• Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Alphagan i za što se koristi
2. Prije nego počnete primjenjivati Alphagan 
3. Kako primjenjivati Alphagan 
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Alphagan 
6. Dodatne informacije

1. Što je Alphagan i za što se koristi

Alphagan se koristi za snižavanje očnog tlaka.

Može se koristiti kao jedina terapija, u slučaju kada su očne kapi iz skupine beta blokatora kontraindicirane, ili uz druge kapi za oči, kada jedan lijek nije dovoljan da snizi povišeni očni tlak, u liječenju glaukoma otvorenog kuta ili očne hipertenzije.

Djelatna tvar Alphagan kapi je brimonidin tartarat, koji djeluje tako da snižava tlak u očnoj jabučici.

2. Prije nego počnete primjenjivati Alphagan 

Nemojte primjenjivati Alphagan:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na brimonidin tartarat ili bilo koji drugi sastojak lijeka Alphagan
• ako uzimate inhibitore monoamino-oksidaze (MAO) ili određene Morate obavijestiti svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek za liječenje depresije.
• ako dojite
• u novorođenčadi i dojenčadi (od rođenja do 2 godine starosti)

Budite posebno oprezni s lijekom Alphagan:

Prije primjene ovog lijeka obavijestite svog liječnika o sljedećem:

• ako bolujete ili ste bolovali od depresije, smanjenih mentalnih sposobnosti ili smanjenog dotoka krvi u mozak, srčanih problema, smetnji dotoka krvi u rukama ili nogama ili poremećaja krvnog tlaka
• ako imate ili ste imali problema s bubrezima ili jetrom
• ako biste lijek trebali dati djetetu od 2 do 12 godina starosti jer se Alphagan ne preporučuje za liječenje djece te dobne skupine

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

• lijekove protiv bolova, barbiturate, opijate, sedative ili ako redovito konzumirate alkohol
• anestetike
• lijekove za snižavanje krvnog tlaka ili za liječenje bolesti srca
• lijekove koji utječu na metabolizam kao klorpromazin, metilfenidat i rezerpin
• lijekove koji djeluju na isti receptor kao Alphagan, na primjer izoprenalin i prazosin
• inhibitore monoamino-oksidaze (MAO) i druge lijekove za liječenje depresije
• bilo koje druge lijekove, čak i ako nisu vezani uz vaše probleme s očima
• u slučaju da se promijenila doza bilo kojeg drugog lijeka kojeg trenutno uzimate

Sve navedeno može utjecati na Vaše liječenje Alphagan kapima za oko.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću. Alphagan se ne smije upotrebljavati dok dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Alphagan može uzrokovati zamagljen ili abnormalan vid, osobito noću ili pri slaboj svjetlosti.

Alphagan može također izazvati umor ili omamljenost u nekih bolesnika

Ako osjetite neki od ovih simptoma, nemojte voziti niti upravljati strojevima dok ti simptomi ne prođu.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Alphagan

Konzervans u Alphagan kapima (benzalkonijev klorid) može uzrokovati iritaciju očiju i promjenu boje mekih kontaktnih leća. Stoga izbjegavajte kontakt Alphagan kapi s mekim kontaknim lećama. Ako nosite meke kontaktne leće, izvadite ih prije nego primijenite ove kapi za oko i zatim pričekajte 15 minuta nakon ukapavanja, prije nego ih ponovno stavite.

3. Kako primjenjivati Alphagan 

Uvijek primijenite Alphagan točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Odrasli:

Uobičajena doza je jedna kap u oboljelo oko/oči dva puta dnevno u razmaku od približno 12 sati.

Djeca mlađa od 12 godina:

Alphagan se ne smije upotrebljavati u djece mlađe od 2 godine.

Alphagan se ne preporučuje za uporabu u djece (od 2 do 12 godina).

Upute za primjenu

Alphagan kapi su namijenjene samo za primjenu u oko. Uvijek operite ruke prije primjene kapi za oko. Na receptu liječnika i na pakiranju vašeg lijeka je navedeno koliko kapi trebate primijeniti pri svakom doziranju. Ukoliko koristite Alphagan uz druge očne kapi, pričekajte 5 do 15 minuta prije primjene drugih kapi za oko.

Kapi za oči primijenite na sljedeći način:

1. Nagnite glavu prema natrag i gledajte u strop.
2. Lagano povucite donju vjeđu prema dolje dok ne nastane mali džepić.
3. Iz bočice okrenute nadolje istisnite jednu kap u oko.
4. Zatvorite oko koje ste kapali i prstom pritisnite vjeđu u kutu zatvorenog oka (uz nos) te držite pritisnuto 1 minutu.

