošlosti imali problema s prekomjernim kockanjem.

Ako primijetite povećanje tjelesne težine, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja Vas ometa u obavljanju normalnih svakodnevnih aktivnosti, poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome, molimo obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali“ moždani udar.

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate misli o samoozljeđivanju ili osjećate da biste si mogli nauditi. Samoubilačke misli i ponašanja prijavljena su tijekom liječenja aripiprazolom.

Odmah obavijestite svog liječnika ako bolujete od ukočenosti ili nesavitljivost mišića s visokom vrućicom, znojenjem, promijenjenim mentalnim statusom ili jako ubrzanim ili nepravilnim otkucajima srca.

Djeca i adolescenti

Aripiprazol Pliva nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 13 godina. Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja lijeka Aripiprazol Pliva.

Drugi lijekovi i Aripiprazol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: Aripiprazol Pliva može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.

Ako uzimate Aripiprazol Pliva s nekim lijekovima, možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Aripiprazol Pliva koju uzimate. U slučaju da uzimate sljedeće lijekove, osobito je važno da o tome obavijestite svog liječnika:

  • lijekove za ispravljanje srčanog ritma
  • antidepresive ili biljne lijekove za liječenje depresije i tjeskobe
  • lijekove za liječenje gljivica
  • određene lijekove za liječenje infekcije HIV-om
  • antikonvulzive za liječenje epilepsije.

Lijekovi koji povećavaju razinu serotonina: triptani, tramadol, triptofan, slektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, odnosno SSRI (kao paroksetin i fluoksetin), triciklički antidepresivi (kao klomipramin, amitriptilin), petidin, gospina trava i venlafaksin.

Ti lijekovi povećavaju rizik od nuspojava. Ako primijetite bilo kakav neobičan simptom dok uzimate neki od ovih lijekova istodobno s lijekom Aripiprazol Pliva, morate posjetiti svog liječnika.

Aripiprazol s alkoholom

Tijekom uzimanja lijeka Aripiprazol Pliva potrebno je izbjegavati alkohol.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Sljedeći simptomi mogu se javiti u novorođenčadi majki koje su uzimale Aripiprazol Pliva u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem.

Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.

Ako dojite, o tome morate odmah obavijestiti svog liječnika.

Ako uzimate Aripiprazol Pliva, ne smijete dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije nego što znate kako Aripiprazol Pliva utječe na Vas.

Aripiprazol sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Aripiprazol 

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno. Međutim liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

Liječenje može započeti nižom dozom u obliku oralne otopine. Doza se može postupno povećavati do preporučene doze za adolescente od 10 mg jedanput dnevno. Međutim liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.

Ako imate dojam da je učinak lijeka Aripiprazol Pliva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Aripiprazol Pliva namijenjen je za primjenu kroz usta.

Pokušajte uzimati tabletu svaki dan u isto vrijeme. Nije važno uzimate li je s hranom ili ne.

Samo 5 mg

Tabletu uvijek popijte s vodom i progutajte je cijelu.

Samo 10/15/30 mg

Tabletu uvijek popijte s vodom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Ako uzmete više lijeka Aripiprazol nego što ste trebali

Ako shvatite da ste uzeli više tableta nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vaših tableta), odmah o tome obavijestite svog liječnika. Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Aripiprazol

Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.

Ako prestanete uzimati Aripiprazol

Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Aripiprazol Pliva bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba):

  • nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti
  • glavobolja, umor
  • mučnina, povraćanje, neugodan osjećaj u želucu, zatvor
  • pojačano stvaranje sline
  • ošamućenost
  • poteškoće sa spavanjem, nemir, osjećaj tjeskobe, pospanost
  • tresavica i zamagljen vid

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

  • neke osobe mogu osjećati omaglicu, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, ili mogu osjetiti ubrzan rad srca
  • dvoslike
  • neke osobe se mogu osjećati depresivno.

Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja aripiprazola u promet, ali nije poznato kojom su se učestalošću javljale (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)

  • promjene broja nekih krvnih stanica
  • nepravilni otkucaji srca, iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar
  • alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, osip)
  • povišen šećer u krvi, početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma
  • smanjena razina natrija u krvi
  • povećanje tjelesne težine, smanjenje tjelesne težine, anoreksija
  • nervoza, uznemirenost, osjećaj tjeskobe
  • prekomjerno kockanje
  • suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo
  • poremećaj govora
  • napadaji
  • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti, nespretnosti, nemira, osjećaja pijanstva, vrućice, znojenja ili ukočenih mišića)
  • neuroleptički maligni sindrom (kombinacija vrućice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svijesti i iznenadnih promjena krvnog tlaka i brzine otkucaja srca)
  • nesvjestica, povišeni krvni tlak
  • krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsima i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć)
  • grč mišića oko govornog aparata
  • slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja upale pluća
  • poteškoće s gutanjem
  • upala gušterače
  • zatajenje jetre, upala jetre, žuta boja kože i bjeloočnica, abnormalne vrijednosti jetrenih pretraga
  • nelagoda u trbuhu i želucu, proljev
  • kožni osip i osjetljivost na svjetlost
  • neobičan gubitak kose ili prorijeđenost kose
  • pojačano znojenje
  • ukočenost ili grčevi, bol u mišićima, slabost
  • sindrom ustezanja lijeka u novorođenčadi
  • nemogućnost kontroliranja mokrenja, poteškoće pri mokrenju
  • produljena i/ili bolna erekcija
  • poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje
  • bol u prsima i oticanje ruku, gležnjeva ili stopala.

U starijih bolesnika s demencijom prijavljeno je više smrtnih slučajeva za vrijeme liječenja aripiprazolom. Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili „malog“ moždanog udara.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u najviše 1 na 10 bolesnika).

5. Kako čuvati Aripiprazol 

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aripiprazol sadrži?

Djelatna tvar je aripiprazol.

Svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola. Svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Svaka tableta sadrži 30 mg aripiprazola.

Drugi sastojci su:

  • laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, željezov oksid žuti (E172) (samo 5 mg i 15 mg), željezov oksid crveni (E172) (samo 10 mg i 30 mg), hidroksipropilceluloza, karmelozanatrij, umrežena, magnezijev stearat.

Kako Aripiprazol izgleda i sadržaj pakiranja?

Aripiprazol Pliva 5 mg tablete su svijetlo žute, okrugle tablete ravnih površina i kosih rubova s utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete su ružičaste do svijetlo ružičaste, duguljaste tablete s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete su svijetlo žute, okrugle tablete ravnih površina i kosih rubova s utisnutom oznakom „15“ na jednoj strani i i razdjelnom crtom na drugoj strani

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete su ružičaste do svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s utisnutom oznakom“30” na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Pakiranja:

Aripiprazol Pliva tablete 5 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:

PLIVA HRVATSKA d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač:

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Njemačka

Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska

PLIVA HRVATSKA d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb Hrvatska

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., 31-546 Krakow Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Članak uređen:

Saznajte više o anksioznosti u sljedećim tekstovima:

Saznajte više o depresiji u sljedećim tekstovima:

Ocjenite članak

0 / 5   0

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Vezani pojmovi: Aripiprazol, aripiprazol nuspojave, 

Podijelite članak

Kopirajte adresu

Vaši komentari

Komentare nagrađujemo.

Aripiprazol tablete (5/10/15/30 mg) – Uputa o lijeku

Želimo vas motivirati da svojim znanjem i iskustvom doprinesete cjelovitosti sadržaja na portalu.

Aktivne komentatore koji se trude doprinijeti nagrađujemo.

Svaki mjesec biramo najzaslužnijeg komentatora. Najboljem komentatoru mjeseca poslat ćemo obavijest e-mailom. Ukoliko u roku 8 dana ne primimo povratni odgovor, izabrat ćemo novog komentatora mjeseca i dodijeliti mu/joj nagradu. Nagradu smo u mogućnosti poslati samo punoljetnim osobama na adresu u Republici Hrvatskoj.

Što je poželjno:

  • komentar u kojima su iznesene korisne informacije koje nadopunjuju članak
  • komentar u kojima se dijeli vlastito iskustvo koje može biti korisno drugima
  • komentar je odgovor na pitanje postavljeno od drugog čitatelja ili postavljeno vlastito pitanje

Trenutno nema komentara budite prvi i komentirajte članak.