Vrškom bočice ne dodirujte oko, lice ili bilo koju drugu površinu.

Odmah nakon uporabe uspravite bočicu, vratite zatvarač i čvrsto zatvorite bočicu.

Ako primijenite više Alphagan kapi nego što ste trebali

Odrasli:

U odraslih koji su ukapali više kapi lijeka nego je propisano, prijavljene nuspojave su odgovarale onima koje su već poznate za Alphagan kapi za oko.

U odraslih koji su nehotično progutali Alphagan kapi za oko dogodilo se sniženje krvnog tlaka, nakon kojeg je kod nekih bolesnika uslijedio porast krvnog tlaka.

Djeca:

Ozbiljne nuspojave zabilježene su u djece koja su slučajno progutala Alphagan kapi za oko. Znakovi uključuju pospanost, mlohavost, sniženu tjelesnu temperaturu, bljedoću i poteškoće s disanjem. Ukoliko se to dogodi, odmah se javite svom liječniku.

Odrasli i djeca:

Ako ste nehotično progutali Alphagan kapi ili ako ste primijenili više kapi nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti Alphagan

Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, propuštenu dozu preskočite i nastavite primjenjivati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete primjenjivati Alphagan

Da bi bio učinkovit, Alphagan se mora koristiti svaki dan. Nemojte prestati primjenjivati Alphagan dok Vam liječnik tako ne kaže.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Alphagan kapi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Alphagan može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Nuspojave su prema učestalosti navedene na sljedeći način:

• Vrlo često (Javljaju se u više od 1 od 10 bolesnika)
• Često (Javljaju se u manje od 1 od 10 bolesnika)
• Manje često (Javljaju se u manje od 1 od 100 bolesnika)
• Rijetko (Javljaju se u manje od 1 od 1000 bolesnika)
• Vrlo rijetko (Javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika)

Sljedeće nuspojave očiju mogu se pojaviti uz liječenje Alphaganom.

Zahvaćaju oko

Vrlo često:

• nadraženost oka (crvenilo oka, žarenje, peckanje/bockanje, osjećaj stranog tijela u oku, svrbež, folikuli ili bijele točkice na providnom sloju koji prekriva površinu oka)
• zamagljen vid
• alergijska reakcija u oku

Često:

• nadraženost na mjestu primjene (upala i oticanje vjeđa, oticanje providnog sloja koji prekriva površinu oka, ljepljive oči, bol i suzenje oka)
• osjetljivost na svjetlo
• oštećenje površine oka i obojenje
• suhoća oka
• bljedilo providnog sloja koji prekriva površinu oka
• abnormalan vid
• upala providnog sloja koji prekriva površinu oka

Vrlo rijetko:

• upala oka
• suženje zjenice

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• svrbež vjeđa

Zahvaćaju druge dijelove tijela

Vrlo često:

• glavobolja
• umor/omamljenost
• suha usta

Često:

• omaglica
• simptomi nalik gripi
• opća slabost
• želučane i probavne smetnje
• promijenjen okus

Manje često:

• opće alergijske reakcije
• depresija
• osjećaj lupanja srca ili promjene srčanog ritma
• suhoća nosne sluznice

Rijetko:

• nedostatak zraka

Vrlo rijetko:

• nesanica
• nesvjestica
• visoki krvni tlak
• niski krvni tlak

Nuspojave nepoznate učestalosti:

• kožne reakcije uključujući crvenilo, oticanje lica, svrbež, osip i širenje krvnih žila

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Alphagan kapi?

Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25 °.

Nemojte koristiti bočicu ako je zaštitni zatvarač oštećen ili slomljen prije prve uporabe. Nemojte upotrebljavati Alphagan nakon isteka roka valjanosti otisnutog na bočici i kutiji. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Bočicu treba baciti 28 dana nakon prvog otvaranja čak i ako je u bočici ostalo još

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Alphagan sadrži?

Djelatna tvar je brimonidin tartarat. Jedan ml otopine sadrži: 2,0 mg brimonidin tartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina.

Pomoćne tvari su:

• benzalkonijev klorid (kao konzervans), poli(vinilni alkohol), natrijev klorid, natrijev citrat, citratna kiselina hidrat, pročišćena voda te kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH).

Kako Alphagan izgleda i sadržaj pakiranja?

Alphagan je bistra, zelenkasto-žuta do svijetlo zelenkasto-žuta otopina za kapanje u oko u plastičnoj bočici. Svaka bočica sadrži 5 ml otopine.

Alphagan je dostupan u pakiranju od jedne bočice.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Ewopharma d.o.o. Zadarska 80 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Irska

• glaukom
• kapi za oči
• oči
• očni tlak